Imagerie haute résolution des vaisseaux rétiniens en tant que biomarqueur des maladies cardiovasculaires chez les patients insuffisants rénaux - RI (IRIR)
Imagerie haute résolution des vaisseaux rétiniens en tant que biomarqueur des maladies cardiovasculaires chez les patients insuffisants rénaux - (IRIR)
Les objectifs sont de mieux comprendre, chez le patient dialysé, les relations entre la morphométrie microvasculaire et les événements cardiovasculaires, la survie, l'hypertension artérielle, la pathologie responsable de l'insuffisance rénale, l'âge de la dialyse et les paramètres métaboliques.
L'équipe d'investigateurs souhaite également mieux comprendre la relation entre le diamètre des petites artères et des paramètres tels que l'hypertension, la pathologie à l'origine de l'insuffisance rénale, l'âge de la dialyse, l'utilisation d'AVK ou d'EPO, les paramètres métaboliques (HbA1c, NFS, réticulocytes, BNP, bilan lipidique, bilan phosphocalcique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morbidité cardiovasculaire d'un patient dialysé est 10 fois supérieure à celle d'un sujet de la population générale. Le patient insuffisant rénal est donc à haut risque cardiovasculaire. Une augmentation du rapport paroi-lumière (WLR) est un signe précoce de lésion microvasculaire, prédictif du risque d'événement cardiovasculaire. Les avantages de la mesure WLR se situent donc à la fois au niveau du diagnostic et du pronostic des maladies vasculaires. Récemment, une caméra de fond d'œil couplée à un système d'optique adaptative a pu mesurer pour la première fois in vivo de manière non invasive et reproductible l'épaisseur de paroi des petites artères de la rétine, et donc le WLR, parmi d'autres biomarqueurs liés au remodelage microvasculaire .
Des études sur l'hypertension ont confirmé que la caméra rtX1 permet des mesures fiables et reproductibles du WLR. L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la valeur du WLR comme biomarqueur du risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez les insuffisants rénaux.
Les objectifs sont de mieux comprendre, chez le patient dialysé, les relations entre la morphométrie microvasculaire et les événements cardiovasculaires, la survie, l'hypertension artérielle, la pathologie responsable de l'insuffisance rénale, l'âge de la dialyse et les paramètres métaboliques.
L'équipe d'investigateurs souhaite également mieux comprendre la relation entre le diamètre des petites artères et des paramètres tels que l'hypertension, la pathologie à l'origine de l'insuffisance rénale, l'âge de la dialyse, l'utilisation d'AVK ou d'EPO, les paramètres métaboliques (HbA1c, NFS, réticulocytes, BNP, bilan lipidique, bilan phosphocalcique).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, France, 14050
- Saint Martin Private Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Insuffisants rénaux : en attente de prise en charge (dialyse ou greffe), en cours de dialyse ou après une greffe rénale suivie dans le service de néphrologie de la clinique Saint Martin.
- Premier examen en optique adaptative donnant un résultat exploitable (possibilité de mesurer le WLR)
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant donné son consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients protégés : majeurs sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privés de liberté par décision judiciaire ou administrative, hospitalisés sans consentement.
- Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévisibilité du WLR
Délai: 3 années
|
Le critère d'évaluation principal est le délai avant l'événement (événements cardiovasculaires ou décès) en mois, évalué par une analyse de survie.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueur associé au WLR
Délai: 3 années
|
Critères secondaires : - Association entre WLR et facteurs de risque cardiovasculaire, antécédents médicaux et paramètres métaboliques. |
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A03143-50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .