Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve videogames op fysieke activiteit (hoofdproef)

30 maart 2023 bijgewerkt door: Amy Lu, Northeastern University

Het narratieve effect van actieve videogames op langdurige matige tot zware fysieke activiteit (hoofdproef)

Het doel van de studie is om de effecten te testen van verschillende versies van actieve videogames (AVG's) op de lichaamssamenstelling, cardiometabolische risico's en cognitieve functies bij kinderen met overgewicht/obesitas ouder dan 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van verhalend versterkte AVG op (1) lichaamssamenstelling, (2) cardiometabolische risico's en (3) cognitief functioneren bij kinderen van 8-12 jaar oud met overgewicht/obesitas ouder dan 6 maanden.

In totaal zullen 210 kinderen worden gerekruteerd uit het Tufts Floating Hospital, het Boston Children's Hospital en het Martha Eliot Health Center. De onderzoekers verdeelden de deelnemers in drie groepen om het effect te evalueren van het gebruik van actieve gameconsoles en verhalen om kinderen te motiveren om te oefenen: een derde van hen heeft alleen standaard klinische zorg; een derde van hen heeft dezelfde standaard klinische zorg plus een Xbox en actieve games; het resterende derde deel heeft dezelfde standaard klinische zorg, een Xbox en actieve games, plus de verhalen die op hun Xbox-consoles worden afgeleverd.

Elk kind, vergezeld van zijn of haar voogd, wordt gevraagd om gedurende de periode van 6 maanden het Northeastern University Exercise Science Laboratory te bezoeken. Bloedmonsters, lichaamssamenstelling (met behulp van Dual-energy X-ray absorptiometry of DEXA Scan) en cognitieve en affectieve evaluaties van de actieve videogames (AVG's) zullen worden verzameld. Bovendien zullen ouders worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot het fysieke activiteitsgedrag van hun kind. Kinderen zouden ook verplicht zijn om gedurende 7 opeenvolgende dagen na de drie bezoeken binnen de 6 maanden twee versnellingsmeters (in wezen een "smartwatch" of activity tracker) om hun pols en taille te dragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Northeastern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8 tot 12 jaar oud
  • Overgewicht of obesitas hebben (BMI% >=85)
  • Engels spreken en verstaan
  • Zijn bereid en in staat om alle maatregelen af ​​te ronden
  • Gelijke aantallen van beide geslachten zullen worden aangeworven
  • Per huishouden kan één kind deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen 8 en 12
  • Geen overgewicht of obesitas hebben
  • Spreek en versta geen Engels
  • Medische of lichamelijke problemen hebben waardoor ze geen AVG kunnen spelen, zoals epilepsie
  • Gebruik orthopedische apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen zorg
Een derde van de deelnemers krijgt alleen standaard klinische zorg.
Gedragsmatig: Standaard klinische zorg
Elke kliniek biedt standaard klinische zorg aan de deelnemers.
Experimenteel: Verzorging + AVG
Een derde van de deelnemers krijgt dezelfde standaard klinische zorg plus een Xbox en actieve games.
Gedragsmatig: Standaard klinische zorg
Elke kliniek biedt standaard klinische zorg aan de deelnemers.
Gedragsmatig: Xbox / actieve videogames
De onderzoekers zouden verwachten dat kinderen actieve videogames spelen als een manier om hun sedentaire activiteiten te verminderen en hun matige en krachtige fysieke activiteiten te vergroten.
Experimenteel: Zorg + AVG + Verhalen
Een derde van de deelnemers krijgt dezelfde standaard klinische zorg, een Xbox en actieve games, plus de verhalen die op hun Xbox-consoles worden afgeleverd.
Gedragsmatig: Standaard klinische zorg
Elke kliniek biedt standaard klinische zorg aan de deelnemers.
Gedragsmatig: Xbox / actieve videogames
De onderzoekers zouden verwachten dat kinderen actieve videogames spelen als een manier om hun sedentaire activiteiten te verminderen en hun matige en krachtige fysieke activiteiten te vergroten.
Gedragsmatig: Geanimeerde tekenfilmverhalen
De onderzoekers zouden verwachten dat de tekenfilmverhalen kinderen motiveren om actievere videogames te spelen als een manier om hun sedentaire activiteiten te verminderen en hun matige en krachtige fysieke activiteiten te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in objectieve lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met twee 7-daagse accelerometers die om de pols en heup worden gedragen na drie bezoeken gedurende 4-6 weken, inclusief minuten/dag MVPA-totaal. Lichamelijke activiteit en tijd besteed aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit worden gemeten door twee triaxiale versnellingsmeters (Actigraph Link en Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft. Walton Beach, Florida). Kinderen wordt gevraagd om ze tijdens periodes 7 volle dagen te dragen.
6 maanden
Veranderingen in vet%
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan door GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
6 maanden
Veranderingen in mager weefsel%
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan door GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI%
Tijdsspanne: 6 maanden
De onderzoekers zijn van plan om het gewicht in kilogram en lengte in meters van de DEXA-scan en de verjaardagen en het geslacht van kinderen te gebruiken om hun BMI% te berekenen met behulp van de CDC Calculator.
6 maanden
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse van de plasmamonsters zal worden uitgevoerd met behulp van speciale Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kits.
6 maanden
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse van de plasmamonsters zal worden uitgevoerd met behulp van speciale Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kits.
6 maanden
Lipide
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse van de serummonsters zal worden uitgevoerd met behulp van speciale Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kits.
6 maanden
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyse van de serummonsters zal worden uitgevoerd met behulp van speciale Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-kits.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 6 maanden
De responstijd wordt gemeten door de Psychomotor Vigilance Task
6 maanden
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
De responstijd wordt gemeten door de Delayed Match-to-Sample Task
6 maanden
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 6 maanden
De responsnauwkeurigheid wordt gemeten door de Delayed Match-to-Sample Task
6 maanden
Remmende controle
Tijdsspanne: 6 maanden
De responstijd wordt gemeten met de Stroop-test
6 maanden
Remmende controle
Tijdsspanne: 6 maanden
De responsnauwkeurigheid wordt gemeten met de Stroop-test
6 maanden
Motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Fysieke activiteitsmotivatie wordt gemeten door middel van zelfrapportage met de Physical Activity Motivation-schaal
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DK109316 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard klinische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren