Aktywne gry wideo dotyczące aktywności fizycznej (główna wersja próbna)
30 marca 2023 zaktualizowane przez: Amy Lu, Northeastern University
Narracyjny wpływ aktywnych gier wideo na długoterminową umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną (badanie główne)
Celem badania jest przetestowanie wpływu różnych wersji aktywnych gier wideo (AVG) na skład ciała, ryzyko kardiometaboliczne i funkcje poznawcze wśród dzieci z nadwagą/otyłych w wieku powyżej 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie wpływu AVG wzbogaconego narracją na (1) skład ciała, (2) ryzyko kardiometaboliczne i (3) funkcjonowanie poznawcze wśród dzieci z nadwagą/otyłych w wieku 8-12 lat w wieku powyżej 6 miesięcy.
W sumie 210 dzieci zostanie zrekrutowanych z Tufts Floating Hospital, Boston Children's Hospital i Martha Eliot Health Center. Badacze podzielili uczestników na trzy grupy, aby ocenić wpływ używania aktywnych konsol do gier i opowiadań na motywowanie dzieci do ćwiczeń: Jedna trzecia z nich ma tylko standardową opiekę kliniczną; jedna trzecia z nich ma tę samą standardową opiekę kliniczną plus Xbox i aktywne gry; pozostała jedna trzecia z nich ma taką samą standardową opiekę kliniczną, Xbox i aktywne gry, a także historie dostarczane na ich konsole Xbox.
Każde dziecko wraz z opiekunem zostanie poproszone o wizytę w Laboratorium Nauki o Ćwiczeniu Uniwersytetu Northeastern w okresie 6 miesięcy. Zostaną zebrane próbki krwi, skład ciała (przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii lub skanowanie DEXA) oraz poznawcze i afektywne oceny aktywnych gier wideo (AVG). Dodatkowo rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących zachowań ruchowych ich dzieci. Dzieci byłyby również zobowiązane do noszenia dwóch przyspieszeniomierzy (zasadniczo „inteligentnego zegarka” lub monitora aktywności) na nadgarstku i talii przez 7 kolejnych dni po trzech wizytach w ciągu 6 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Northeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 8 do 12 lat
- Nadwaga lub otyłość (BMI% >=85)
- Mów i rozumiej angielski
- Są chętni i zdolni do wykonania wszystkich działań
- Zrekrutowana zostanie równa liczba osób obu płci
- W konkursie będzie mogło wziąć udział jedno dziecko z gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie między 8 a 12
- Brak nadwagi lub otyłości
- Nie mów i nie rozumiej angielskiego
- Mają problemy zdrowotne lub fizyczne, które uniemożliwiają im grę w AVG, takie jak epilepsja
- Używaj urządzeń ortopedycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko pielęgnacja
Jedna trzecia uczestników będzie miała tylko standardową opiekę kliniczną.
|
Każda klinika zapewni uczestnikom standardową opiekę kliniczną.
|
|
Eksperymentalny: Pielęgnacja + Śr
Jedna trzecia uczestników będzie miała tę samą standardową opiekę kliniczną oraz konsolę Xbox i aktywne gry.
|
Każda klinika zapewni uczestnikom standardową opiekę kliniczną.
Badacze oczekiwali, że dzieci będą grać w aktywne gry wideo jako sposób na ograniczenie siedzącej aktywności i zwiększenie umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Opieka + AVG + Narracje
Jedna trzecia uczestników będzie miała tę samą standardową opiekę kliniczną, Xbox i aktywne gry, a także historie dostarczane na ich konsole Xbox.
|
Każda klinika zapewni uczestnikom standardową opiekę kliniczną.
Badacze oczekiwali, że dzieci będą grać w aktywne gry wideo jako sposób na ograniczenie siedzącej aktywności i zwiększenie umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
Badacze oczekiwali, że animowane narracje z kreskówek zmotywują dzieci do bardziej aktywnego grania w gry wideo jako sposób na ograniczenie siedzącej aktywności i zwiększenie umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany obiektywnej aktywności fizycznej dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą dwóch 7-dniowych akcelerometrów noszonych na nadgarstku i biodrze po trzech wizytach w ciągu 4-6 tygodni, z uwzględnieniem łącznej liczby minut/dzień MVPA.
Aktywność fizyczna i czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą dwóch trójosiowych akcelerometrów (Actigraph Link i Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, Floryda).
Dzieci zostaną poproszone o noszenie ich przez 7 pełnych dni podczas miesiączki.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w procentach tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) przez GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w tkance beztłuszczowej%
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) przez GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI%
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze planują wykorzystać wagę w kilogramach i wzrost w metrach ze skanu DEXA oraz datę urodzin i płeć dzieci do obliczenia ich BMI% za pomocą kalkulatora CDC.
|
6 miesięcy
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza próbek osocza zostanie przeprowadzona przy użyciu dedykowanych zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza próbek osocza zostanie przeprowadzona przy użyciu dedykowanych zestawów do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
6 miesięcy
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza próbek surowicy zostanie przeprowadzona przy użyciu dedykowanych zestawów Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
6 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza próbek surowicy zostanie przeprowadzona przy użyciu dedykowanych zestawów Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas reakcji będzie mierzony za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej
|
6 miesięcy
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas odpowiedzi będzie mierzony przez Opóźnione Zadanie Dopasowania do Próbki
|
6 miesięcy
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dokładność odpowiedzi zostanie zmierzona za pomocą zadania Opóźnione dopasowanie do próbki
|
6 miesięcy
|
|
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas odpowiedzi zostanie zmierzony za pomocą testu Stroopa
|
6 miesięcy
|
|
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dokładność odpowiedzi zostanie zmierzona za pomocą testu Stroopa
|
6 miesięcy
|
|
Motywacja do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Motywacja do aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą skali motywacji do aktywności fizycznej na podstawie samoopisu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK109316 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .