- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04116333
마네킹에서 기계적 흉부 압박 시 삽관을 위한 기관내관 유도관 사용 효과
마네킹에서 기계적 흉부 압박 시 삽관을 위한 기관내관 삽입기 사용의 효과: 무작위, 전향적, 교차 연구
연구 개요
상세 설명
Kocaeli University Medical School의 마지막 학년 학생 52명이 연구에 참여할 예정입니다. 참가자들은 응급의학과 전문의의 지도로 매킨토시 후두경(ML)과 기관내관 삽입기(ETI) 사용법에 대한 1시간 교육 강의를 이수하게 된다. 정보 섹션 다음에는 마네킹에 ETI가 있거나 없는 ML을 사용하여 각 기관내 삽관 방법을 한 번씩 연습할 수 있는 기회가 있습니다.
흉부 압박을 시행하기 위해 기계적 압박 장치가 사용될 것입니다. 마네킹은 누운 자세로 구급차 들것에 놓입니다. 기도 개입은 구급차 좌석과 동일한 높이로 조정될 좌석에 앉은 자세로 수행됩니다. 기도 키트는 마네킹 머리 옆에 배치됩니다.
각 참가자는 2회의 기도 개입을 수행합니다. 참가자는 각 방법에 대해 최대 2번의 시도가 허용됩니다. 각 절차는 비디오 카메라에 기록됩니다. 참가자는 비디오 카메라를 인식합니다. 개입 후 각 참가자는 1: 매우 쉬움, 2: 쉬움, 3: 보통, 4: 어려움 및 5: 매우 어려움으로 정의된 5점 리커트 척도로 두 방법의 난이도를 평가하도록 요청받습니다. 참가자는 ML 또는/및 ETI 사용을 통한 ML에 대한 이전 임상 경험이 있는지 여부를 묻습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 싶은 참여자
제외 기준:
- 연구 참여를 원하지 않는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ML + ETI
기계식 압박 장치로 지속적인 흉부 압박을 하는 동안 마네킹에 Macintosh 후두경과 함께 기관내관 삽입기를 사용하여 삽관합니다.
|
기계식 압박 장치로 지속적인 흉부 압박을 하는 동안 마네킹에 Macintosh 후두경과 함께 기관내관 도입기를 사용합니다.
기계식 압박 장치로 지속적인 흉부 압박을 하는 동안 마네킹에 Macintosh 후두경을 사용합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
기계식 압박 장치로 지속적인 흉부 압박을 하는 동안 마네킹에 Macintosh 후두경을 사용하여 삽관.
|
기계식 압박 장치로 지속적인 흉부 압박을 하는 동안 마네킹에 Macintosh 후두경을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 패스 성공
기간: 1 분
|
매킨토시 후두경과 매킨토시 후두경과 기관내관 도입기의 1차 통과 성공률 비교
|
1 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관내 삽관 시간
기간: 1 분
|
매킨토시 후두경과 매킨토시 후두경의 기관내관 도입기 그룹의 성공적인 기관내삽관 평균시간
|
1 분
|
|
2차 기관내 삽관 시도 성공률
기간: 1 분
|
Macintosh 후두경과 기관내관 도입기군을 이용한 Macintosh 후두경의 2차 기관내삽관 시도 성공률
|
1 분
|
|
리커트 척도에 따른 각 방법의 난이도
기간: 1 분
|
매킨토시 후두경과 매킨토시 후두경의 기관내관 삽입기를 5점 리커트 척도로 등급화
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-79
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .