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Effet de l'utilisation d'un introducteur de tube endotrachéal pour l'intubation pendant les compressions thoraciques mécaniques dans un mannequin

2 octobre 2019 mis à jour par: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Effet de l'utilisation d'un introducteur de tube endotrachéal pour l'intubation pendant les compressions thoraciques mécaniques dans un mannequin : étude randomisée, prospective et croisée

Le but de cette étude était de comparer l'impact de l'utilisation de l'ITE avec le laryngoscope Macintosh sur les taux de réussite au premier passage des étudiants de dernière année de médecine sur un mannequin lors de compressions thoraciques continues avec un dispositif de compression mécanique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cinquante-deux étudiants de dernière année de la faculté de médecine de l'Université de Kocaeli participeront à l'étude. Les participants suivront la conférence de formation d'une heure sur l'utilisation du laryngoscope Macintosh (ML) et de l'introducteur de tube endotrachéal (ETI) qui sera instruite par un spécialiste en médecine d'urgence. La section d'information sera suivie d'une occasion de pratiquer chaque méthode d'intubation endotrachéale une fois en utilisant le ML avec et sans l'ETI sur le mannequin.

Un dispositif de compression mécanique sera utilisé pour effectuer des compressions thoraciques. Le mannequin sera placé sur une civière d'ambulance en position couchée. Les interventions sur les voies respiratoires seront effectuées en position assise sur un siège qui sera ajusté à la même hauteur que le siège de l'ambulance. Le kit de voies respiratoires sera placé à côté de la tête du mannequin.

Chaque participant effectuera 2 interventions sur les voies respiratoires. Les participants auront droit à un maximum de 2 tentatives pour chaque méthode. Chaque procédure sera enregistrée sur la caméra vidéo. Les participants seront conscients de la caméra vidéo. Suite aux interventions, chaque participant sera invité à noter la difficulté des deux méthodes sur une échelle de Likert à 5 points définie comme 1 : très facile, 2 : facile, 3 : modéré, 4 : difficile et 5 : très difficile. Il sera demandé aux participants s'ils ont ou non une expérience clinique antérieure avec le ML ou/et le ML avec utilisation d'ETI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants souhaitant participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ML + ETI
Intubation à l'aide d'un introducteur de tube endotrachéal avec le laryngoscope Macintosh sur un mannequin pendant des compressions thoraciques continues avec un dispositif de compression mécanique.
Utilisation de l'introducteur de sonde endotrachéale avec le laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.
Utilisation du laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubation avec utilisation du laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.
Utilisation du laryngoscope Macintosh sur mannequin lors de compressions thoraciques continues avec dispositif de compression mécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du premier passage
Délai: 1 minute
Comparaison du succès du premier passage du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec les groupes d'introducteurs de tube endotrachéal
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'intubation endotrachéale
Délai: 1 minute
Le temps moyen de succès de l'intubation endotrachéale du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec des groupes d'introducteur de tube endotrachéal
1 minute
Taux de réussite de la deuxième tentative d'intubation endotrachéale
Délai: 1 minute
Taux de réussite de la deuxième tentative d'intubation endotrachéale du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec introducteur de tube endotrachéal
1 minute
Niveau de difficulté de chaque méthode selon l'échelle de Likert
Délai: 1 minute
Classement de la difficulté du laryngoscope Macintosh et du laryngoscope Macintosh avec introducteur de tube endotrachéal sur une échelle de Likert à 5 points
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

9 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 octobre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

4 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-79

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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