Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování retinálních cév ve vysokém rozlišení jako biomarker kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s renální insuficiencí - RI (IRIR)

8. října 2019 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Zobrazování retinálních cév s vysokým rozlišením jako biomarker kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s renální insuficiencí - (IRIR)

Cílem je u dialyzovaného pacienta lépe porozumět vztahům mezi mikrovaskulární morfometrií a kardiovaskulárními příhodami, přežitím, arteriální hypertenzí, patologií odpovědnou za selhání ledvin, věkem dialýzy a metabolickými parametry.

Výzkumný tým chce také lépe porozumět vztahu mezi průměrem malých tepen a parametry, jako je hypertenze, patologie způsobující selhání ledvin, věk dialýzy, použití VKA nebo EPO, metabolické parametry (HbA1c, NFS, retikulocyty, BNP, lipidová rovnováha, fosfokalciková rovnováha).

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární morbidita dialyzovaného pacienta je 10krát vyšší než u pacienta v běžné populaci. Pacient s renální insuficiencí je tedy ve vysokém kardiovaskulárním riziku. Zvýšení poměru stěny k lumenu (WLR) je časnou známkou mikrovaskulárního poškození, prediktivní pro riziko kardiovaskulární příhody. Přínosy měření WLR jsou tedy na úrovni diagnózy i prognózy cévního onemocnění. Nedávno byla fundus kamera spojená se systémem adaptivní optiky poprvé schopna změřit in vivo neinvazivně a reprodukovatelně tloušťku stěny malých arterií sítnice, a tedy WLR, mimo jiné biomarkery související s mikrovaskulární remodelací. .

Studie hypertenze potvrdily, že kamera rtX1 umožňuje spolehlivé a reprodukovatelné měření WLR. Hlavním cílem naší studie je zhodnotit hodnotu WLR jako biomarkeru rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů s renální insuficiencí.

Cílem je u dialyzovaného pacienta lépe porozumět vztahům mezi mikrovaskulární morfometrií a kardiovaskulárními příhodami, přežitím, arteriální hypertenzí, patologií odpovědnou za selhání ledvin, věkem dialýzy a metabolickými parametry.

Výzkumný tým chce také lépe porozumět vztahu mezi průměrem malých tepen a parametry, jako je hypertenze, patologie způsobující selhání ledvin, věk dialýzy, použití VKA nebo EPO, metabolické parametry (HbA1c, NFS, retikulocyty, BNP, lipidová rovnováha, fosfokalciková rovnováha).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francie, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti zařazeni do oftalmologického vyšetření s měřením WLR v adaptivní optice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Pacienti s renální insuficiencí: čekající na management (dialýza nebo transplantace), během dialýzy nebo po transplantaci ledviny sledováni na nefrologickém oddělení kliniky Svatý Martin.
  • První vyšetření v adaptivní optice s použitelným výsledkem (možnost měření WLR)
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pacient dal svůj svobodný a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chránění pacienti: dospělí v opatrovnictví, poručnictví nebo jiné právní ochraně, zbavení svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí, hospitalizovaní bez souhlasu.
  • Těhotné, kojící nebo rodící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvídatelnost WLR
Časové okno: 3 roky
Primárním cílovým parametrem je doba do události (kardiovaskulární příhody nebo smrt) v měsících, hodnocená analýzou přežití.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker spojený s WLR
Časové okno: 3 roky

Sekundární koncové body:

- Asociace mezi WLR a kardiovaskulárními rizikovými faktory, anamnézou a metabolickými parametry.

3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

29. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A03143-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit