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신부전 환자의 심혈관 질환의 바이오마커로서의 망막 혈관의 고해상도 영상 - RI (IRIR)

2019년 10월 8일 업데이트: Ramsay Générale de Santé

신부전 환자의 심혈관 질환의 바이오마커로서의 망막 혈관의 고해상도 영상 - (IRIR)

목표는 투석 환자에서 미세혈관 형태측정과 심혈관 사건, 생존, 동맥 고혈압, 신부전의 원인이 되는 병리학, 투석 연령 및 대사 매개변수 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.

조사팀은 또한 작은 동맥의 직경과 고혈압, 신부전을 유발하는 병리학, 투석 연령, VKA 또는 EPO 사용, 대사 매개변수(HbA1c, NFS, 망상적혈구, BNP, 지질 균형, 인칼슘 균형).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

투석 환자의 심혈관 이환율은 일반 인구에 비해 10배 이상 높습니다. 따라서 신부전 환자는 심혈관 위험이 높습니다. WLR(wall-to-lumen ratio)의 증가는 미세혈관 손상의 초기 징후이며 심혈관 사건의 위험을 예측합니다. 따라서 WLR 측정의 이점은 혈관 질환의 진단 및 예후 수준에 있습니다. 최근 적응형 광학 시스템과 결합된 안저 카메라는 미세혈관 리모델링과 관련된 다른 바이오마커 중에서 망막의 작은 동맥의 벽 두께를 비침습적으로 재현 가능하게 생체 내에서 처음으로 측정할 수 있었습니다. .

고혈압에 대한 연구는 rtX1 카메라가 WLR의 신뢰할 수 있고 재현 가능한 측정을 허용한다는 것을 확인했습니다. 우리 연구의 주요 목표는 신부전 환자의 심혈관 이환율 및 사망률 위험의 바이오마커로서 WLR의 가치를 평가하는 것입니다.

목표는 투석 환자에서 미세혈관 형태측정과 심혈관 사건, 생존, 동맥 고혈압, 신부전의 원인이 되는 병리학, 투석 연령 및 대사 매개변수 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.

조사팀은 또한 작은 동맥의 직경과 고혈압, 신부전을 유발하는 병리학, 투석 연령, VKA 또는 EPO 사용, 대사 매개변수(HbA1c, NFS, 망상적혈구, BNP, 지질 균형, 인칼슘 균형).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

83

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Normandy
      • Caen, Normandy, 프랑스, 14050
        • Saint Martin Private Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적응 광학에서 WLR 측정과 함께 안과 검사에 포함된 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 신부전 환자: 관리(투석 또는 이식) 대기, 투석 중 또는 세인트 마틴 클리닉의 신장과에서 신장 이식 후.
  • 사용 가능한 결과를 제공하는 적응 광학의 첫 번째 검사(WLR 측정 가능성)
  • 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
  • 환자가 무료로 정보에 입각한 동의를 한 경우

제외 기준:

  • 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하고 동의 없이 입원한 후견, 신탁 또는 기타 법적 보호를 받는 성인.
  • 임신, 수유 또는 분만 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WLR의 예측 가능성
기간: 3 년
1차 종점은 생존 분석으로 평가된 사건 발생까지의 시간(심혈관 사건 또는 사망)입니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WLR 관련 바이오마커
기간: 3 년

보조 끝점:

- WLR과 심혈관 위험 인자, 병력 및 대사 매개변수 간의 연관성.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramsay Générale de Santé

협력자

Dr Céline FAURE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A03143-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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