Aktive Videospiele bei körperlicher Aktivität (Hauptversuch)
Der Narrative Effekt aktiver Videospiele auf langfristige moderate bis starke körperliche Aktivität (Hauptstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von narrativem AVG auf (1) die Körperzusammensetzung, (2) kardiometabolische Risiken und (3) die kognitive Funktion bei übergewichtigen/fettleibigen 8-12-jährigen Kindern über 6 Monate zu untersuchen.
Insgesamt 210 Kinder werden aus dem Tufts Floating Hospital, dem Boston Children's Hospital und dem Martha Eliot Health Center rekrutiert. Die Forscher teilten die Teilnehmer in drei Gruppen ein, um die Wirkung der Verwendung aktiver Spielekonsolen und Geschichten zu bewerten, um Kinder zum Sport zu motivieren: Ein Drittel von ihnen wird nur klinisch versorgt; ein Drittel von ihnen hat die gleiche klinische Standardversorgung plus eine Xbox und aktive Spiele; Das verbleibende Drittel von ihnen hat die gleiche klinische Standardversorgung, eine Xbox und aktive Spiele sowie die Geschichten, die auf ihre Xbox-Konsolen übertragen werden.
Jedes Kind wird gebeten, in Begleitung seines Erziehungsberechtigten während des 6-Monats-Zeitraums das Exercise Science Laboratory der Northeastern University zu besuchen. Blutproben, Körperzusammensetzung (unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie oder DEXA-Scan) und kognitive und affektive Bewertungen der aktiven Videospiele (AVGs) werden gesammelt. Zusätzlich werden die Eltern gebeten, Fragebögen zum Bewegungsverhalten ihrer Kinder auszufüllen. Kinder müssten außerdem nach den drei Besuchen innerhalb von 6 Monaten zwei Beschleunigungsmesser (im Wesentlichen eine „intelligente Uhr“ oder einen Aktivitätstracker) an Handgelenk und Taille an 7 aufeinanderfolgenden Tagen tragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Northeastern University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8 bis 12 Jahre alt
- Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI % >=85)
- Englisch sprechen und verstehen
- Sind bereit und in der Lage, alle Maßnahmen durchzuführen
- Es werden gleiche Zahlen beider Geschlechter rekrutiert
- Teilnahmeberechtigt ist ein Kind pro Haushalt
Ausschlusskriterien:
- Nicht zwischen 8 und 12
- Nicht übergewichtig oder fettleibig sein
- Sprechen und verstehen Sie kein Englisch
- Medizinische oder körperliche Probleme haben, die sie daran hindern, AVGs zu spielen, wie z. B. Epilepsie
- Verwenden Sie orthopädische Hilfsmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Pflege
Ein Drittel der Teilnehmer erhält nur die klinische Standardversorgung.
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Jede Klinik bietet den Teilnehmern eine klinische Standardversorgung.
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Experimental: Pflege + DURCHSCHNITT
Ein Drittel der Teilnehmer erhält die gleiche klinische Standardversorgung sowie eine Xbox und aktive Spiele.
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Jede Klinik bietet den Teilnehmern eine klinische Standardversorgung.
Die Ermittler würden erwarten, dass Kinder aktive Videospiele spielen, um ihre sitzenden Aktivitäten zu reduzieren und ihre moderaten und kräftigen körperlichen Aktivitäten zu steigern.
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Experimental: Pflege + AVG + Erzählungen
Ein Drittel der Teilnehmer erhält die gleiche klinische Standardversorgung, eine Xbox und aktive Spiele sowie die Geschichten, die auf ihre Xbox-Konsolen übertragen werden.
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Jede Klinik bietet den Teilnehmern eine klinische Standardversorgung.
Die Ermittler würden erwarten, dass Kinder aktive Videospiele spielen, um ihre sitzenden Aktivitäten zu reduzieren und ihre moderaten und kräftigen körperlichen Aktivitäten zu steigern.
Die Ermittler würden erwarten, dass die animierten Cartoon-Erzählungen Kinder dazu motivieren, aktivere Videospiele zu spielen, um ihre sitzenden Aktivitäten zu reduzieren und ihre moderaten und kräftigen körperlichen Aktivitäten zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der objektiven körperlichen Aktivität des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate
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Die körperliche Aktivität wird mit zwei 7-Tage-Beschleunigungsmessern gemessen, die nach drei Besuchen über 4-6 Wochen am Handgelenk und an der Hüfte getragen werden, einschließlich Minuten/Tag MVPA-Gesamt.
Körperliche Aktivität und die Zeit, die mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität verbracht wird, werden mit zwei dreiachsigen Beschleunigungsmessern (Actigraph Link und Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, Florida).
Kinder werden gebeten, sie während der Periode 7 volle Tage lang zu tragen.
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6 Monate
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Änderungen in Fett%
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan von GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 Monate
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Veränderungen im mageren Gewebe %
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan von GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI%
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ermittler planen, das Gewicht in Kilogramm und die Größe in Metern aus dem DEXA-Scan sowie die Geburtstage und das Geschlecht der Kinder zu verwenden, um ihren BMI% mit dem CDC-Rechner zu berechnen.
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6 Monate
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Fasten-Insulin
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Analyse der Plasmaproben wird mit speziellen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) durchgeführt.
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6 Monate
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Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Analyse der Plasmaproben wird mit speziellen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) durchgeführt.
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6 Monate
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Lipid
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Analyse der Serumproben wird mit speziellen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) durchgeführt.
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6 Monate
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C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Analyse der Serumproben wird mit speziellen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) durchgeführt.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Reaktionszeit wird durch die Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe gemessen
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6 Monate
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Reaktionszeit wird durch die verzögerte Match-to-Sample-Aufgabe gemessen
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6 Monate
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Reaktionsgenauigkeit wird durch die verzögerte Match-to-Sample-Aufgabe gemessen
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6 Monate
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Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Reaktionszeit wird durch den Stroop-Test gemessen
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6 Monate
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Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Reaktionsgenauigkeit wird durch den Stroop-Test gemessen
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6 Monate
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Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Motivation für körperliche Aktivität wird anhand der Skala zur Motivation für körperliche Aktivität durch Selbstauskunft gemessen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK109316 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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