Effekt af at bruge endotracheal tube-introducer til intubation under mekaniske brystkompressioner i en mankin
2. oktober 2019 opdateret af: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Effekt af at bruge endotracheal tube-introducer til intubation under mekaniske brystkompressioner i en manikin: randomiseret, prospektiv, crossover-undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af at bruge ETI med Macintosh-laryngoskopet på succesrater for første gang for de sidste års studerende på medicinstudiet på en dukke under kontinuerlige brystkompressioner med mekanisk kompressionsanordning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
52 sidste års studerende fra Kocaeli University Medical School vil deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil gennemføre den en-times træningsforelæsning om brugen af Macintosh laryngoskopet (ML) og endotracheal tube introducer (ETI), som vil blive instrueret af en akutmedicinsk specialist. Informationsafsnittet vil blive efterfulgt af en chance for at øve hver endotracheal intubationsmetode én gang ved at bruge ML med og uden ETI på dukken.
Mekanisk kompressionsanordning vil blive brugt til at udføre brystkompressioner. Dukken vil blive lagt på en ambulancebåre i liggende stilling. Luftvejsindgreb vil blive udført i siddende stilling på et sæde, der justeres til samme højde som ambulancesædet. Luftvejssættet vil blive placeret ved siden af dukkens hoved.
Hver deltager vil udføre 2 luftvejsinterventioner. Deltagerne får maksimalt 2 forsøg for hver metode. Hver procedure vil blive optaget til videokameraet. Deltagerne vil være opmærksomme på videokameraet. Efter interventionerne vil hver deltager blive bedt om at bedømme sværhedsgraden af begge metoder på en 5-punkts Likert-skala defineret som 1: meget let, 2: let, 3: moderat, 4: svært og 5: meget svært. Deltagerne vil blive spurgt om, hvorvidt de har tidligere klinisk erfaring eller ej med ML eller/og ML med ETI-brug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der ønsker at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ML + ETI
Intubation med brug af endotracheal tube introducer med Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompressioner med mekanisk kompressionsanordning.
|
Brug af endotracheal tube introducer med Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompressioner med mekanisk kompressionsanordning.
Brug af Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompressioner med mekanisk kompressionsanordning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubation med brug af Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompressioner med mekanisk kompressionsanordning.
|
Brug af Macintosh laryngoskop på en dukke under kontinuerlige brystkompressioner med mekanisk kompressionsanordning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med første pas
Tidsramme: 1 minut
|
Sammenligning af den første gennemgang succes af Macintosh laryngoskop og Macintosh laryngoskop med endotracheal tube introducer grupper
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til endotracheal intubation
Tidsramme: 1 minut
|
Den gennemsnitlige tid til vellykket endotracheal intubation af Macintosh laryngoskop og Macintosh laryngoskop med endotracheal tube introducer grupper
|
1 minut
|
|
Andet endotracheal intubationsforsøgs succesrater
Tidsramme: 1 minut
|
Andet endotracheal intubationsforsøg succesrater for Macintosh laryngoskop og Macintosh laryngoskop med endotracheal tube introducer grupper
|
1 minut
|
|
Sværhedsgrad for hver metode i henhold til Likert-skalaen
Tidsramme: 1 minut
|
Gradering af sværhedsgraden af Macintosh laryngoskop og Macintosh laryngoskop med endotracheal tube introducer på en 5-punkts Likert-skala
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
9. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
10. oktober 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
10. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-79
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .