- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04116814
Verkkokalvon verisuonten korkearesoluutiokuvaus sydän- ja verisuonitautien biomarkkerina potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta - RI (IRIR)
Verkkokalvon verisuonten korkearesoluutiokuvaus sydän- ja verisuonitautien biomarkkerina potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (IRIR)
Tavoitteena on ymmärtää paremmin dialyysipotilaalla mikrovaskulaarisen morfometrian ja kardiovaskulaaristen tapahtumien, eloonjäämisen, valtimoverenpainetaudin, munuaisten vajaatoiminnan aiheuttajan patologian, dialyysiajan ja aineenvaihdunnan parametrien välisiä suhteita.
Tutkijaryhmä haluaa myös ymmärtää paremmin pienten valtimoiden halkaisijan ja parametrien, kuten verenpainetaudin, munuaisten vajaatoimintaa aiheuttavan patologian, dialyysin iän, VKA:n tai EPO:n käytön, aineenvaihduntaparametrien (HbA1c, NFS, retikulosyytit, BNP, lipiditasapaino, fosfokalkkitasapaino).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysipotilaan sydän- ja verisuonisairaus on 10 kertaa suurempi kuin koehenkilön yleisväestössä. Potilaalla, jolla on munuaisten vajaatoiminta, on siksi suuri kardiovaskulaarinen riski. Seinän ja luumenin suhteen (WLR) lisääntyminen on varhainen merkki mikrovaskulaarisesta vauriosta, mikä ennustaa kardiovaskulaarisen tapahtuman riskiä. WLR-mittauksen hyödyt ovat siis sekä verisuonisairauden diagnoosin että ennusteen tasolla. Äskettäin silmänpohjakamera yhdistettynä adaptiiviseen optiikkajärjestelmään on kyennyt mittaamaan ensimmäistä kertaa in vivo ei-invasiivisesti ja toistettavasti verkkokalvon pienten valtimoiden seinämän paksuutta ja siten myös WLR:tä muiden mikrovaskulaariseen uusiutumiseen liittyvien biomarkkereiden joukossa. .
Verenpainetautitutkimukset ovat vahvistaneet, että rtX1-kamera mahdollistaa luotettavat ja toistettavat WLR-mittaukset. Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida WLR:n arvoa sydän- ja verisuonisairauksien riskin ja kuolleisuuden biomarkkerina munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tavoitteena on ymmärtää paremmin dialyysipotilaalla mikrovaskulaarisen morfometrian ja kardiovaskulaaristen tapahtumien, eloonjäämisen, valtimoverenpainetaudin, munuaisten vajaatoiminnan aiheuttajan patologian, dialyysiajan ja aineenvaihdunnan parametrien välisiä suhteita.
Tutkijaryhmä haluaa myös ymmärtää paremmin pienten valtimoiden halkaisijan ja parametrien, kuten verenpainetaudin, munuaisten vajaatoimintaa aiheuttavan patologian, dialyysin iän, VKA:n tai EPO:n käytön, aineenvaihduntaparametrien (HbA1c, NFS, retikulosyytit, BNP, lipiditasapaino, fosfokalkkitasapaino).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Ranska, 14050
- Saint Martin Private Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: hoitoa odottavat (dialyysi tai siirto), dialyysin aikana tai munuaisensiirron jälkeen, jota seurataan Saint Martinin klinikan nefrologian osastolla.
- Ensimmäinen koe adaptiivisessa optiikassa, joka antaa käyttökelpoisen tuloksen (mahdollisuus mitata WLR)
- Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
- Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Suojatut potilaat: aikuiset, jotka ovat holhouksen, edunvalvojan tai muun laillisen suojan alaisia, vapautensa menettäneet oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, sairaalahoidossa ilman suostumusta.
- Raskaana oleville, imettäville tai synnyttäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WLR:n ennustettavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on tapahtumaan (kardiovaskulaariset tapahtumat tai kuolema) kuluva aika kuukausina, arvioituna eloonjäämisanalyysillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WLR:ään liittyvä biomarkkeri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toissijaiset päätepisteet: - WLR:n ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, sairaushistorian ja metabolisten parametrien välinen yhteys. |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A03143-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat