身体活動に関するアクティブなビデオ ゲーム (メイン トライアル)
中程度から激しい身体活動に対するアクティブなビデオゲームの物語的効果 (本試験)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、(1) 体組成、(2) 心臓代謝リスク、および (3) 過体重/肥満の 8 ～ 12 歳の子供の認知機能に対するナラティブ強化 AVG の効果を 6 か月にわたって調査することを目的としています。
Tufts Floating Hospital、Boston Children's Hospital、Martha Eliot Health Center から合計 210 人の子供が募集されます。 調査員は、参加者を 3 つのグループに分けて、アクティブなゲーム コンソールとストーリーを使用して子供たちの運動への意欲を高める効果を評価しました。それらの 3 分の 1 は、同じ標準的な臨床ケアに加えて、Xbox とアクティブなゲームを持っています。残りの 3 分の 1 は、同じ標準的な臨床ケア、Xbox とアクティブなゲーム、さらに Xbox コンソールに配信されるストーリーを持っています。
各子供は、保護者と一緒に、6 か月間、ノースイースタン大学運動科学研究所を訪問するよう求められます。 血液サンプル、体組成 (二重エネルギー X 線吸収法または DEXA スキャンを使用)、およびアクティブなビデオ ゲーム (AVG) の認知的および感情的評価が収集されます。 さらに、保護者は、子供の身体活動に関するアンケートに記入するよう求められます。 また、子供は、6か月以内に3回訪問した後、手首と腰に2つの加速度計（本質的に「スマートウォッチ」またはアクティビティトラッカー）を7日間連続して着用する必要があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Northeastern University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 8歳から12歳
- 過体重または肥満 (BMI% >=85)
- 英語を話し、理解する
- すべての対策を完了する意思と能力がある
- 男女同数募集します
- 1世帯につきお子様1名まで参加可能
除外基準:
- 8 から 12 の間ではない
- 過体重または肥満ではない
- 英語を話さない、理解できない
- てんかんなど、AVG のプレイを妨げる医学的または身体的な問題がある
- 整形外科用デバイスを使用する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ケアのみ
参加者の 3 分の 1 は、標準的な臨床ケアのみを受けます。
|
各クリニックは、参加者に標準的な臨床ケアを提供します。
|
|
実験的：ケア + AVG
参加者の 3 分の 1 は、同じ標準的な臨床ケアに加えて、Xbox とアクティブなゲームを利用できます。
|
各クリニックは、参加者に標準的な臨床ケアを提供します。
研究者は、座りがちな活動を減らし、適度で活発な身体活動を増やす方法として、子供たちが積極的なビデオゲームをプレイすることを期待しています.
|
|
実験的：ケア + AVG + ナラティブ
参加者の 3 分の 1 は、同じ標準的な臨床ケア、Xbox とアクティブなゲーム、さらに Xbox コンソールに配信されるストーリーを利用できます。
|
各クリニックは、参加者に標準的な臨床ケアを提供します。
研究者は、座りがちな活動を減らし、適度で活発な身体活動を増やす方法として、子供たちが積極的なビデオゲームをプレイすることを期待しています.
調査官は、アニメの物語が、子供たちが座りがちな活動を減らし、適度で活発な身体活動を増やす方法として、より活発なビデオゲームをプレイするように動機付けることを期待しています.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもの客観的な身体活動の変化
時間枠：6ヵ月
|
身体活動は、分/日のMVPA合計を含め、4〜6週間にわたって3回の訪問の後、手首と腰に装着された2つの7日間加速度計で測定されます。
身体活動および中程度から激しい身体活動に費やされた時間は、2 つの 3 軸加速度計 (Actigraph Link および Actigraph GT3X+、Actigraph、Ft.
フロリダ州ウォルトンビーチ）。
お子様は、生理中の丸 7 日間着用するよう求められます。
|
6ヵ月
|
|
体脂肪率の推移
時間枠：6ヵ月
|
GE Lunar Prodigy (GE Healthcare、イリノイ州シカゴ) による二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンで測定。
|
6ヵ月
|
|
除脂肪組織の変化%
時間枠：6ヵ月
|
GE Lunar Prodigy (GE Healthcare、イリノイ州シカゴ) による二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンで測定。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BMI%
時間枠：6ヵ月
|
調査員は、DEXA スキャンから得たキログラム単位の体重とメートル単位の身長、および子供の誕生日と性別を使用して、CDC Calculator を使用して BMI% を計算する予定です。
|
6ヵ月
|
|
空腹時インスリン
時間枠：6ヵ月
|
血漿サンプルの分析は、専用の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用して実行されます。
|
6ヵ月
|
|
空腹時血糖
時間枠：6ヵ月
|
血漿サンプルの分析は、専用の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用して実行されます。
|
6ヵ月
|
|
脂質
時間枠：6ヵ月
|
血清サンプルの分析は、専用の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用して実行されます。
|
6ヵ月
|
|
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：6ヵ月
|
血清サンプルの分析は、専用の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) キットを使用して実行されます。
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
持続的な注意
時間枠：6ヵ月
|
応答時間は、精神運動警戒タスクによって測定されます
|
6ヵ月
|
|
ワーキングメモリ
時間枠：6ヵ月
|
応答時間は遅延一致サンプル タスクによって測定されます。
|
6ヵ月
|
|
ワーキングメモリ
時間枠：6ヵ月
|
レスポンスの精度は、遅延マッチツーサンプル タスクによって測定されます。
|
6ヵ月
|
|
抑制制御
時間枠：6ヵ月
|
応答時間は、ストループ テストによって測定されます。
|
6ヵ月
|
|
抑制制御
時間枠：6ヵ月
|
応答精度は、ストループ テストによって測定されます。
|
6ヵ月
|
|
身体活動の動機
時間枠：6ヵ月
|
身体活動の動機は、自己申告による身体活動の動機スケールによって測定されます
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R01DK109316 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。