Aktive videospil om fysisk aktivitet (hovedprøve)
Den narrative effekt af aktive videospil på langvarig moderat til kraftig fysisk aktivitet (hovedforsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet har til formål at udforske virkningerne af narrativt forbedret AVG på (1) kropssammensætning, (2) kardiometaboliske risici og (3) kognitiv funktion blandt overvægtige/fede 8-12-årige børn over 6 måneder.
I alt 210 børn vil blive rekrutteret fra Tufts Floating Hospital, Boston Children's Hospital og Martha Eliot Health Center. Efterforskerne inddelte deltagerne i tre grupper for at evaluere effekten af at bruge aktive spillekonsoller og historier til at motivere børn til at træne: En tredjedel af dem har kun standard klinisk behandling; en tredjedel af dem har den samme standard kliniske behandling plus en Xbox og aktive spil; den resterende tredjedel af dem har den samme standard kliniske behandling, en Xbox og aktive spil, plus historierne leveret til deres Xbox-konsoller.
Hvert barn, ledsaget af deres værge, vil blive bedt om at besøge Northeastern University Exercise Science Laboratory i løbet af en 6-måneders periode. Blodprøver, kropssammensætning (ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri eller DEXA Scan) og kognitive og affektive evalueringer af de aktive videospil (AVG'er) vil blive indsamlet. Derudover vil forældre blive bedt om at udfylde spørgeskemaer relateret til deres barns fysiske aktivitetsadfærd. Børn vil også være forpligtet til at bære to accelerometre (i det væsentlige et "smart-ur" eller aktivitetsmåler) på deres håndled og talje i 7 på hinanden følgende dage efter de tre besøg inden for de 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8-12-årig
- Overvægt eller fedme (BMI % >=85)
- Tale og forstå engelsk
- Er villig og i stand til at gennemføre alle tiltag
- Lige mange af begge køn vil blive rekrutteret
- Et barn pr. husstand vil være berettiget til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellem 8 og 12
- Ikke at være overvægtig eller fede
- Taler og forstår ikke engelsk
- Har medicinske eller fysiske problemer, der forhindrer dem i at spille AVG'er, såsom epilepsi
- Brug ortopædiske apparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun pleje
En tredjedel af deltagerne vil kun have standard klinisk pleje.
|
Hver klinik vil levere standard klinisk pleje til deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Pleje + AVG
En tredjedel af deltagerne vil have den samme standard kliniske behandling plus en Xbox og aktive spil.
|
Hver klinik vil levere standard klinisk pleje til deltagerne.
Efterforskerne forventer, at børn spiller aktive videospil som en måde at reducere deres stillesiddende aktiviteter og øge deres moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Pleje + AVG + Fortællinger
En tredjedel af deltagerne vil have den samme standard kliniske behandling, en Xbox og aktive spil, plus historierne leveret til deres Xbox-konsoller.
|
Hver klinik vil levere standard klinisk pleje til deltagerne.
Efterforskerne forventer, at børn spiller aktive videospil som en måde at reducere deres stillesiddende aktiviteter og øge deres moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
Efterforskerne forventer, at de animerede tegneseriefortællinger motiverer børn til at spille mere aktive videospil som en måde at reducere deres stillesiddende aktiviteter og øge deres moderate og kraftige fysiske aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i objektiv fysisk aktivitet hos børn
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med to 7-dages accelerometer båret på håndled og hofte efter tre besøg over 4-6 uger, inklusive minutter/dag MVPA total.
Fysisk aktivitet og tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive målt med to triaksiale accelerometer (Actigraph Link og Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Walton Beach, FL).
Børn vil blive bedt om at have dem på i 7 hele dage i perioder.
|
6 måneder
|
|
Ændringer i fedtprocent
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt gennem dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning af GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
|
6 måneder
|
|
Ændringer i magert væv %
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt gennem dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning af GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Chicago, IL).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI %
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne planlægger at bruge vægten i kilogram og højden i meter fra DEXA-scanningen og børns fødselsdage og sex til at beregne deres BMI % ved hjælp af CDC Calculator.
|
6 måneder
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af plasmaprøverne vil blive udført ved hjælp af dedikerede Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kits.
|
6 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af plasmaprøverne vil blive udført ved hjælp af dedikerede Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kits.
|
6 måneder
|
|
Lipid
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af serumprøverne vil blive udført ved hjælp af dedikerede Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kits.
|
6 måneder
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af serumprøverne vil blive udført ved hjælp af dedikerede Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kits.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Responstiden vil blive målt ved Psykomotorisk Vigilance Opgave
|
6 måneder
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Svartiden vil blive målt ved den Forsinkede Match-to-Sample-opgave
|
6 måneder
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Svarnøjagtighed vil blive målt ved den forsinkede match-til-prøve-opgave
|
6 måneder
|
|
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Responstiden vil blive målt ved Stroop Test
|
6 måneder
|
|
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Svarnøjagtighed vil blive målt ved Stroop Test
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Motivation
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet Motivation vil blive målt ved Fysisk aktivitet Motivation skalaen gennem selvrapportering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK109316 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .