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腎不全患者における心血管疾患のバイオマーカーとしての網膜血管の高解像度イメージング - RI (IRIR)

2019年10月8日 更新者:Ramsay Générale de Santé

腎不全患者における心血管疾患のバイオマーカーとしての網膜血管の高解像度イメージング - (IRIR)

目的は、透析患者において、微小血管形態計測と心血管イベント、生存、動脈高血圧、腎不全の原因となる病理、透析の年齢、および代謝パラメーターとの関係をよりよく理解することです。

調査チームはまた、細い動脈の直径と、高血圧、腎不全を引き起こす病理、透析の年齢、VKA または EPO の使用、代謝パラメーター (HbA1c、NFS、網状赤血球、 BNP、脂質バランス、リン酸カルシウムバランス)。

調査の概要

詳細な説明

透析患者の心血管疾患の罹患率は、一般集団の被験者の 10 倍です。 したがって、腎不全の患者は心血管リスクが高くなります。 壁対内腔比 (WLR) の増加は、微小血管損傷の初期兆候であり、心血管イベントのリスクを予測します。 したがって、WLR 測定の利点は、血管疾患の診断と予後の両方のレベルにあります。 最近、適応光学システムと結合された眼底カメラは、微小血管リモデリングに関連する他のバイオマーカーの中でも、網膜の細い動脈の壁の厚さ、したがってWLRを生体内で非侵襲的かつ再現的に初めて測定することができました.

高血圧の研究では、rtX1 カメラが WLR の信頼性と再現性のある測定を可能にすることが確認されています。 私たちの研究の主な目的は、腎不全患者の心血管疾患の罹患率と死亡率のリスクのバイオマーカーとしての WLR の価値を評価することです。

目的は、透析患者において、微小血管形態計測と心血管イベント、生存、動脈高血圧、腎不全の原因となる病理、透析の年齢、および代謝パラメーターとの関係をよりよく理解することです。

調査チームはまた、細い動脈の直径と、高血圧、腎不全を引き起こす病理、透析の年齢、VKA または EPO の使用、代謝パラメーター (HbA1c、NFS、網状赤血球、 BNP、脂質バランス、リン酸カルシウムバランス)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Normandy
      • Caen、Normandy、フランス、14050
        • Saint Martin Private Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者が補償光学の WLR 測定による眼科検査に含まれる

説明

包含基準:

  • アダルト
  • 腎不全の患者:管理(透析または移植)を待っている、透析中、または腎臓移植後、セントマーチンクリニックの腎臓科でフォロー。
  • 使用可能な結果を​​与える補償光学の最初の検査 (WLR の測定の可能性)
  • 社会保障制度の加入者または受益者
  • 自由意思によるインフォームドコンセントを与えた患者

除外基準:

  • 保護対象の患者:後見人、受託者またはその他の法的保護下にあり、司法または行政上の決定により自由を奪われ、同意なしに入院した成人。
  • 妊娠中、授乳中または出産中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WLR の予測可能性
時間枠:3年
主要評価項目は、生存分析によって評価されたイベント (心血管イベントまたは死亡) までの時間 (月単位) です。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WLR 関連バイオマーカー
時間枠:3年

二次エンドポイント:

- WLR と心血管危険因子、病歴および代謝パラメータとの関連。

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月21日

一次修了 (予期された)

2022年3月29日

研究の完了 (予期された)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月3日

最初の投稿 (実際)

2019年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月8日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-A03143-50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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