Účinek použití zavaděče endotracheální trubice k intubaci během mechanického stlačování hrudníku u figuríny
2. října 2019 aktualizováno: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
Účinek použití zavaděče endotracheální trubice k intubaci během mechanického stlačování hrudníku u figuríny: Randomizovaná, prospektivní, zkřížená studie
Cílem této studie bylo porovnat vliv použití ETI s laryngoskopem Macintosh na úspěšnost prvního průchodu studentů posledního ročníku lékařské fakulty na figuríně při kontinuálních kompresích hrudníku mechanickým kompresním zařízením.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zúčastní 52 studentů posledního ročníku lékařské fakulty Kocaeli University. Účastníci absolvují hodinovou školicí přednášku o použití Macintosh laryngoskopu (ML) a zavaděče endotracheální trubice (ETI), kterou bude instruovat specialista na urgentní medicínu. Po informační části bude následovat možnost procvičit si každou metodu endotracheální intubace jednou pomocí ML s a bez ETI na figuríně.
K provádění kompresí hrudníku bude použito mechanické kompresní zařízení. Figurína bude umístěna na sanitních nosítkách v poloze na zádech. Zásahy do dýchacích cest budou prováděny vsedě na sedadle, které bude nastaveno do stejné výšky jako sedadle ambulance. Souprava dýchacích cest bude umístěna vedle hlavy figuríny.
Každý účastník provede 2 zásahy do dýchacích cest. Účastníci budou mít povoleny maximálně 2 pokusy pro každou metodu. Každý postup bude zaznamenán na videokameru. Účastníci budou mít na paměti videokameru. Po intervencích bude každý účastník požádán, aby ohodnotil obtížnost obou metod na 5bodové Likertově škále definované jako 1: velmi snadná, 2: snadná, 3: střední, 4: obtížná a 5: velmi obtížná. Účastníci budou dotázáni, zda mají nebo nemají předchozí klinické zkušenosti s ML a/nebo ML s použitím ETI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří se chtějí studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ML + ETI
Intubace s použitím zavaděče endotracheální trubice s laryngoskopem Macintosh na figuríně během kontinuálních kompresí hrudníku mechanickým kompresním zařízením.
|
Použití zavaděče endotracheální kanyly s laryngoskopem Macintosh na figuríně během nepřetržitých kompresí hrudníku mechanickým kompresním zařízením.
Použití laryngoskopu Macintosh na figuríně při nepřetržitém stlačování hrudníku mechanickým kompresním zařízením.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ML
Intubace s použitím Macintosh laryngoskopu na figuríně během kontinuálního stlačování hrudníku mechanickým kompresním zařízením.
|
Použití laryngoskopu Macintosh na figuríně při nepřetržitém stlačování hrudníku mechanickým kompresním zařízením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch při prvním průchodu
Časové okno: 1 minuta
|
Porovnání úspěšnosti prvního průchodu laryngoskopem Macintosh a laryngoskopem Macintosh se skupinami zavaděčů endotracheální trubice
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na endotracheální intubaci
Časové okno: 1 minuta
|
Průměrná doba do úspěšné endotracheální intubace laryngoskopu Macintosh a laryngoskopu Macintosh se skupinami zavaděčů endotracheální trubice
|
1 minuta
|
|
Úspěšnost druhého pokusu o endotracheální intubaci
Časové okno: 1 minuta
|
Úspěšnost druhého pokusu o endotracheální intubaci laryngoskopu Macintosh a laryngoskopu Macintosh se skupinami zavaděčů endotracheální trubice
|
1 minuta
|
|
Úroveň obtížnosti každé metody podle Likertovy škály
Časové okno: 1 minuta
|
Hodnocení obtížnosti Macintosh laryngoskopu a Macintosh laryngoskopu se zavaděčem endotracheální trubice na 5bodové Likertově stupnici
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Link MS, Berkow LC, Kudenchuk PJ, Halperin HR, Hess EP, Moitra VK, Neumar RW, O'Neil BJ, Paxton JH, Silvers SM, White RD, Yannopoulos D, Donnino MW. Part 7: Adult Advanced Cardiovascular Life Support: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S444-64. doi: 10.1161/CIR.0000000000000261. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Dec 15;132(24):e385.
- Park L, Zeng I, Brainard A. Systematic review and meta-analysis of first-pass success rates in emergency department intubation: Creating a benchmark for emergency airway care. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):40-47. doi: 10.1111/1742-6723.12704. Epub 2016 Oct 27.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Kleinman ME, Perkins GD, Bhanji F, Billi JE, Bray JE, Callaway CW, de Caen A, Finn JC, Hazinski MF, Lim SH, Maconochie I, Nadkarni V, Neumar RW, Nikolaou N, Nolan JP, Reis A, Sierra AF, Singletary EM, Soar J, Stanton D, Travers A, Welsford M, Zideman D. ILCOR Scientific Knowledge Gaps and Clinical Research Priorities for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care: A Consensus Statement. Circulation. 2018 May 29;137(22):e802-e819. doi: 10.1161/CIR.0000000000000561. Epub 2018 Apr 26. Erratum In: Circulation. 2018 Jul 31;138(5):e77.
- Brooks SC, Anderson ML, Bruder E, Daya MR, Gaffney A, Otto CW, Singer AJ, Thiagarajan RR, Travers AH. Part 6: Alternative Techniques and Ancillary Devices for Cardiopulmonary Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S436-43. doi: 10.1161/CIR.0000000000000260. No abstract available.
- Le DH, Reed DB, Weinstein G, Gregory M, Brown LH. Paramedic use of endotracheal tube introducers for the difficult airway. Prehosp Emerg Care. 2001 Apr-Jun;5(2):155-8. doi: 10.1080/10903120190940038.
- Kovacs G, Law JA, McCrossin C, Vu M, Leblanc D, Gao J. A comparison of a fiberoptic stylet and a bougie as adjuncts to direct laryngoscopy in a manikin-simulated difficult airway. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):676-85. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.05.022. Epub 2007 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
9. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. října 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-79
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .