Влияние использования интродьюсера эндотрахеальной трубки для интубации во время механической компрессии грудной клетки на манекене
2 октября 2019 г. обновлено: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Влияние использования интродьюсера эндотрахеальной трубки для интубации во время механической компрессии грудной клетки на манекене: рандомизированное проспективное перекрестное исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние использования ETI с ларингоскопом Macintosh на показатели успеха первого прохода студентов последнего курса медицинской школы на манекене во время непрерывной компрессии грудной клетки механическим компрессионным устройством.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 52 студента последнего курса Медицинской школы Университета Коджаэли. Участники прочитают часовую учебную лекцию по использованию ларингоскопа Macintosh (ML) и интродьюсера эндотрахеальной трубки (ETI), которую проинструктирует специалист по неотложной медицинской помощи. За информационным разделом последует возможность отработать каждый метод эндотрахеальной интубации один раз, используя ML с ETI и без него на манекене.
Для выполнения компрессий грудной клетки будет использоваться механическое компрессионное устройство. Манекен помещают на носилки скорой помощи в положении лежа на спине. Вмешательства на дыхательных путях будут выполняться в положении сидя на сиденье, которое будет отрегулировано до той же высоты, что и сиденье машины скорой помощи. Комплект дыхательных путей будет размещен рядом с головой манекена.
Каждый участник выполнит 2 вмешательства на дыхательных путях. Участникам будет разрешено максимум 2 попытки для каждого метода. Каждая процедура будет записываться на видеокамеру. Участники будут осведомлены о видеокамере. После вмешательства каждого участника попросят оценить сложность обоих методов по 5-балльной шкале Лайкерта, определяемой как 1: очень легко, 2: легко, 3: умеренно, 4: сложно и 5: очень сложно. Участников спросят, есть ли у них предшествующий клинический опыт в области ОД и/или ОД с использованием ETI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Участники, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МЛ + ЭТИ
Интубация с использованием интродьюсера эндотрахеальной трубки с ларингоскопом Macintosh на манекене во время непрерывной компрессии грудной клетки механическим компрессионным устройством.
|
Использование интродьюсера эндотрахеальной трубки с ларингоскопом Macintosh на манекене во время непрерывной компрессии грудной клетки с помощью механического компрессионного устройства.
Использование ларингоскопа Macintosh на манекене во время непрерывного массажа грудной клетки с помощью механического компрессионного устройства.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: МЛ
Интубация с использованием ларингоскопа Macintosh на манекене во время непрерывной компрессии грудной клетки механическим компрессионным устройством.
|
Использование ларингоскопа Macintosh на манекене во время непрерывного массажа грудной клетки с помощью механического компрессионного устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех первого прохода
Временное ограничение: 1 минута
|
Сравнение успеха первого прохода ларингоскопа Macintosh и ларингоскопа Macintosh с группами интродьюсеров эндотрахеальной трубки
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 1 минута
|
Среднее время до успешной эндотрахеальной интубации ларингоскопа Macintosh и ларингоскопа Macintosh с группами интродьюсеров эндотрахеальной трубки
|
1 минута
|
|
Частота успеха второй попытки эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 1 минута
|
Показатели успешности второй попытки эндотрахеальной интубации при использовании ларингоскопа Macintosh и ларингоскопа Macintosh с группами интродьюсеров эндотрахеальной трубки
|
1 минута
|
|
Уровень сложности каждого метода по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 1 минута
|
Оценка сложности ларингоскопа Macintosh и ларингоскопа Macintosh с интродьюсером эндотрахеальной трубки по 5-балльной шкале Лайкерта
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
9 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
10 октября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
10 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-79
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .