Активные видеоигры на физическую активность (основная пробная версия)
30 марта 2023 г. обновлено: Amy Lu, Northeastern University
Повествование о влиянии активных видеоигр на длительную физическую активность от умеренной до интенсивной (основное испытание)
Цель исследования — проверить влияние различных вариантов активных видеоигр (АВГ) на состав тела, кардиометаболические риски и когнитивные функции у детей старше 6 месяцев с избыточным весом/ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование направлено на изучение влияния AVG с расширенным повествованием на (1) состав тела, (2) кардиометаболические риски и (3) когнитивные функции у детей в возрасте 8–12 лет с избыточным весом/ожирением старше 6 месяцев.
В общей сложности 210 детей будут набраны из плавучей больницы Тафтс, Бостонской детской больницы и медицинского центра Марты Элиот. Исследователи разделили участников на три группы, чтобы оценить эффект использования активных игровых приставок и историй для мотивации детей к занятиям спортом: треть из них получают только стандартную медицинскую помощь; треть из них имеют такое же стандартное медицинское обслуживание плюс Xbox и активные игры; оставшаяся треть из них имеет такое же стандартное медицинское обслуживание, Xbox и активные игры, а также истории, доставляемые на их консоли Xbox.
Каждому ребенку в сопровождении опекуна будет предложено посетить Лабораторию физических упражнений Северо-восточного университета в течение 6 месяцев. Будут собраны образцы крови, состав тела (с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии или сканирования DEXA), а также когнитивные и эмоциональные оценки активных видеоигр (AVG). Кроме того, родителей попросят заполнить анкеты, связанные с физической активностью их ребенка. Дети также должны будут носить два акселерометра (по сути, «умные часы» или трекер активности) на запястье и талии в течение 7 дней подряд после трех посещений в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Northeastern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 8 до 12 лет
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ %>=85)
- Говорить и понимать по-английски
- Готовы и способны выполнить все меры
- Будет набрано равное количество представителей обоих полов.
- Один ребенок на домохозяйство будет иметь право участвовать
Критерий исключения:
- Не между 8 и 12
- Отсутствие избыточного веса или ожирения
- Не говорите и не понимаете по-английски
- Имеют медицинские или физические проблемы, которые мешают им играть в AVG, например эпилепсию.
- Используйте ортопедические приспособления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только забота
Треть участников будет получать только стандартную клиническую помощь.
|
Каждая клиника будет оказывать стандартную медицинскую помощь участникам.
|
|
Экспериментальный: Уход + AVG
Треть участников получит такое же стандартное медицинское обслуживание, а также Xbox и активные игры.
|
Каждая клиника будет оказывать стандартную медицинскую помощь участникам.
Исследователи ожидали, что дети будут играть в активные видеоигры, чтобы уменьшить свою сидячую активность и увеличить свою умеренную и энергичную физическую активность.
|
|
Экспериментальный: Уход + AVG + рассказы
Треть участников получит такое же стандартное медицинское обслуживание, Xbox и активные игры, а также истории, доставляемые на их консоли Xbox.
|
Каждая клиника будет оказывать стандартную медицинскую помощь участникам.
Исследователи ожидали, что дети будут играть в активные видеоигры, чтобы уменьшить свою сидячую активность и увеличить свою умеренную и энергичную физическую активность.
Исследователи ожидали, что сюжеты мультипликационных фильмов побудят детей играть более активно в видеоигры, чтобы уменьшить их сидячий образ жизни и увеличить их умеренную и энергичную физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объективной двигательной активности ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность будет измеряться двумя 7-дневными акселерометрами, надетыми на запястье и бедро, после трех посещений в течение 4-6 недель, включая общее количество минут MVPA в день.
Физическая активность и время, затраченное на физическую активность от умеренной до высокой, будут измеряться двумя трехосными акселерометрами (Actigraph Link и Actigraph GT3X+, Actigraph, Ft.
Уолтон-Бич, Флорида).
Детей попросят носить их в течение 7 полных дней во время менструации.
|
6 месяцев
|
|
Изменения % жира
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) с помощью GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс).
|
6 месяцев
|
|
Изменения в мышечной ткани%
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) с помощью GE Lunar Prodigy (GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ%
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи планируют использовать вес в килограммах и рост в метрах, полученные при сканировании DEXA, а также дни рождения и пол детей, чтобы рассчитать процент их ИМТ с помощью калькулятора CDC.
|
6 месяцев
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ образцов плазмы будет проводиться с использованием специальных наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
6 месяцев
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ образцов плазмы будет проводиться с использованием специальных наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
6 месяцев
|
|
Липид
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ образцов сыворотки будет проводиться с использованием специальных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA).
|
6 месяцев
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ образцов сыворотки будет проводиться с использованием специальных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA).
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянное внимание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время отклика будет измеряться заданием на психомоторную бдительность.
|
6 месяцев
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время отклика будет измеряться заданием отложенного сопоставления с образцом.
|
6 месяцев
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность ответа будет измеряться заданием отложенного сопоставления с образцом.
|
6 месяцев
|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время отклика будет измеряться тестом Струпа.
|
6 месяцев
|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность ответа будет измеряться тестом Струпа.
|
6 месяцев
|
|
Мотивация физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мотивация физической активности будет измеряться по шкале мотивации физической активности посредством самоотчета.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK109316 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .