Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация сосудов сетчатки с высоким разрешением как биомаркер сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью - RI (IRIR)

8 октября 2019 г. обновлено: Ramsay Générale de Santé

Визуализация сосудов сетчатки с высоким разрешением как биомаркер сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью (IRIR)

Цели заключаются в том, чтобы лучше понять у диализного пациента взаимосвязь между морфометрией микрососудов и сердечно-сосудистыми событиями, выживаемостью, артериальной гипертензией, патологией, ответственной за почечную недостаточность, возрастом диализа и метаболическими параметрами.

Группа исследователей также хочет лучше понять взаимосвязь между диаметром мелких артерий и такими параметрами, как артериальная гипертензия, патология, вызывающая почечную недостаточность, возраст диализа, использование АВК или ЭПО, метаболические параметры (HbA1c, NFS, ретикулоциты, BNP, липидный баланс, фосфокальциевый баланс).

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания у диализных больных в 10 раз выше, чем у больных в общей популяции. Таким образом, пациенты с почечной недостаточностью относятся к группе высокого сердечно-сосудистого риска. Увеличение отношения стенки к просвету (WLR) является ранним признаком микрососудистого повреждения, предсказывающим риск сердечно-сосудистого события. Таким образом, преимущества измерения WLR находятся как на уровне диагностики, так и на уровне прогноза сосудистых заболеваний. Недавно фундус-камера в сочетании с системой адаптивной оптики впервые смогла неинвазивно и воспроизводимо измерить in vivo толщину стенок мелких артерий сетчатки и, следовательно, WLR среди других биомаркеров, связанных с микрососудистым ремоделированием. .

Исследования гипертонии подтвердили, что камера rtX1 позволяет проводить надежные и воспроизводимые измерения WLR. Основной целью нашего исследования является оценка значения WLR как биомаркера риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с почечной недостаточностью.

Цели заключаются в том, чтобы лучше понять у диализного пациента взаимосвязь между морфометрией микрососудов и сердечно-сосудистыми событиями, выживаемостью, артериальной гипертензией, патологией, ответственной за почечную недостаточность, возрастом диализа и метаболическими параметрами.

Группа исследователей также хочет лучше понять взаимосвязь между диаметром мелких артерий и такими параметрами, как артериальная гипертензия, патология, вызывающая почечную недостаточность, возраст диализа, использование АВК или ЭПО, метаболические параметры (HbA1c, NFS, ретикулоциты, BNP, липидный баланс, фосфокальциевый баланс).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Франция, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты включены в офтальмологическое обследование с измерением WLR в адаптивной оптике.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Пациенты с почечной недостаточностью: в ожидании лечения (диализ или трансплантация), во время диализа или после трансплантации почки, наблюдаемые в нефрологическом отделении клиники Сен-Мартен.
  • Первое исследование адаптивной оптики, дающее полезный результат (возможность измерения WLR)
  • Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
  • Пациент, давший свое свободное и информированное согласие

Критерий исключения:

  • Охраняемые больные: совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные без согласия.
  • Беременные, кормящие или роженицы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предсказуемость WLR
Временное ограничение: 3 года
Первичной конечной точкой является время до события (сердечно-сосудистые события или смерть) в месяцах, оцениваемое с помощью анализа выживаемости.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркер, связанный с WLR
Временное ограничение: 3 года

Вторичные конечные точки:

- Связь между WLR и сердечно-сосудистыми факторами риска, историей болезни и метаболическими параметрами.

3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A03143-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться