Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højopløsningsbilleddannelse af nethindekar som en biomarkør for kardiovaskulær sygdom hos patienter med nyreinsufficiens - RI (IRIR)

8. oktober 2019 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Højopløsningsbilleddannelse af nethindekar som en biomarkør for kardiovaskulær sygdom hos patienter med nyreinsufficiens - (IRIR)

Målet er bedre at forstå sammenhængen mellem mikrovaskulær morfometri og kardiovaskulære hændelser hos dialysepatienten, overlevelse, arteriel hypertension, patologien ansvarlig for nyresvigt, dialysealderen og metaboliske parametre.

Forskerholdet ønsker også bedre at forstå sammenhængen mellem diameteren af ​​små arterier og parametre som hypertension, patologien, der forårsager nyresvigt, dialysealderen, brugen af ​​VKA eller EPO, metaboliske parametre (HbA1c, NFS, retikulocytter, BNP, lipidbalance, phosphocalcic balance).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den kardiovaskulære sygelighed hos en dialysepatient er 10 gange højere end hos et individ i den generelle befolkning. Patienten med nyreinsufficiens er derfor i høj kardiovaskulær risiko. En stigning i væg-til-lumen-forholdet (WLR) er et tidligt tegn på mikrovaskulær skade, der forudsiger risikoen for en kardiovaskulær hændelse. Fordelene ved WLR-måling er derfor på niveau med både diagnosen og prognosen for vaskulær sygdom. For nylig har et funduskamera koblet med et adaptivt optiksystem været i stand til for første gang in vivo ikke-invasivt og reproducerbart at måle vægtykkelsen af ​​de små arterier i nethinden, og derfor WLR, blandt andre biomarkører relateret til mikrovaskulær remodellering .

Undersøgelser i hypertension har bekræftet, at rtX1-kameraet tillader pålidelige og reproducerbare målinger af WLR. Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere værdien af ​​WLR som en biomarkør for risikoen for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos patienter med nyreinsufficiens.

Målet er bedre at forstå sammenhængen mellem mikrovaskulær morfometri og kardiovaskulære hændelser hos dialysepatienten, overlevelse, arteriel hypertension, patologien ansvarlig for nyresvigt, dialysealderen og metaboliske parametre.

Forskerholdet ønsker også bedre at forstå sammenhængen mellem diameteren af ​​små arterier og parametre som hypertension, patologien, der forårsager nyresvigt, dialysealderen, brugen af ​​VKA eller EPO, metaboliske parametre (HbA1c, NFS, retikulocytter, BNP, lipidbalance, phosphocalcic balance).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrig, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i oftalmologisk undersøgelse med WLR-måling i adaptiv optik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Patienter med nyreinsufficiens: venter på behandling (dialyse eller transplantation), under dialyse eller efter en nyretransplantation fulgt på nefrologisk afdeling på Saint Martin-klinikken.
  • Første undersøgelse i adaptiv optik giver et brugbart resultat (mulighed for måling af WLR)
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patienten har givet deres frie og informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttede patienter: voksne under værgemål, formynderskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, indlagt uden samtykke.
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelighed af WLR
Tidsramme: 3 år
Det primære endepunkt er tid til hændelse (kardiovaskulære hændelser eller død) i måneder, vurderet ved overlevelsesanalyse.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WLR associeret biomarkør
Tidsramme: 3 år

Sekundære endepunkter:

- Sammenhæng mellem WLR og kardiovaskulære risikofaktorer, sygehistorie og metaboliske parametre.

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03143-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner