Aktiiviset videopelit fyysiseen aktiivisuuteen (pääkokeilu)
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amy Lu, Northeastern University
Aktiivisten videopelien kerronnallinen vaikutus pitkäaikaiseen, kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (pääkoe)
Tutkimuksen tarkoituksena on testata aktiivisten videopelien (AVG) eri versioiden vaikutuksia kehon koostumukseen, kardiometabolisiin riskeihin ja kognitiivisiin toimintoihin yli 6 kuukauden ikäisillä ylipainoisilla/lihavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kerronnallisesti tehostetun AVG:n vaikutuksia (1) kehon koostumukseen, (2) kardiometabolisiin riskeihin ja (3) kognitiiviseen toimintaan yli 6 kuukauden ikäisten ylipainoisten/lihavien 8-12-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Yhteensä 210 lasta rekrytoidaan Tufts Floating Hospitalista, Bostonin lastensairaalasta ja Martha Eliot Health Centeristä. Tutkijat jakoivat osallistujat kolmeen ryhmään arvioidakseen aktiivisten pelikonsolien ja tarinoiden käytön vaikutusta lasten motivoimiseen: Kolmannella heistä on vain tavallista kliinistä hoitoa; kolmanneksella heistä on sama standardi kliininen hoito sekä Xbox ja aktiiviset pelit; lopulla kolmanneksella heistä on sama tavallinen kliininen hoito, Xbox ja aktiiviset pelit sekä tarinat Xbox-konsoleilleen.
Jokaista lasta, huoltajansa mukana, pyydetään vierailemaan Northeastern University Exercise Science Laboratoriossa kuuden kuukauden ajan. Verinäytteitä, kehon koostumusta (käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa tai DEXA-skannausta) sekä aktiivisten videopelien (AVG:t) kognitiivisia ja affektiivisia arvioita kerätään. Lisäksi vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka liittyvät lapsen liikuntakäyttäytymiseen. Lasten olisi myös käytettävä kahta kiihtyvyysmittaria (lähinnä "älykelloa" tai aktiivisuusmittaria) ranteessa ja vyötäröllä 7 peräkkäisenä päivänä kolmen käynnin jälkeen kuuden kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Northeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotias
- Ylipainoinen tai lihava (BMI % >=85)
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Haluavat ja pystyvät suorittamaan kaikki toimenpiteet
- Rekrytointiin otetaan yhtä monta sukupuolta
- Yksi lapsi per kotitalous on oikeutettu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 8-12 välillä
- Ei ylipainoinen tai lihava
- Älä puhu ja ymmärrä englantia
- Sinulla on lääketieteellisiä tai fyysisiä ongelmia, jotka estävät häntä toistamasta AVG:tä, kuten epilepsia
- Käytä ortopedisia laitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain hoito
Kolmannes osallistujista saa vain tavallista kliinistä hoitoa.
|
Jokainen klinikka tarjoaa normaalia kliinistä hoitoa osallistujille.
|
|
Kokeellinen: Hoito + AVG
Kolmannella osallistujista on sama normaali kliininen hoito sekä Xbox ja aktiiviset pelit.
|
Jokainen klinikka tarjoaa normaalia kliinistä hoitoa osallistujille.
Tutkijat odottavat lasten pelaavan aktiivisia videopelejä keinona vähentää heidän istumistaan ja lisätä kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaansa.
|
|
Kokeellinen: Hoito + AVG + Narratiivit
Kolmannella osallistujista on sama normaali kliininen hoito, Xbox ja aktiiviset pelit sekä tarinat Xbox-konsoleilleen.
|
Jokainen klinikka tarjoaa normaalia kliinistä hoitoa osallistujille.
Tutkijat odottavat lasten pelaavan aktiivisia videopelejä keinona vähentää heidän istumistaan ja lisätä kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaansa.
Tutkijat odottavat animoitujen sarjakuvatarinoiden motivoivan lapsia pelaamaan aktiivisempia videopelejä keinona vähentää heidän istumistaan ja lisätä heidän kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset objektiivisessa lapsen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahdella ranteessa ja lonkassa pidettävällä 7 päivän kiihtyvyysmittarilla kolmen käynnin jälkeen 4-6 viikon aikana, mukaan lukien minuutit/päivä MVPA yhteensä.
Fyysistä aktiivisuutta ja kohtalaista voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa mitataan kahdella kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (Actigraph Link ja Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, FL).
Lapsia pyydetään käyttämään niitä 7 kokonaisena päivänä kuukautisten aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset rasva-%
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu GE Lunar Prodigyn (GE Healthcare, Chicago, IL) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset vähärasvaisessa kudoksessa %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu GE Lunar Prodigyn (GE Healthcare, Chicago, IL) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat aikovat käyttää DEXA-skannauksen painoa kilogrammoina ja pituutta metreinä sekä lasten syntymäpäiviä ja sukupuolta laskeakseen heidän BMI-prosenttinsa CDC-laskurin avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plasmanäytteiden analyysi suoritetaan käyttämällä erityisiä Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -pakkauksia.
|
6 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plasmanäytteiden analyysi suoritetaan käyttämällä erityisiä Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -pakkauksia.
|
6 kuukautta
|
|
Lipidi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seeruminäytteiden analyysi suoritetaan käyttämällä erityisiä Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -pakkauksia.
|
6 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seeruminäytteiden analyysi suoritetaan käyttämällä erityisiä Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) -pakkauksia.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvaa huomiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasteaika mitataan Psychomotor Vigilance Task -toiminnolla
|
6 kuukautta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastausaika mitataan viivästetty täsmäys näytteeseen -tehtävä
|
6 kuukautta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastauksen tarkkuus mitataan viivästetty täsmäys näytteeseen -tehtävällä
|
6 kuukautta
|
|
Estovalvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastausaika mitataan Stroop Testillä
|
6 kuukautta
|
|
Estovalvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastauksen tarkkuus mitataan Stroop Testillä
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan motivaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikuntamotivaatiota mitataan Fyysisen aktiivisuuden motivaatioasteikolla itseraportin kautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK109316 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .