Effekt av å bruke endotrakeal tube-introducer for intubasjon under mekaniske brystkompresjoner i en dukke
2. oktober 2019 oppdatert av: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Effekt av å bruke endotrakeal tube-introduser for intubasjon under mekaniske brystkompresjoner i en dukke: randomisert, prospektiv, crossover-studie
Målet med denne studien var å sammenligne virkningen av å bruke ETI med Macintosh-laryngoskopet på suksessrater for første pass for sisteårsstudenter på medisinsk skole på en dukke under kontinuerlige brystkompresjoner med mekanisk kompresjonsenhet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femtito sisteårsstudenter ved Kocaeli University Medical School vil delta i studien. Deltakerne vil gjennomføre den en times opplæringsforelesningen om bruk av Macintosh laryngoskop (ML) og endotrakeal tube-introduseren (ETI) som vil bli instruert av en akuttmedisinsk spesialist. Informasjonsdelen vil bli fulgt av en sjanse til å øve hver endotrakeal intubasjonsmetode én gang ved å bruke ML med og uten ETI på dukken.
Mekanisk kompresjonsenhet vil bli brukt til å utføre brystkompresjoner. Dukken vil bli plassert på en ambulansebåre i ryggleie. Luftveisinngrep vil bli utført i sittende stilling på et sete som justeres til samme høyde med ambulansesetet. Luftveissettet vil bli plassert ved siden av hodet på dukken.
Hver deltaker vil utføre 2 luftveisintervensjoner. Deltakerne får maksimalt 2 forsøk for hver metode. Hver prosedyre vil bli tatt opp til videokameraet. Deltakerne vil være oppmerksomme på videokameraet. Etter intervensjonene vil hver deltaker bli bedt om å gradere vanskelighetsgraden til begge metodene på en 5-punkts Likert-skala definert som 1: veldig lett, 2: lett, 3: moderat, 4: vanskelig og 5: svært vanskelig. Deltakerne vil bli spurt om de har tidligere klinisk erfaring eller ikke med ML eller/og ML med ETI-bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ønsker å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ML + ETI
Intubering med bruk av endotrakeal tube-innføring med Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompresjoner med mekanisk kompresjonsenhet.
|
Bruk av endotrakeal tube-innføring med Macintosh-laryngoskopet på en dukke under kontinuerlige brystkompresjoner med mekanisk kompresjonsenhet.
Bruk av Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompresjoner med mekanisk kompresjonsenhet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubering med bruk av Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompresjoner med mekanisk kompresjonsenhet.
|
Bruk av Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompresjoner med mekanisk kompresjonsenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første pass suksess
Tidsramme: 1 minutt
|
Sammenligning av første pass-suksessen til Macintosh-laryngoskopet og Macintosh-laryngoskopet med endotrakeale tube-introduksjonsgrupper
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 1 minutt
|
Gjennomsnittlig tid til vellykket endotrakeal intubasjon av Macintosh laryngoskop og Macintosh laryngoskop med endotrakeal tube introduksjonsgrupper
|
1 minutt
|
|
Suksessrater for andre endotrakeal intubasjonsforsøk
Tidsramme: 1 minutt
|
Andre endotrakeal intubasjonsforsøk suksessrater for Macintosh laryngoskop og Macintosh laryngoskop med endotrakeal tube introduksjonsgrupper
|
1 minutt
|
|
Vanskelighetsgrad for hver metode i henhold til Likert-skalaen
Tidsramme: 1 minutt
|
Gradering av vanskelighetsgraden til Macintosh-laryngoskopet og Macintosh-laryngoskopet med endotrakeal tube-innføring på en 5-punkts Likert-skala
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
9. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
10. oktober 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-79
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .