- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04116333
Effetto dell'uso dell'introduttore del tubo endotracheale per l'intubazione durante le compressioni toraciche meccaniche in un manichino
Effetto dell'uso dell'introduttore del tubo endotracheale per l'intubazione durante le compressioni toraciche meccaniche in un manichino: studio randomizzato, prospettico, incrociato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Parteciperanno allo studio cinquantadue studenti dell'ultimo anno della Kocaeli University Medical School. I partecipanti completeranno la lezione di formazione di un'ora sull'uso del laringoscopio Macintosh (ML) e dell'introduttore del tubo endotracheale (ETI) che saranno istruiti da uno specialista di medicina d'urgenza. La sezione informativa sarà seguita da una possibilità di praticare ogni metodo di intubazione endotracheale una volta utilizzando il ML con e senza l'ETI sul manichino.
Il dispositivo di compressione meccanica verrà utilizzato per eseguire le compressioni toraciche. Il manichino verrà posizionato su una barella dell'ambulanza in posizione supina. Gli interventi sulle vie aeree verranno eseguiti in posizione seduta su un sedile che sarà regolato alla stessa altezza del sedile dell'ambulanza. Il kit per le vie aeree sarà posizionato accanto alla testa del manichino.
Ogni partecipante eseguirà 2 interventi sulle vie aeree. Ai partecipanti saranno consentiti massimo 2 tentativi per ogni metodo. Ogni procedura verrà registrata sulla videocamera. I partecipanti saranno a conoscenza della videocamera. A seguito degli interventi verrà chiesto a ciascun partecipante di valutare la difficoltà di entrambi i metodi su una scala Likert a 5 punti definita come 1: molto facile, 2: facile, 3: moderato, 4: difficile e 5: molto difficile. Ai partecipanti verrà chiesto se hanno precedenti esperienze cliniche o meno con ML o/e ML con uso di ETI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che desiderano partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non desiderano partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: ML + ETI
Intubazione con l'utilizzo dell'introduttore del tubo endotracheale con il laringoscopio Macintosh su un manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
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Uso dell'introduttore del tubo endotracheale con il laringoscopio Macintosh su un manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
Utilizzo del laringoscopio Macintosh su manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
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ACTIVE_COMPARATORE: ML
Intubazione con utilizzo del laringoscopio Macintosh su manichino durante compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
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Utilizzo del laringoscopio Macintosh su manichino durante le compressioni toraciche continue con dispositivo di compressione meccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo al primo passaggio
Lasso di tempo: 1 minuto
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Confronto del successo al primo passaggio del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con i gruppi introduttori del tubo endotracheale
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1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il tempo medio per il successo dell'intubazione endotracheale del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con gruppi di introduzione del tubo endotracheale
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1 minuto
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Tassi di successo del secondo tentativo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto
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Tassi di successo del secondo tentativo di intubazione endotracheale del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con gruppi di introduzione del tubo endotracheale
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1 minuto
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Livello di difficoltà di ciascun metodo secondo la scala Likert
Lasso di tempo: 1 minuto
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Classificazione della difficoltà del laringoscopio Macintosh e del laringoscopio Macintosh con introduttore tubo endotracheale su scala Likert a 5 punti
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2019-79
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