Videogames ativos sobre atividade física (ensaio principal)
O efeito narrativo dos videogames ativos na atividade física moderada a vigorosa de longo prazo (ensaio principal)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo visa explorar os efeitos do AVG aprimorado por narrativa em (1) composição corporal, (2) riscos cardiometabólicos e (3) funcionamento cognitivo entre crianças com sobrepeso/obesidade de 8 a 12 anos de idade durante 6 meses.
Um total de 210 crianças serão recrutadas do Tufts Floating Hospital, Boston Children's Hospital e Martha Eliot Health Center. Os pesquisadores dividiram os participantes em três grupos para avaliar o efeito do uso de consoles de jogos ativos e histórias para motivar as crianças a se exercitar: um terço delas recebe apenas cuidados clínicos padrão; um terço deles tem o mesmo atendimento clínico padrão mais um Xbox e jogos ativos; o terço restante deles tem o mesmo atendimento clínico padrão, um Xbox e jogos ativos, além das histórias entregues em seus consoles Xbox.
Cada criança, acompanhada de seu responsável, será convidada a visitar o Laboratório de Ciências do Exercício da Northeastern University durante o período de 6 meses. Amostras de sangue, composição corporal (usando absorciometria de raios X de dupla energia ou DEXA Scan) e avaliações cognitivas e afetivas dos videogames ativos (AVGs) serão coletadas. Além disso, os pais serão solicitados a preencher questionários relacionados aos comportamentos de atividade física de seus filhos. As crianças também seriam obrigadas a usar dois acelerômetros (essencialmente, um "relógio inteligente" ou rastreador de atividade) no pulso e na cintura por 7 dias consecutivos após as três visitas nos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 8 a 12 anos
- Estar acima do peso ou obeso (IMC% >=85)
- Falar e entender inglês
- Estão dispostos e são capazes de concluir todas as medidas
- Números iguais de ambos os sexos serão recrutados
- Uma criança por família será elegível para participar
Critério de exclusão:
- Não entre 8 e 12
- Não estar acima do peso ou obeso
- Não fala e não entende inglês
- Têm problemas médicos ou físicos que os impedem de jogar AVGs, como epilepsia
- Usar aparelhos ortopédicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas cuidado
Um terço dos participantes terá apenas atendimento clínico padrão.
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Cada clínica fornecerá atendimento clínico padrão aos participantes.
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Experimental: Cuidado + AVG
Um terço dos participantes terá o mesmo atendimento clínico padrão, além de um Xbox e jogos ativos.
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Cada clínica fornecerá atendimento clínico padrão aos participantes.
Os pesquisadores esperavam que as crianças jogassem videogames ativos como forma de reduzir suas atividades sedentárias e aumentar suas atividades físicas moderadas e vigorosas.
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Experimental: Cuidado + AVG + Narrativas
Um terço dos participantes terá o mesmo atendimento clínico padrão, um Xbox e jogos ativos, além das histórias entregues em seus consoles Xbox.
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Cada clínica fornecerá atendimento clínico padrão aos participantes.
Os pesquisadores esperavam que as crianças jogassem videogames ativos como forma de reduzir suas atividades sedentárias e aumentar suas atividades físicas moderadas e vigorosas.
Os investigadores esperavam que as narrativas dos desenhos animados motivassem as crianças a jogar videogames mais ativos como forma de reduzir suas atividades sedentárias e aumentar suas atividades físicas moderadas e vigorosas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na atividade física objetiva da criança
Prazo: 6 meses
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A atividade física será medida com dois acelerômetros de 7 dias usados no pulso e no quadril após três visitas durante 4-6 semanas, incluindo minutos/dia de AFMV total.
A atividade física e o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa serão medidos por dois acelerômetros triaxiais (Actigraph Link e Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, Flórida).
As crianças serão solicitadas a usá-los por 7 dias completos durante a menstruação.
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6 meses
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Alterações na % de gordura
Prazo: 6 meses
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Medido por varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) pela GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 meses
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Alterações no tecido magro%
Prazo: 6 meses
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Medido por varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) pela GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC%
Prazo: 6 meses
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Os investigadores planejam usar o peso em quilogramas e a altura em metros do exame DEXA e os aniversários e sexo das crianças para calcular o percentual de IMC usando a Calculadora do CDC.
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6 meses
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Insulina em jejum
Prazo: 6 meses
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A análise das amostras de plasma será realizada usando kits dedicados de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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6 meses
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Glicemia em Jejum
Prazo: 6 meses
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A análise das amostras de plasma será realizada usando kits dedicados de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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6 meses
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Lipídio
Prazo: 6 meses
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A análise das amostras de soro será realizada usando kits dedicados de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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6 meses
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 6 meses
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A análise das amostras de soro será realizada usando kits dedicados de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção sustentada
Prazo: 6 meses
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O tempo de resposta será medido pela Tarefa de Vigilância Psicomotora
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6 meses
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Memória de trabalho
Prazo: 6 meses
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O tempo de resposta será medido pela tarefa de correspondência com a amostra atrasada
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6 meses
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Memória de trabalho
Prazo: 6 meses
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A precisão da resposta será medida pela tarefa de correspondência com a amostra atrasada
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6 meses
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Controle Inibitório
Prazo: 6 meses
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O tempo de resposta será medido pelo Stroop Test
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6 meses
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Controle Inibitório
Prazo: 6 meses
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A precisão da resposta será medida pelo Teste Stroop
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6 meses
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Motivação para Atividade Física
Prazo: 6 meses
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A Motivação para Atividade Física será medida pela escala de Motivação para Atividade Física por meio de autorrelato
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01DK109316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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