Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní videohry o fyzické aktivitě (hlavní zkušební verze)

30. března 2023 aktualizováno: Amy Lu, Northeastern University

Narativní účinek aktivních videoher na dlouhodobou středně silnou až intenzivní fyzickou aktivitu (hlavní zkouška)

Účelem studie je testovat účinky různých verzí aktivních videoher (AVG) na složení těla, kardiometabolická rizika a kognitivní funkce u dětí s nadváhou/obezitou nad 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat účinky narativního AVG na (1) složení těla, (2) kardiometabolická rizika a (3) kognitivní funkce u dětí s nadváhou/obezitou ve věku 8–12 let nad 6 měsíců.

Celkem 210 dětí bude přijato z Tufts Floating Hospital, Boston Children's Hospital a Martha Eliot Health Center. Výzkumníci rozdělili účastníky do tří skupin, aby vyhodnotili účinek používání aktivních herních konzolí a příběhů k motivaci dětí ke cvičení: Třetina z nich má pouze standardní klinickou péči; třetina z nich má stejnou standardní klinickou péči plus Xbox a aktivní hry; zbývající třetina z nich má stejnou standardní klinickou péči, Xbox a aktivní hry, plus příběhy dodané na jejich konzole Xbox.

Každé dítě v doprovodu svého opatrovníka bude požádáno, aby během 6 měsíců navštívilo Northeastern University Exercise Science Laboratory. Budou odebrány vzorky krve, složení těla (pomocí duální rentgenové absorptiometrie nebo DEXA Scan) a kognitivní a afektivní hodnocení aktivních videoher (AVG). Kromě toho budou rodiče požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se chování jejich dítěte při fyzické aktivitě. Děti by také musely nosit dva akcelerometry (v podstatě „chytré hodinky“ nebo sledování aktivity) na zápěstí a pasu po dobu 7 po sobě jdoucích dnů po třech návštěvách během 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Northeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 až 12 let
  • Nadváha nebo obezita (BMI % >=85)
  • Mluvit a rozumět anglicky
  • Jsou ochotni a schopni dokončit všechna opatření
  • Bude přijat stejný počet obou pohlaví
  • Jedno dítě na domácnost se bude moci zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Ne mezi 8 a 12
  • Nemít nadváhu ani obezitu
  • Nemluvte a rozumějte anglicky
  • Mají zdravotní nebo fyzické problémy, které jim brání hrát AVG, jako je epilepsie
  • Používejte ortopedické pomůcky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze péče
Třetina účastníků bude mít pouze standardní klinickou péči.
Behaviorální: Standardní klinická péče
Každá klinika poskytne účastníkům standardní klinickou péči.
Experimentální: Péče + AVG
Třetina účastníků bude mít stejnou standardní klinickou péči plus Xbox a aktivní hry.
Behaviorální: Standardní klinická péče
Každá klinika poskytne účastníkům standardní klinickou péči.
Behaviorální: Xbox / aktivní videohry
Vyšetřovatelé by očekávali, že děti budou hrát aktivní videohry jako způsob, jak omezit své sedavé aktivity a zvýšit své mírné a intenzivní fyzické aktivity.
Experimentální: Péče + AVG + Narratives
Třetina účastníků bude mít stejnou standardní klinickou péči, Xbox a aktivní hry, plus příběhy doručené na jejich konzole Xbox.
Behaviorální: Standardní klinická péče
Každá klinika poskytne účastníkům standardní klinickou péči.
Behaviorální: Xbox / aktivní videohry
Vyšetřovatelé by očekávali, že děti budou hrát aktivní videohry jako způsob, jak omezit své sedavé aktivity a zvýšit své mírné a intenzivní fyzické aktivity.
Behaviorální: Animované kreslené příběhy
Vyšetřovatelé by očekávali, že animované kreslené příběhy budou motivovat děti k aktivnějšímu hraní videoher jako způsob, jak omezit jejich sedavé aktivity a zvýšit jejich mírné a intenzivní fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v objektivní pohybové aktivitě dítěte
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita bude měřena dvěma 7denními akcelerometry na zápěstí a kyčle po třech návštěvách během 4-6 týdnů, včetně celkového počtu minut/den MVPA. Fyzická aktivita a čas strávený střední až silnou fyzickou aktivitou bude měřen dvěma tříosými akcelerometry (Actigraph Link a Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft. Walton Beach, FL). Děti budou požádány, aby je nosily celých 7 dní během období.
6 měsíců
Změny v procentech tuku
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí skenování rentgenové absorpce duální energie (DEXA) pomocí GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
6 měsíců
Změny v libové tkáni %
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí skenování rentgenové absorpce duální energie (DEXA) pomocí GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI %
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé plánují použít hmotnost v kilogramech a výšku v metrech ze skenu DEXA a datum narození a pohlaví dětí k výpočtu jejich BMI % pomocí kalkulačky CDC.
6 měsíců
Inzulín nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Analýza vzorků plazmy bude provedena pomocí speciálních souprav ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
6 měsíců
Glukóza nalačno
Časové okno: 6 měsíců
Analýza vzorků plazmy bude provedena pomocí speciálních souprav ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
6 měsíců
Lipid
Časové okno: 6 měsíců
Analýza vzorků séra bude provedena pomocí speciálních souprav ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
6 měsíců
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 6 měsíců
Analýza vzorků séra bude provedena pomocí speciálních souprav ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá pozornost
Časové okno: 6 měsíců
Doba odezvy bude měřena úkolem psychomotorické bdělosti
6 měsíců
Pracovní paměť
Časové okno: 6 měsíců
Doba odezvy bude měřena úlohou zpožděné shody se vzorkem
6 měsíců
Pracovní paměť
Časové okno: 6 měsíců
Přesnost odezvy bude měřena pomocí úlohy Delayed Match-to-Sample Task
6 měsíců
Inhibiční kontrola
Časové okno: 6 měsíců
Doba odezvy bude měřena Stroopovým testem
6 měsíců
Inhibiční kontrola
Časové okno: 6 měsíců
Přesnost odezvy bude měřena Stroopovým testem
6 měsíců
Motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: 6 měsíců
Motivace k fyzické aktivitě bude měřena na škále Motivace k fyzické aktivitě prostřednictvím sebehodnocení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01DK109316 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní klinická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit