Videojuegos activos sobre la actividad física (ensayo principal)
30 de marzo de 2023 actualizado por: Amy Lu, Northeastern University
El efecto narrativo de los videojuegos activos en la actividad física moderada a vigorosa a largo plazo (ensayo principal)
El propósito del estudio es probar los efectos de diferentes versiones de videojuegos activos (AVG) sobre la composición corporal, los riesgos cardiometabólicos y las funciones cognitivas entre niños con sobrepeso/obesidad mayores de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo explorar los efectos de AVG mejorado narrativo en (1) la composición corporal, (2) los riesgos cardiometabólicos y (3) el funcionamiento cognitivo entre los niños de 8 a 12 años con sobrepeso/obesidad durante 6 meses.
Se reclutará un total de 210 niños del Tufts Floating Hospital, el Boston Children's Hospital y el Martha Eliot Health Center. Los investigadores dividieron a los participantes en tres grupos para evaluar el efecto del uso de consolas de juegos activas e historias para motivar a los niños a hacer ejercicio: un tercio de ellos solo tiene atención clínica estándar; un tercio de ellos tienen la misma atención clínica estándar más una Xbox y juegos activos; el tercio restante de ellos tiene la misma atención clínica estándar, una Xbox y juegos activos, además de las historias entregadas a sus consolas Xbox.
A cada niño, acompañado por su tutor, se le pedirá que visite el Laboratorio de Ciencias del Ejercicio de la Universidad Northeastern durante el período de 6 meses. Se recolectarán muestras de sangre, composición corporal (utilizando absorciometría de rayos X de energía dual o DEXA Scan) y evaluaciones cognitivas y afectivas de los videojuegos activos (AVG). Además, se les pedirá a los padres que completen cuestionarios relacionados con los comportamientos de actividad física de sus hijos. También se requeriría que los niños usen dos acelerómetros (esencialmente, un "reloj inteligente" o rastreador de actividad) en la muñeca y la cintura durante 7 días consecutivos después de las tres visitas dentro de los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 a 12 años
- Tener sobrepeso u obesidad (IMC% >=85)
- Hablar y entender ingles
- Están dispuestos y son capaces de completar todas las medidas.
- Se reclutará un número igual de personas de ambos sexos.
- Un niño por hogar será elegible para participar
Criterio de exclusión:
- No entre 8 y 12
- No tener sobrepeso u obesidad.
- No habla y entiende inglés.
- Tienen problemas médicos o físicos que les impiden jugar AVG, como la epilepsia.
- Usar dispositivos ortopédicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solo cuidado
Un tercio de los participantes solo recibirá atención clínica estándar.
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Cada clínica brindará atención clínica estándar a los participantes.
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Experimental: Cuidado + PROMEDIO
Un tercio de los participantes tendrá la misma atención clínica estándar más una Xbox y juegos activos.
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Cada clínica brindará atención clínica estándar a los participantes.
Los investigadores esperarían que los niños jugaran videojuegos activos como una forma de reducir sus actividades sedentarias y aumentar sus actividades físicas moderadas y vigorosas.
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Experimental: Cuidado + AVG + Narrativas
Un tercio de los participantes tendrá la misma atención clínica estándar, una Xbox y juegos activos, además de las historias entregadas a sus consolas Xbox.
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Cada clínica brindará atención clínica estándar a los participantes.
Los investigadores esperarían que los niños jugaran videojuegos activos como una forma de reducir sus actividades sedentarias y aumentar sus actividades físicas moderadas y vigorosas.
Los investigadores esperaban que las narraciones de dibujos animados motivaran a los niños a jugar videojuegos más activos como una forma de reducir sus actividades sedentarias y aumentar sus actividades físicas moderadas y vigorosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad física infantil objetiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad física se medirá con dos acelerómetros de 7 días colocados en la muñeca y la cadera después de tres visitas durante 4 a 6 semanas, incluidos los minutos/día del total de MVPA.
La actividad física y el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a intensa se medirán con dos acelerómetros triaxiales (Actigraph Link y Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, Florida).
Se les pedirá a los niños que los usen durante 7 días completos durante los períodos.
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6 meses
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Cambios en % de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido a través de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) realizada por GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 meses
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Cambios en tejido magro%
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido a través de una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) realizada por GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC%
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores planean usar el peso en kilogramos y la altura en metros de la exploración DEXA y los cumpleaños y el sexo de los niños para calcular su IMC% usando la calculadora CDC.
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6 meses
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de las muestras de plasma se realizará utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) dedicados.
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6 meses
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de las muestras de plasma se realizará utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) dedicados.
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6 meses
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Lípido
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de las muestras de suero se realizará utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) dedicados.
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6 meses
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de las muestras de suero se realizará utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) dedicados.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atencion sostenida
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de respuesta será medido por la Tarea de Vigilancia Psicomotora
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6 meses
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de respuesta se medirá mediante la tarea diferida de coincidencia con la muestra.
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6 meses
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La precisión de la respuesta se medirá mediante la tarea diferida de coincidencia con la muestra.
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6 meses
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de respuesta se medirá mediante el Stroop Test
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6 meses
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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La precisión de la respuesta se medirá mediante la prueba Stroop
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6 meses
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Motivación para la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Motivación para la Actividad Física se medirá mediante la escala de Motivación para la Actividad Física a través del autoinforme
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01DK109316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .