Endotrakeaalisen putken sisäänviennin käytön vaikutus intubaatioon nuken mekaanisten rintapuristusten aikana
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Endotrakeaalisen putken sisäänviennin käytön vaikutus intubaatioon mekaanisten rintakehän painallusten aikana nukkessa: satunnaistettu, tuleva, crossover-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ETI:n ja Macintosh-laryngoskoopin käytön vaikutusta lääketieteellisen korkeakoulun viimeisen vuoden opiskelijoiden ensipassin onnistumisprosentteihin nukkella jatkuvan rintakehän puristuksen aikana mekaanisella puristuslaitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 52 Kocaelin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun viimeisen vuoden opiskelijaa. Osallistujat suorittavat tunnin mittaisen koulutusluennon Macintosh-laryngoskoopin (ML) ja endotrakeaalisten putkien sisäänviennin (ETI) käytöstä, jota ohjaa ensihoidon asiantuntija. Tietoosion jälkeen on mahdollisuus harjoitella jokaista endotrakeaalista intubaatiomenetelmää kerran käyttämällä nuken ETI:tä ja ilman sitä.
Mekaanista puristuslaitetta käytetään rintakehän puristusten tekemiseen. Nukke asetetaan ambulanssipaareille makuuasentoon. Hengitystietoimenpiteet suoritetaan istuma-asennossa istuimella, joka säädetään samalle korkeudelle ambulanssin istuimen kanssa. Hengitystiepakkaus sijoitetaan nuken pään viereen.
Jokainen osallistuja suorittaa 2 hengitystieinterventiota. Osallistujat saavat tehdä enintään 2 yritystä kutakin menetelmää kohti. Jokainen toimenpide tallennetaan videokameraan. Osallistujat ovat tietoisia videokamerasta. Interventioiden jälkeen jokaista osallistujaa pyydetään arvioimaan molempien menetelmien vaikeusaste 5-pisteen Likert-asteikolla, joka määritellään seuraavasti: 1: erittäin helppo, 2: helppo, 3: kohtalainen, 4: vaikea ja 5: erittäin vaikea. Osallistujilta kysytään, onko heillä aikaisempaa kliinistä kokemusta ML:stä ja/tai ML:stä ETI:n käytössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ML + ETI
Intubaatio käyttämällä endotrakeaaliputken sisäänvientiä Macintosh-laryngoskoopilla nuken päällä jatkuvan rintakehän puristuksen aikana mekaanisella puristuslaitteella.
|
Endotrakeaalisen putken sisäänviennin käyttö Macintosh-laryngoskoopin kanssa nuken päällä jatkuvan rintakehän puristuksen aikana mekaanisella puristuslaitteella.
Macintosh-laryngoskoopin käyttö nuken päällä jatkuvan rintakehän puristuksen aikana mekaanisella puristuslaitteella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubaatio Macintosh-laryngoskoopin avulla nuken päällä jatkuvan rintakehän puristuksen aikana mekaanisella puristuslaitteella.
|
Macintosh-laryngoskoopin käyttö nuken päällä jatkuvan rintakehän puristuksen aikana mekaanisella puristuslaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen läpimeno onnistui
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Macintosh-laryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin ensikierron onnistumisen vertailu henkitorven putken sisäänvientiryhmillä
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika endotrakeaaliseen intubaatioon
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Keskimääräinen aika onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon Macintosh-laryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin kanssa endotrakeaaliputken sisäänvientiryhmillä
|
1 minuutti
|
|
Toisen endotrakeaalisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Toisen endotrakeaalisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentit Macintosh-laryngoskoopilla ja Macintosh-laryngoskoopilla, joissa on endotrakeaaliputken sisäänvientiryhmät
|
1 minuutti
|
|
Kunkin menetelmän vaikeusaste Likert-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Macintosh-laryngoskoopin ja endotrakeaalisen putken sisäänviennin kanssa varustetun Macintosh-laryngoskoopin vaikeusaste 5-pisteen Likert-asteikolla
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-79
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .