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Imaging ad alta risoluzione dei vasi retinici come biomarcatore di malattie cardiovascolari in pazienti con insufficienza renale - RI (IRIR)

8 ottobre 2019 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé

Imaging ad alta risoluzione dei vasi retinici come biomarcatore di malattie cardiovascolari in pazienti con insufficienza renale - (IRIR)

Gli obiettivi sono quelli di meglio comprendere, nel paziente dializzato, le relazioni tra morfometria microvascolare ed eventi cardiovascolari, sopravvivenza, ipertensione arteriosa, patologia responsabile dell'insufficienza renale, età della dialisi e parametri metabolici.

Il gruppo di ricerca vuole anche comprendere meglio la relazione tra il diametro delle piccole arterie e parametri come l'ipertensione, la patologia che causa l'insufficienza renale, l'età della dialisi, l'uso di AVK o EPO, parametri metabolici (HbA1c, NFS, reticolociti, BNP, bilancio lipidico, bilancio fosfocalcico).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La morbilità cardiovascolare di un paziente in dialisi è 10 volte superiore a quella di un soggetto nella popolazione generale. Il paziente con insufficienza renale è quindi ad alto rischio cardiovascolare. Un aumento del rapporto parete-lume (WLR) è un segno precoce di danno microvascolare, predittivo del rischio di un evento cardiovascolare. I vantaggi della misurazione del WLR sono quindi a livello sia della diagnosi che della prognosi delle malattie vascolari. Recentemente, una camera del fondo accoppiata a un sistema di ottica adattiva è stata in grado di misurare per la prima volta in vivo in modo non invasivo e riproducibile lo spessore della parete delle piccole arterie della retina, e quindi il WLR, tra gli altri biomarcatori relativi al rimodellamento microvascolare .

Gli studi sull'ipertensione hanno confermato che la fotocamera rtX1 consente misurazioni affidabili e riproducibili del WLR. Lo scopo principale del nostro studio è valutare il valore del WLR come biomarcatore del rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare nei pazienti con insufficienza renale.

Gli obiettivi sono quelli di meglio comprendere, nel paziente dializzato, le relazioni tra morfometria microvascolare ed eventi cardiovascolari, sopravvivenza, ipertensione arteriosa, patologia responsabile dell'insufficienza renale, età della dialisi e parametri metabolici.

Il gruppo di ricerca vuole anche comprendere meglio la relazione tra il diametro delle piccole arterie e parametri come l'ipertensione, la patologia che causa l'insufficienza renale, l'età della dialisi, l'uso di AVK o EPO, parametri metabolici (HbA1c, NFS, reticolociti, BNP, bilancio lipidico, bilancio fosfocalcico).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francia, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti inclusi con visita oftalmologica con misurazione WLR in ottica adattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto
  • Pazienti con insufficienza renale: in attesa di gestione (dialisi o trapianto), durante la dialisi o dopo un trapianto di rene seguiti nel reparto di nefrologia della clinica Saint Martin.
  • Primo esame in ottica adattiva che dia un risultato utilizzabile (possibilità di misurare il WLR)
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Paziente che ha dato il proprio consenso libero e informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti protetti: adulti sotto tutela, amministrazione fiduciaria o altra protezione legale, privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, ricoverati senza consenso.
  • Donne incinte, in allattamento o partorienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittività di WLR
Lasso di tempo: 3 anni
L'endpoint primario è il tempo all'evento (eventi cardiovascolari o morte) in mesi, valutato mediante analisi di sopravvivenza.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore associato a WLR
Lasso di tempo: 3 anni

Endpoint secondari:

- Associazione tra WLR e fattori di rischio cardiovascolare, anamnesi e parametri metabolici.

3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

29 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A03143-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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