Effect van het gebruik van een endotracheale tube-introducer voor intubatie tijdens mechanische borstcompressies in een oefenpop
2 oktober 2019 bijgewerkt door: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Effect van het gebruik van een endotracheale tube-introducer voor intubatie tijdens mechanische borstcompressies in een oefenpop: gerandomiseerde, prospectieve, cross-over studie
Het doel van deze studie was om de impact te vergelijken van het gebruik van ETI met de Macintosh-laryngoscoop op de slagingspercentages van de laatstejaarsstudenten van de medische school op een oefenpop tijdens continue borstcompressies met een mechanisch compressieapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënvijftig laatstejaarsstudenten van Kocaeli University Medical School zullen deelnemen aan het onderzoek. De deelnemers volgen de een uur durende trainingslezing over het gebruik van de Macintosh laryngoscoop (ML) en de endotracheale tube introducer (ETI), die wordt geïnstrueerd door een specialist spoedeisende hulp. Het informatiegedeelte wordt gevolgd door een kans om elke endotracheale intubatiemethode één keer te oefenen door de ML met en zonder de ETI op de oefenpop te gebruiken.
Er wordt een mechanisch compressieapparaat gebruikt om borstcompressies uit te voeren. De pop wordt in rugligging op een ambulancebrancard geplaatst. Luchtweginterventies worden zittend uitgevoerd op een stoel die op gelijke hoogte wordt gebracht met de ambulancestoel. De luchtwegkit wordt naast het hoofd van de oefenpop geplaatst.
Elke deelnemer voert 2 luchtweginterventies uit. Deelnemers mogen voor elke methode maximaal 2 pogingen doen. Elke procedure wordt opgenomen op de videocamera. De deelnemers zullen op de hoogte zijn van de videocamera. Na de interventies wordt elke deelnemer gevraagd om de moeilijkheid van beide methoden te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, gedefinieerd als 1: zeer gemakkelijk, 2: gemakkelijk, 3: matig, 4: moeilijk en 5: zeer moeilijk. De deelnemers wordt gevraagd of ze al dan niet eerdere klinische ervaring hebben met ML en/of ML met ETI-gebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die willen deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ML + ETI
Intubatie met behulp van een endotracheale tube-inbrenger met de Macintosh-laryngoscoop op een oefenpop tijdens continue borstcompressies met een mechanisch compressieapparaat.
|
Gebruik van een endotracheale tube introducer met de Macintosh laryngoscoop op een oefenpop tijdens continue borstcompressies met een mechanisch compressieapparaat.
Gebruik van de Macintosh-laryngoscoop op een oefenpop tijdens continue borstcompressies met een mechanisch compressieapparaat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubatie met behulp van de Macintosh-laryngoscoop op een oefenpop tijdens continue borstcompressies met een mechanisch compressieapparaat.
|
Gebruik van de Macintosh-laryngoscoop op een oefenpop tijdens continue borstcompressies met een mechanisch compressieapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste pass succes
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Vergelijking van het succes van de eerste doorgang van de Macintosh-laryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop met endotracheale tube introducer-groepen
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De gemiddelde tijd tot succesvolle endotracheale intubatie van Macintosh-laryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop met endotracheale tube introducer-groepen
|
1 minuut
|
|
Slagingspercentages tweede endotracheale intubatiepoging
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Succespercentages tweede endotracheale intubatiepoging van Macintosh-laryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop met endotracheale tube introducer-groepen
|
1 minuut
|
|
Moeilijkheidsgraad van elke methode volgens de Likert-schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Beoordeling van de moeilijkheidsgraad van de Macintosh laryngoscoop en Macintosh laryngoscoop met endotracheale tube introducer op een 5-punts Likertschaal
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
9 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
10 oktober 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-79
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .