Aktive videospill om fysisk aktivitet (hovedprøve)
Den narrative effekten av aktive videospill på langvarig moderat til kraftig fysisk aktivitet (hovedforsøk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å utforske effekten av narrativt forbedret AVG på (1) kroppssammensetning, (2) kardiometabolske risikoer og (3) kognitiv funksjon blant overvektige/fedme 8-12 år gamle barn over 6 måneder.
Totalt 210 barn vil bli rekruttert fra Tufts Floating Hospital, Boston Children's Hospital og Martha Eliot Health Center. Etterforskerne delte deltakerne inn i tre grupper for å evaluere effekten av å bruke aktive spillkonsoller og historier for å motivere barn til å trene: En tredjedel av dem har kun standard klinisk behandling; en tredjedel av dem har samme standard klinisk behandling pluss en Xbox og aktive spill; den resterende tredjedelen av dem har samme standard kliniske behandling, en Xbox og aktive spill, pluss historiene levert til Xbox-konsollene deres.
Hvert barn, i følge med sin foresatte, vil bli bedt om å besøke Northeastern University Exercise Science Laboratory i løpet av 6-månedersperioden. Blodprøver, kroppssammensetning (ved bruk av Dual-energy X-ray absorptiometri, eller DEXA Scan), og kognitive og affektive evalueringer av de aktive videospillene (AVGs) vil bli samlet inn. I tillegg vil foreldre bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer relatert til barnets fysiske aktivitetsatferd. Barn vil også bli pålagt å bruke to akselerometre (i hovedsak en "smartklokke" eller aktivitetsmåler) på håndleddet og midjen i 7 påfølgende dager etter de tre besøkene innen 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8-12-åring
- Å være overvektig eller fedme (BMI % >=85)
- Snakk og forstår engelsk
- Er villig og i stand til å gjennomføre alle tiltak
- Det vil bli rekruttert like mange av begge kjønn
- Ett barn per husstand vil være kvalifisert til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellom 8 og 12
- Ikke å være overvektig eller fedme
- Snakker og forstår ikke engelsk
- Har medisinske eller fysiske problemer som hindrer dem i å spille AVG-er, for eksempel epilepsi
- Bruk ortopediske apparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare omsorg
En tredjedel av deltakerne vil kun ha standard klinisk behandling.
|
Hver klinikk vil gi standard klinisk behandling til deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Pleie + AVG
En tredjedel av deltakerne vil ha samme standard klinisk behandling pluss en Xbox og aktive spill.
|
Hver klinikk vil gi standard klinisk behandling til deltakerne.
Etterforskerne forventer at barn spiller aktive videospill som en måte å redusere sine stillesittende aktiviteter og øke sine moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Omsorg + AVG + Fortellinger
En tredjedel av deltakerne vil ha samme standard klinisk behandling, en Xbox og aktive spill, pluss historiene levert til Xbox-konsollene deres.
|
Hver klinikk vil gi standard klinisk behandling til deltakerne.
Etterforskerne forventer at barn spiller aktive videospill som en måte å redusere sine stillesittende aktiviteter og øke sine moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
Etterforskerne forventer at de animerte tegneseriefortellingene skal motivere barn til å spille mer aktive videospill som en måte å redusere sine stillesittende aktiviteter og øke moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i objektiv fysisk aktivitet hos barn
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli målt med to 7-dagers akselerometer på håndleddet og hoften etter tre besøk over 4-6 uker, inkludert minutter/dag MVPA totalt.
Fysisk aktivitet og tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli målt med to triaksiale akselerometer (Actigraph Link og Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, FL).
Barn vil bli bedt om å bruke dem i 7 hele dager i perioder.
|
6 måneder
|
|
Endringer i fett%
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt gjennom dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning av GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
|
6 måneder
|
|
Endringer i magert vev %
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt gjennom dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning av GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI %
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne planlegger å bruke vekten i kilogram og høyde i meter fra DEXA-skanningen og barnebursdager og sex for å beregne BMI-% ved hjelp av CDC-kalkulatoren.
|
6 måneder
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse av plasmaprøvene vil bli utført ved bruk av dedikerte Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett.
|
6 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse av plasmaprøvene vil bli utført ved bruk av dedikerte Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett.
|
6 måneder
|
|
Lipid
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse av serumprøvene vil bli utført ved bruk av dedikerte Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett.
|
6 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse av serumprøvene vil bli utført ved bruk av dedikerte Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sett.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Responstiden vil bli målt ved Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
|
6 måneder
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 6 måneder
|
Responstiden vil bli målt av oppgaven for forsinket match-til-prøve
|
6 måneder
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 6 måneder
|
Responsnøyaktigheten vil bli målt av oppgaven for utsatt match-til-prøve
|
6 måneder
|
|
Inhibitorisk kontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Responstiden vil bli målt av Stroop Test
|
6 måneder
|
|
Inhibitorisk kontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
Responsnøyaktighet vil bli målt med Stroop Test
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Motivasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet Motivasjon vil bli målt ved Fysisk aktivitet Motivasjon skalaen gjennom selvrapportering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01DK109316 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .