Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon verisuonten korkearesoluutiokuvaus sydän- ja verisuonitautien biomarkkerina potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta - RI (IRIR)

tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

Verkkokalvon verisuonten korkearesoluutiokuvaus sydän- ja verisuonitautien biomarkkerina potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (IRIR)

Tavoitteena on ymmärtää paremmin dialyysipotilaalla mikrovaskulaarisen morfometrian ja kardiovaskulaaristen tapahtumien, eloonjäämisen, valtimoverenpainetaudin, munuaisten vajaatoiminnan aiheuttajan patologian, dialyysiajan ja aineenvaihdunnan parametrien välisiä suhteita.

Tutkijaryhmä haluaa myös ymmärtää paremmin pienten valtimoiden halkaisijan ja parametrien, kuten verenpainetaudin, munuaisten vajaatoimintaa aiheuttavan patologian, dialyysin iän, VKA:n tai EPO:n käytön, aineenvaihduntaparametrien (HbA1c, NFS, retikulosyytit, BNP, lipiditasapaino, fosfokalkkitasapaino).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialyysipotilaan sydän- ja verisuonisairaus on 10 kertaa suurempi kuin koehenkilön yleisväestössä. Potilaalla, jolla on munuaisten vajaatoiminta, on siksi suuri kardiovaskulaarinen riski. Seinän ja luumenin suhteen (WLR) lisääntyminen on varhainen merkki mikrovaskulaarisesta vauriosta, mikä ennustaa kardiovaskulaarisen tapahtuman riskiä. WLR-mittauksen hyödyt ovat siis sekä verisuonisairauden diagnoosin että ennusteen tasolla. Äskettäin silmänpohjakamera yhdistettynä adaptiiviseen optiikkajärjestelmään on kyennyt mittaamaan ensimmäistä kertaa in vivo ei-invasiivisesti ja toistettavasti verkkokalvon pienten valtimoiden seinämän paksuutta ja siten myös WLR:tä muiden mikrovaskulaariseen uusiutumiseen liittyvien biomarkkereiden joukossa. .

Verenpainetautitutkimukset ovat vahvistaneet, että rtX1-kamera mahdollistaa luotettavat ja toistettavat WLR-mittaukset. Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida WLR:n arvoa sydän- ja verisuonisairauksien riskin ja kuolleisuuden biomarkkerina munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Tavoitteena on ymmärtää paremmin dialyysipotilaalla mikrovaskulaarisen morfometrian ja kardiovaskulaaristen tapahtumien, eloonjäämisen, valtimoverenpainetaudin, munuaisten vajaatoiminnan aiheuttajan patologian, dialyysiajan ja aineenvaihdunnan parametrien välisiä suhteita.

Tutkijaryhmä haluaa myös ymmärtää paremmin pienten valtimoiden halkaisijan ja parametrien, kuten verenpainetaudin, munuaisten vajaatoimintaa aiheuttavan patologian, dialyysin iän, VKA:n tai EPO:n käytön, aineenvaihduntaparametrien (HbA1c, NFS, retikulosyytit, BNP, lipiditasapaino, fosfokalkkitasapaino).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Ranska, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat mukana oftalmologisessa tutkimuksessa WLR-mittauksella adaptiivisessa optiikassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: hoitoa odottavat (dialyysi tai siirto), dialyysin aikana tai munuaisensiirron jälkeen, jota seurataan Saint Martinin klinikan nefrologian osastolla.
  • Ensimmäinen koe adaptiivisessa optiikassa, joka antaa käyttökelpoisen tuloksen (mahdollisuus mitata WLR)
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
  • Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suojatut potilaat: aikuiset, jotka ovat holhouksen, edunvalvojan tai muun laillisen suojan alaisia, vapautensa menettäneet oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, sairaalahoidossa ilman suostumusta.
  • Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WLR:n ennustettavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen päätetapahtuma on tapahtumaan (kardiovaskulaariset tapahtumat tai kuolema) kuluva aika kuukausina, arvioituna eloonjäämisanalyysillä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WLR:ään liittyvä biomarkkeri
Aikaikkuna: 3 vuotta

Toissijaiset päätepisteet:

- WLR:n ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, sairaushistorian ja metabolisten parametrien välinen yhteys.

3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03143-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

3
Tilaa