Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie o wysokiej rozdzielczości naczyń siatkówki jako biomarker chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością nerek - RI (IRIR)

8 października 2019 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Obrazowanie wysokiej rozdzielczości naczyń siatkówki jako biomarker chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością nerek - (IRIR)

Celem jest lepsze zrozumienie u pacjenta dializowanego zależności między morfometrią mikrokrążenia a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, przeżyciem, nadciśnieniem tętniczym, patologią odpowiedzialną za niewydolność nerek, wiekiem dializy i parametrami metabolicznymi.

Zespół badaczy chce również lepiej zrozumieć związek między średnicą małych tętnic a parametrami takimi jak nadciśnienie tętnicze, patologia powodująca niewydolność nerek, wiek dializy, stosowanie VKA lub EPO, parametry metaboliczne (HbA1c, NFS, retikulocyty, BNP, równowaga lipidowa, równowaga fosforanowo-wapniowa).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zachorowalność na choroby układu krążenia u pacjenta dializowanego jest 10 razy wyższa niż u osobnika w populacji ogólnej. Pacjent z niewydolnością nerek jest zatem narażony na wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe. Wzrost stosunku ściany do światła (WLR) jest wczesnym objawem uszkodzenia mikrokrążenia, przewidującym ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego. Korzyści z pomiaru WLR są zatem na poziomie zarówno diagnostyki, jak i rokowania chorób naczyniowych. Niedawno kamera dna oka połączona z systemem optyki adaptacyjnej była w stanie po raz pierwszy zmierzyć in vivo w sposób nieinwazyjny i powtarzalny grubość ścian małych tętnic siatkówki, a tym samym WLR, wśród innych biomarkerów związanych z przebudową mikrokrążenia .

Badania nad nadciśnieniem potwierdziły, że kamera rtX1 umożliwia wiarygodne i powtarzalne pomiary WLR. Głównym celem naszej pracy jest ocena wartości WLR jako biomarkera ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością nerek.

Celem jest lepsze zrozumienie u pacjenta dializowanego zależności między morfometrią mikrokrążenia a zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, przeżyciem, nadciśnieniem tętniczym, patologią odpowiedzialną za niewydolność nerek, wiekiem dializy i parametrami metabolicznymi.

Zespół badaczy chce również lepiej zrozumieć związek między średnicą małych tętnic a parametrami takimi jak nadciśnienie tętnicze, patologia powodująca niewydolność nerek, wiek dializy, stosowanie VKA lub EPO, parametry metaboliczne (HbA1c, NFS, retikulocyty, BNP, równowaga lipidowa, równowaga fosforanowo-wapniowa).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francja, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci objęci badaniem okulistycznym z pomiarem WLR w optyce adaptatywnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Pacjenci z niewydolnością nerek: oczekujący na leczenie (dializę lub przeszczep), w trakcie dializy lub po przeszczepie nerki obserwowani na oddziale nefrologii kliniki Saint Martin.
  • Pierwsze badanie w optyce adaptatywnej dające wynik użyteczny (możliwość pomiaru WLR)
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci ochroną: dorośli pozostający pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawieni wolności decyzją sądową lub administracyjną, hospitalizowani bez zgody.
  • Kobiety w ciąży, karmiące lub rodzące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywalność WLR
Ramy czasowe: 3 lata
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do zdarzenia (zdarzenia sercowo-naczyniowe lub zgon) w miesiącach, oceniany na podstawie analizy przeżycia.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker związany z WLR
Ramy czasowe: 3 lata

Drugorzędowe punkty końcowe:

- Związek między WLR a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, wywiadem lekarskim i parametrami metabolicznymi.

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

29 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A03143-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj