Jeux vidéo actifs sur l'activité physique (essai principal)
L'effet narratif des jeux vidéo actifs sur l'activité physique modérée à vigoureuse à long terme (essai principal)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à explorer les effets de l'AVG à narration améliorée sur (1) la composition corporelle, (2) les risques cardiométaboliques et (3) le fonctionnement cognitif chez les enfants en surpoids/obèses de 8 à 12 ans sur 6 mois.
Au total, 210 enfants seront recrutés au Tufts Floating Hospital, au Boston Children's Hospital et au Martha Eliot Health Center. Les enquêteurs ont divisé les participants en trois groupes pour évaluer l'effet de l'utilisation de consoles de jeux actives et d'histoires pour motiver les enfants à faire de l'exercice : un tiers d'entre eux ne reçoivent que des soins cliniques standard ; un tiers d'entre eux ont les mêmes soins cliniques standard plus une Xbox et des jeux actifs ; le tiers restant d'entre eux ont les mêmes soins cliniques standard, une Xbox et des jeux actifs, ainsi que les histoires livrées sur leurs consoles Xbox.
Chaque enfant, accompagné de son tuteur, sera invité à visiter le laboratoire de sciences de l'exercice de la Northeastern University au cours de la période de 6 mois. Des échantillons de sang, la composition corporelle (à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie ou DEXA Scan) et des évaluations cognitives et affectives des jeux vidéo actifs (AVG) seront collectés. De plus, les parents seront invités à remplir des questionnaires liés aux comportements d'activité physique de leur enfant. Les enfants seraient également tenus de porter deux accéléromètres (essentiellement, une "montre intelligente" ou un tracker d'activité) au poignet et à la taille pendant 7 jours consécutifs après les trois visites dans les 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Northeastern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 8 à 12 ans
- Être en surpoids ou obèse (IMC % >=85)
- Parler et comprendre l'anglais
- Sont disposés et capables de réaliser toutes les mesures
- Un nombre égal d'hommes et de femmes sera recruté
- Un enfant par foyer pourra participer
Critère d'exclusion:
- Pas entre 8 et 12
- Ne pas être en surpoids ou obèse
- Ne parle pas et ne comprend pas l'anglais
- Avoir des problèmes médicaux ou physiques qui les empêchent de jouer aux AVG, comme l'épilepsie
- Utiliser des appareils orthopédiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins seulement
Un tiers des participants ne bénéficieront que de soins cliniques standard.
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Chaque clinique fournira des soins cliniques standard aux participants.
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Expérimental: Soin + AVG
Un tiers des participants bénéficieront des mêmes soins cliniques standard plus une Xbox et des jeux actifs.
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Chaque clinique fournira des soins cliniques standard aux participants.
Les enquêteurs s'attendraient à ce que les enfants jouent à des jeux vidéo actifs comme moyen de réduire leurs activités sédentaires et d'augmenter leurs activités physiques modérées et vigoureuses.
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Expérimental: Soins + AVG + Récits
Un tiers des participants bénéficieront des mêmes soins cliniques standard, d'une Xbox et de jeux actifs, ainsi que des histoires livrées sur leurs consoles Xbox.
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Chaque clinique fournira des soins cliniques standard aux participants.
Les enquêteurs s'attendraient à ce que les enfants jouent à des jeux vidéo actifs comme moyen de réduire leurs activités sédentaires et d'augmenter leurs activités physiques modérées et vigoureuses.
Les enquêteurs s'attendraient à ce que les récits de dessins animés motivent les enfants à jouer à des jeux vidéo plus actifs afin de réduire leurs activités sédentaires et d'augmenter leurs activités physiques modérées et vigoureuses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'activité physique objective de l'enfant
Délai: 6 mois
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L'activité physique sera mesurée avec deux accéléromètres de 7 jours portés au poignet et à la hanche après trois visites sur 4 à 6 semaines, y compris le total des minutes/jour d'APMV.
L'activité physique et le temps passé en activité physique modérée à vigoureuse seront mesurés par deux accéléromètres triaxiaux (Actigraph Link et Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, Floride).
Il sera demandé aux enfants de les porter pendant 7 jours complets pendant les règles.
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6 mois
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Changements de graisse%
Délai: 6 mois
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) par GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 mois
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Changements dans le tissu maigre%
Délai: 6 mois
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) par GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC %
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs prévoient d'utiliser le poids en kilogrammes et la taille en mètres de l'analyse DEXA et les anniversaires et le sexe des enfants pour calculer leur % IMC à l'aide du calculateur CDC.
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6 mois
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Insuline à jeun
Délai: 6 mois
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L'analyse des échantillons de plasma sera effectuée à l'aide de kits ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) dédiés.
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6 mois
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Glycémie à jeun
Délai: 6 mois
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L'analyse des échantillons de plasma sera effectuée à l'aide de kits ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) dédiés.
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6 mois
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Lipide
Délai: 6 mois
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L'analyse des échantillons de sérum sera effectuée à l'aide de kits ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) dédiés.
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6 mois
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 6 mois
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L'analyse des échantillons de sérum sera effectuée à l'aide de kits ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) dédiés.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une attention soutenue
Délai: 6 mois
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Le temps de réponse sera mesuré par la tâche de vigilance psychomotrice
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6 mois
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Mémoire de travail
Délai: 6 mois
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Le temps de réponse sera mesuré par la tâche d'appariement différé à l'échantillon
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6 mois
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Mémoire de travail
Délai: 6 mois
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La précision de la réponse sera mesurée par la tâche d'appariement différé à l'échantillon
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6 mois
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Contrôle inhibiteur
Délai: 6 mois
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Le temps de réponse sera mesuré par le test de Stroop
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6 mois
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Contrôle inhibiteur
Délai: 6 mois
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La précision de la réponse sera mesurée par le test de Stroop
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6 mois
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Motivation à l'activité physique
Délai: 6 mois
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La motivation à l'activité physique sera mesurée par l'échelle de motivation à l'activité physique via l'auto-évaluation
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK109316 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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