- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04116333
Effet de l'utilisation d'un introducteur de tube endotrachéal pour l'intubation pendant les compressions thoraciques mécaniques dans un mannequin
Effet de l'utilisation d'un introducteur de tube endotrachéal pour l'intubation pendant les compressions thoraciques mécaniques dans un mannequin : étude randomisée, prospective et croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante-deux étudiants de dernière année de la faculté de médecine de l'Université de Kocaeli participeront à l'étude. Les participants suivront la conférence de formation d'une heure sur l'utilisation du laryngoscope Macintosh (ML) et de l'introducteur de tube endotrachéal (ETI) qui sera instruite par un spécialiste en médecine d'urgence. La section d'information sera suivie d'une occasion de pratiquer chaque méthode d'intubation endotrachéale une fois en utilisant le ML avec et sans l'ETI sur le mannequin.
Un dispositif de compression mécanique sera utilisé pour effectuer des compressions thoraciques. Le mannequin sera placé sur une civière d'ambulance en position couchée. Les interventions sur les voies respiratoires seront effectuées en position assise sur un siège qui sera ajusté à la même hauteur que le siège de l'ambulance. Le kit de voies respiratoires sera placé à côté de la tête du mannequin.
Chaque participant effectuera 2 interventions sur les voies respiratoires. Les participants auront droit à un maximum de 2 tentatives pour chaque méthode. Chaque procédure sera enregistrée sur la caméra vidéo. Les participants seront conscients de la caméra vidéo. Suite aux interventions, chaque participant sera invité à noter la difficulté des deux méthodes sur une échelle de Likert à 5 points définie comme 1 : très facile, 2 : facile, 3 : modéré, 4 : difficile et 5 : très difficile. Il sera demandé aux participants s'ils ont ou non une expérience clinique antérieure avec le ML ou/et le ML avec utilisation d'ETI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants souhaitant participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: ML + ETI
Intubation à l'aide d'un introducteur de tube endotrachéal avec le laryngoscope Macintosh sur un mannequin pendant des compressions thoraciques continues avec un dispositif de compression mécanique.
|
Utilisation de l'introducteur de sonde endotrachéale avec le laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.
Utilisation du laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubation avec utilisation du laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.
|
Utilisation du laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès du premier passage
Délai: 1 minute
|
Comparaison du succès du premier passage du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec les groupes d'introducteurs de tube endotrachéal
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai d'intubation endotrachéale
Délai: 1 minute
|
Le temps moyen de succès de l'intubation endotrachéale du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec des groupes d'introducteur de tube endotrachéal
|
1 minute
|
|
Taux de réussite de la deuxième tentative d'intubation endotrachéale
Délai: 1 minute
|
Taux de réussite de la deuxième tentative d'intubation endotrachéale du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec introducteur de tube endotrachéal
|
1 minute
|
|
Niveau de difficulté de chaque méthode selon l'échelle de Likert
Délai: 1 minute
|
Classement de la difficulté du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec introducteur de tube endotrachéal sur une échelle de Likert à 5 points
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-79
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .