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신체 활동에 대한 활성 비디오 게임(주요 시험)

2023년 3월 30일 업데이트: Amy Lu, Northeastern University

장기간의 중등도에서 활발한 신체 활동에 대한 활성 비디오 게임의 내러티브 효과(주요 시험)

이 연구의 목적은 6개월 동안 과체중/비만 아동을 대상으로 다양한 버전의 활동적인 비디오 게임(AVG)이 체성분, 심장 대사 위험 및 인지 기능에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 6개월 이상의 과체중/비만인 8-12세 어린이를 대상으로 (1) 체성분, (2) 심장 대사 위험 및 (3) 인지 기능에 대한 서술 강화 AVG의 효과를 탐구하는 것입니다.

Tufts Floating Hospital, Boston Children's Hospital, Martha Eliot Health Center에서 총 210명의 어린이를 모집합니다. 연구자들은 참가자들을 세 그룹으로 나누어 아이들이 운동하도록 동기를 부여하기 위해 활성 게임 콘솔과 이야기를 사용하는 효과를 평가했습니다. 그들 중 1/3은 표준 임상 치료만 받았습니다. 그들 중 1/3은 동일한 표준 임상 치료와 Xbox 및 활성 게임을 가지고 있습니다. 나머지 1/3은 동일한 표준 임상 치료, Xbox 및 활성 게임, Xbox 콘솔로 전달되는 스토리를 가지고 있습니다.

각 아동은 보호자와 함께 6개월 동안 Northeastern University 운동 과학 연구실을 방문해야 합니다. 혈액 샘플, 체성분(이중 에너지 X선 흡수계측법 또는 DEXA 스캔 사용), 활성 비디오 게임(AVG)의 인지 및 정서적 평가가 수집됩니다. 또한 부모는 자녀의 신체 활동 행동과 관련된 설문지를 작성해야 합니다. 또한 어린이는 6개월 이내에 3회 방문 후 연속 7일 동안 손목과 허리에 2개의 가속도계(본질적으로 "스마트 워치" 또는 활동 추적기)를 착용해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

135

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Northeastern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8-12세
  • 과체중 또는 비만(BMI% >=85)
  • 영어로 말하고 이해하기
  • 모든 조치를 완료할 의지와 능력이 있음
  • 남녀 동수 모집합니다
  • 가구당 한 명의 자녀가 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 8시에서 12시 사이 아님
  • 과체중 또는 비만이 아님
  • 영어를 말하고 이해하지 못함
  • 간질과 같이 AVG 재생을 방해하는 의학적 또는 신체적 문제가 있는 경우
  • 정형 외과 장치 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케어 전용
참가자의 1/3은 표준 임상 치료만 받게 됩니다.
행동: 표준 임상 치료
각 클리닉은 참가자에게 표준 임상 치료를 제공합니다.
실험적: 케어 + AVG
참가자의 1/3은 동일한 표준 임상 치료와 Xbox 및 활성 게임을 받게 됩니다.
행동: 표준 임상 치료
각 클리닉은 참가자에게 표준 임상 치료를 제공합니다.
행동: Xbox / 활성 비디오 게임
조사관은 아이들이 앉아 있는 활동을 줄이고 온건하고 활발한 신체 활동을 늘리는 방법으로 활동적인 비디오 게임을 할 것으로 기대합니다.
실험적: 케어 + AVG + 내러티브
참가자의 1/3은 동일한 표준 임상 치료, Xbox 및 활성 게임, Xbox 콘솔로 전달되는 스토리를 갖게 됩니다.
행동: 표준 임상 치료
각 클리닉은 참가자에게 표준 임상 치료를 제공합니다.
행동: Xbox / 활성 비디오 게임
조사관은 아이들이 앉아 있는 활동을 줄이고 온건하고 활발한 신체 활동을 늘리는 방법으로 활동적인 비디오 게임을 할 것으로 기대합니다.
행동: 애니메이션 만화 이야기
조사관은 애니메이션 만화 내러티브가 아이들이 좌식 활동을 줄이고 온건하고 격렬한 신체 활동을 늘리는 방법으로 더 활동적인 비디오 게임을 하도록 동기를 부여할 것으로 기대합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 아동 신체 활동의 변화
기간: 6 개월
신체 활동은 분/일 MVPA 총계를 포함하여 4-6주에 걸쳐 3회 방문 후 손목과 엉덩이에 착용한 7일 가속도계 2개로 측정됩니다. 신체 활동 및 중강도 신체 활동에 소요된 시간은 2개의 3축 가속도계(Actigraph Link 및 Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft. 월튼 비치, 플로리다). 어린이는 생리 기간 동안 7일 동안 착용해야 합니다.
6 개월
지방 %의 변화
기간: 6 개월
GE Lunar Prodigy(GE Healthcare, Chicago, IL)의 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA) 스캔을 통해 측정했습니다.
6 개월
야윈 조직 %의 변화
기간: 6 개월
GE Lunar Prodigy(GE Healthcare, Chicago, IL)의 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA) 스캔을 통해 측정했습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI%
기간: 6 개월
조사관은 CDC 계산기를 사용하여 BMI%를 계산하기 위해 DEXA 스캔과 어린이의 생일 및 성별에서 킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 키를 사용할 계획입니다.
6 개월
단식 인슐린
기간: 6 개월
혈장 샘플 분석은 전용 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 수행됩니다.
6 개월
공복 포도당
기간: 6 개월
혈장 샘플 분석은 전용 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 수행됩니다.
6 개월
지질
기간: 6 개월
전용 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 키트를 사용하여 혈청 샘플 분석을 수행합니다.
6 개월
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6 개월
전용 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 키트를 사용하여 혈청 샘플 분석을 수행합니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 관심
기간: 6 개월
반응 시간은 Psychomotor Vigilance Task에 의해 측정됩니다.
6 개월
작업기억
기간: 6 개월
응답 시간은 지연된 일치 샘플 작업에 의해 측정됩니다.
6 개월
작업기억
기간: 6 개월
응답 정확도는 지연된 샘플에 대한 일치 작업으로 측정됩니다.
6 개월
억제 제어
기간: 6 개월
응답 시간은 Stroop 테스트로 측정됩니다.
6 개월
억제 제어
기간: 6 개월
응답 정확도는 Stroop 테스트로 측정됩니다.
6 개월
신체 활동 동기
기간: 6 개월
신체활동 동기부여는 자기보고를 통한 신체활동 동기부여 척도로 측정하게 됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northeastern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01DK109316 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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