Imágenes de Alta Resolución de Vasos Retinianos como Biomarcador de Enfermedad Cardiovascular en Pacientes con Insuficiencia Renal - RI (IRIR)
Imagen de Alta Resolución de los Vasos Retinianos como Biomarcador de Enfermedad Cardiovascular en Pacientes con Insuficiencia Renal - (IRIR)
Los objetivos son comprender mejor, en el paciente en diálisis, las relaciones entre la morfometría microvascular y los eventos cardiovasculares, la supervivencia, la hipertensión arterial, la patología responsable de la insuficiencia renal, la edad de diálisis y los parámetros metabólicos.
El equipo de investigadores también quiere comprender mejor la relación entre el diámetro de las pequeñas arterias y parámetros como la hipertensión, la patología que provoca la insuficiencia renal, la edad de diálisis, el uso de AVK o EPO, parámetros metabólicos (HbA1c, NFS, reticulocitos, BNP, balance lipídico, balance fosfocálcico).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morbilidad cardiovascular de un paciente en diálisis es 10 veces superior a la de un sujeto de la población general. Por lo tanto, el paciente con insuficiencia renal tiene un alto riesgo cardiovascular. Un aumento en la relación pared-luz (WLR) es un signo temprano de daño microvascular, predictivo del riesgo de un evento cardiovascular. Los beneficios de la medición de WLR están, por lo tanto, a nivel tanto del diagnóstico como del pronóstico de la enfermedad vascular. Recientemente, una cámara de fondo de ojo acoplada a un sistema de óptica adaptativa ha sido capaz de medir por primera vez in vivo de forma no invasiva y reproducible el grosor de la pared de las pequeñas arterias de la retina, y por tanto el WLR, entre otros biomarcadores relacionados con el remodelado microvascular .
Los estudios en hipertensión han confirmado que la cámara rtX1 permite mediciones fiables y reproducibles del WLR. El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar el valor del WLR como biomarcador de riesgo de morbimortalidad cardiovascular en pacientes con insuficiencia renal.
Los objetivos son comprender mejor, en el paciente en diálisis, las relaciones entre la morfometría microvascular y los eventos cardiovasculares, la supervivencia, la hipertensión arterial, la patología responsable de la insuficiencia renal, la edad de diálisis y los parámetros metabólicos.
El equipo de investigadores también quiere comprender mejor la relación entre el diámetro de las pequeñas arterias y parámetros como la hipertensión, la patología que provoca la insuficiencia renal, la edad de diálisis, el uso de AVK o EPO, parámetros metabólicos (HbA1c, NFS, reticulocitos, BNP, balance lipídico, balance fosfocálcico).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Normandy
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Caen, Normandy, Francia, 14050
- Saint Martin Private Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Pacientes con insuficiencia renal: en espera de manejo (diálisis o trasplante), durante la diálisis o después de un trasplante de riñón seguidos en el departamento de nefrología de la clínica San Martín.
- Primer examen en óptica adaptativa que da un resultado utilizable (posibilidad de medir el WLR)
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente habiendo dado su consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes protegidos: mayores de edad bajo tutela, tutela u otra protección legal, privados de libertad por decisión judicial o administrativa, hospitalizados sin consentimiento.
- Mujeres embarazadas, lactantes o parturientas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Previsibilidad de WLR
Periodo de tiempo: 3 años
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El criterio principal de valoración es el tiempo transcurrido hasta el evento (eventos cardiovasculares o muerte) en meses, evaluado mediante análisis de supervivencia.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcador asociado a WLR
Periodo de tiempo: 3 años
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Puntos finales secundarios: - Asociación entre WLR y factores de riesgo cardiovascular, historial médico y parámetros metabólicos. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A03143-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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