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Effetto dell'uso dell'introduttore del tubo endotracheale per l'intubazione durante le compressioni toraciche meccaniche in un manichino

2 ottobre 2019 aggiornato da: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital

Effetto dell'uso dell'introduttore del tubo endotracheale per l'intubazione durante le compressioni toraciche meccaniche in un manichino: studio randomizzato, prospettico, incrociato

Lo scopo di questo studio era confrontare l'impatto dell'uso dell'ETI con il laringoscopio Macintosh sui tassi di successo al primo passaggio degli studenti dell'ultimo anno della facoltà di medicina su un manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Parteciperanno allo studio cinquantadue studenti dell'ultimo anno della Kocaeli University Medical School. I partecipanti completeranno la lezione di formazione di un'ora sull'uso del laringoscopio Macintosh (ML) e dell'introduttore del tubo endotracheale (ETI) che saranno istruiti da uno specialista di medicina d'urgenza. La sezione informativa sarà seguita da una possibilità di praticare ogni metodo di intubazione endotracheale una volta utilizzando il ML con e senza l'ETI sul manichino.

Il dispositivo di compressione meccanica verrà utilizzato per eseguire le compressioni toraciche. Il manichino verrà posizionato su una barella dell'ambulanza in posizione supina. Gli interventi sulle vie aeree verranno eseguiti in posizione seduta su un sedile che sarà regolato alla stessa altezza del sedile dell'ambulanza. Il kit per le vie aeree sarà posizionato accanto alla testa del manichino.

Ogni partecipante eseguirà 2 interventi sulle vie aeree. Ai partecipanti saranno consentiti massimo 2 tentativi per ogni metodo. Ogni procedura verrà registrata sulla videocamera. I partecipanti saranno a conoscenza della videocamera. A seguito degli interventi verrà chiesto a ciascun partecipante di valutare la difficoltà di entrambi i metodi su una scala Likert a 5 punti definita come 1: molto facile, 2: facile, 3: moderato, 4: difficile e 5: molto difficile. Ai partecipanti verrà chiesto se hanno precedenti esperienze cliniche o meno con ML o/e ML con uso di ETI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che desiderano partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non desiderano partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ML + ETI
Intubazione con l'utilizzo dell'introduttore del tubo endotracheale con il laringoscopio Macintosh su un manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
Uso dell'introduttore del tubo endotracheale con il laringoscopio Macintosh su un manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
Utilizzo del laringoscopio Macintosh su manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
ACTIVE_COMPARATORE: ML
Intubazione con utilizzo del laringoscopio Macintosh su manichino durante compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
Utilizzo del laringoscopio Macintosh su manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo al primo passaggio
Lasso di tempo: 1 minuto
Confronto del successo al primo passaggio del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con i gruppi introduttori del tubo endotracheale
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto
Il tempo medio per il successo dell'intubazione endotracheale del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con gruppi di introduzione del tubo endotracheale
1 minuto
Tassi di successo del secondo tentativo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto
Tassi di successo del secondo tentativo di intubazione endotracheale del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con gruppi di introduzione del tubo endotracheale
1 minuto
Livello di difficoltà di ciascun metodo secondo la scala Likert
Lasso di tempo: 1 minuto
Classificazione della difficoltà del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con introduttore tubo endotracheale su scala Likert a 5 punti
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

9 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-79

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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