Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge resolutie beeldvorming van netvliesvaten als biomarker van hart- en vaatziekten bij patiënten met nierinsufficiëntie - RI (IRIR)

8 oktober 2019 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé

Hoge resolutie beeldvorming van netvliesvaten als biomarker van hart- en vaatziekten bij patiënten met nierinsufficiëntie - (IRIR)

De doelstellingen zijn om bij de dialysepatiënt de relaties tussen microvasculaire morfometrie en cardiovasculaire gebeurtenissen, overleving, arteriële hypertensie, de pathologie die verantwoordelijk is voor nierfalen, de leeftijd van dialyse en metabole parameters beter te begrijpen.

Het onderzoeksteam wil ook de relatie tussen de diameter van kleine slagaders en parameters zoals hypertensie, de pathologie die nierfalen veroorzaakt, de leeftijd van dialyse, het gebruik van VKA of EPO, metabole parameters (HbA1c, NFS, reticulocyten, BNP, lipidenbalans, fosfocalcische balans).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De cardiovasculaire morbiditeit van een dialysepatiënt is 10 keer hoger dan die van een proefpersoon in de algemene bevolking. De patiënt met nierinsufficiëntie loopt daarom een ​​hoog cardiovasculair risico. Een toename van de wall-to-lumen ratio (WLR) is een vroeg teken van microvasculaire schade, voorspellend voor het risico op een cardiovasculaire gebeurtenis. De voordelen van WLR-metingen liggen dus op het niveau van zowel de diagnose als de prognose van vaatziekten. Onlangs is een funduscamera in combinatie met een adaptief optisch systeem in staat geweest om voor het eerst in vivo niet-invasief en reproduceerbaar de wanddikte van de kleine slagaders van het netvlies te meten, en dus de WLR, naast andere biomarkers met betrekking tot microvasculaire remodellering .

Studies naar hypertensie hebben bevestigd dat de rtX1-camera betrouwbare en reproduceerbare metingen van de WLR mogelijk maakt. Het hoofddoel van onze studie is het evalueren van de waarde van de WLR als biomarker van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met nierinsufficiëntie.

De doelstellingen zijn om bij de dialysepatiënt de relaties tussen microvasculaire morfometrie en cardiovasculaire gebeurtenissen, overleving, arteriële hypertensie, de pathologie die verantwoordelijk is voor nierfalen, de leeftijd van dialyse en metabole parameters beter te begrijpen.

Het onderzoeksteam wil ook de relatie tussen de diameter van kleine slagaders en parameters zoals hypertensie, de pathologie die nierfalen veroorzaakt, de leeftijd van dialyse, het gebruik van VKA of EPO, metabole parameters (HbA1c, NFS, reticulocyten, BNP, lipidenbalans, fosfocalcische balans).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrijk, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen met Oogheelkundig onderzoek met WLR-meting in adaptieve optica

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen
  • Patiënten met nierinsufficiëntie: wachtend op behandeling (dialyse of transplantatie), tijdens dialyse of na een gevolgde niertransplantatie op de dienst nefrologie van de kliniek Saint Martin.
  • Eerste onderzoek in adaptieve optica met een bruikbaar resultaat (mogelijkheid om de WLR te meten)
  • Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Patiënt heeft zijn vrije en geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde patiënten: volwassenen onder voogdij, curatele of andere wettelijke bescherming, van hun vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, zonder toestemming in het ziekenhuis opgenomen.
  • Zwangere, zogende of barende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelbaarheid van WLR
Tijdsspanne: 3 jaar
Het primaire eindpunt is tijd tot gebeurtenis (cardiovasculaire gebeurtenissen of overlijden) in maanden, beoordeeld door overlevingsanalyse.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WLR-geassocieerde biomarker
Tijdsspanne: 3 jaar

Secundaire eindpunten:

- Associatie tussen WLR en cardiovasculaire risicofactoren, medische geschiedenis en metabole parameters.

3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

29 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A03143-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren