- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04116814
Визуализация сосудов сетчатки с высоким разрешением как биомаркер сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью - RI (IRIR)
Визуализация сосудов сетчатки с высоким разрешением как биомаркер сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью (IRIR)
Цели заключаются в том, чтобы лучше понять у диализного пациента взаимосвязь между морфометрией микрососудов и сердечно-сосудистыми событиями, выживаемостью, артериальной гипертензией, патологией, ответственной за почечную недостаточность, возрастом диализа и метаболическими параметрами.
Группа исследователей также хочет лучше понять взаимосвязь между диаметром мелких артерий и такими параметрами, как артериальная гипертензия, патология, вызывающая почечную недостаточность, возраст диализа, использование АВК или ЭПО, метаболические параметры (HbA1c, NFS, ретикулоциты, BNP, липидный баланс, фосфокальциевый баланс).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания у диализных больных в 10 раз выше, чем у больных в общей популяции. Таким образом, пациенты с почечной недостаточностью относятся к группе высокого сердечно-сосудистого риска. Увеличение отношения стенки к просвету (WLR) является ранним признаком микрососудистого повреждения, предсказывающим риск сердечно-сосудистого события. Таким образом, преимущества измерения WLR находятся как на уровне диагностики, так и на уровне прогноза сосудистых заболеваний. Недавно фундус-камера в сочетании с системой адаптивной оптики впервые смогла неинвазивно и воспроизводимо измерить in vivo толщину стенок мелких артерий сетчатки и, следовательно, WLR среди других биомаркеров, связанных с микрососудистым ремоделированием. .
Исследования гипертонии подтвердили, что камера rtX1 позволяет проводить надежные и воспроизводимые измерения WLR. Основной целью нашего исследования является оценка значения WLR как биомаркера риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с почечной недостаточностью.
Цели заключаются в том, чтобы лучше понять у диализного пациента взаимосвязь между морфометрией микрососудов и сердечно-сосудистыми событиями, выживаемостью, артериальной гипертензией, патологией, ответственной за почечную недостаточность, возрастом диализа и метаболическими параметрами.
Группа исследователей также хочет лучше понять взаимосвязь между диаметром мелких артерий и такими параметрами, как артериальная гипертензия, патология, вызывающая почечную недостаточность, возраст диализа, использование АВК или ЭПО, метаболические параметры (HbA1c, NFS, ретикулоциты, BNP, липидный баланс, фосфокальциевый баланс).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14050
- Saint Martin Private Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Пациенты с почечной недостаточностью: в ожидании лечения (диализ или трансплантация), во время диализа или после трансплантации почки, наблюдаемые в нефрологическом отделении клиники Сен-Мартен.
- Первое исследование адаптивной оптики, дающее полезный результат (возможность измерения WLR)
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
- Пациент, давший свое свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Охраняемые больные: совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные без согласия.
- Беременные, кормящие или роженицы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказуемость WLR
Временное ограничение: 3 года
|
Первичной конечной точкой является время до события (сердечно-сосудистые события или смерть) в месяцах, оцениваемое с помощью анализа выживаемости.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркер, связанный с WLR
Временное ограничение: 3 года
|
Вторичные конечные точки: - Связь между WLR и сердечно-сосудистыми факторами риска, историей болезни и метаболическими параметрами. |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03143-50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .