術中低血圧と周術期脳卒中との関連
2020年12月3日 更新者：Lili Cao、Qianfoshan Hospital
一般外科患者における術中低血圧と周術期脳卒中との関連：中国における回顧的、病院ベースの研究
この研究の目的は、術中低血圧の重症度と期間、および非心臓および非神経外科手術後の周術期脳卒中の発生率との関連を調査することです。この研究の二次的な目的は、周術期の潜在的な危険因子を確認することです。脳卒中。
調査の概要
詳細な説明
最適化された術中管理は、周術期の脳卒中予防に重要な役割を果たす可能性があります。
術前のベースライン値に近い血圧を維持することは、脳卒中の発生率を低下させるのに役立つ可能性がありますが、関連する証拠は限られています.したがって、この研究は、術中の血行動態変数と非心臓および非神経外科手術後の周術期脳卒中のリスクとの関連を調査することです. .
この研究の二次的な目的は、周術期脳卒中の潜在的な危険因子を確立することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
コンタクト：
- Lili Cao, PH.D
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主任研究者：
- Yuelan Wang, PH.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013 年 1 月から 2019 年 10 月までの期間に、山東第一医科大学付属の第一病院である前佛山病院で麻酔下で外科手術を受けたすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 患者は、2013 年 1 月から 2019 年 10 月まで、山東第一医科大学付属の第一病院で手術を受けました。
- 年齢 > 18 歳以上
除外基準:
- 患者は局所浸潤麻酔を受けた
- 患者は、気管挿管またはラリンジアル マスク エアウェイの挿入なしで、完全静脈麻酔を受けました。
- 主要な血管手術
- 神経外科
- カリアック手術
- 術中の血圧測定または術後の神経画像測定は利用できません
- -重度の神経疾患または精神疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術中低血圧
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この研究では、術中低血圧に対して以前に定義された 4 つのしきい値を使用します。 40％以上）。
最も頻繁に報告されたベースライン値の定義は、麻酔導入前の動脈血圧でした。
したがって、相対閾値の計算に使用されるベースライン MAP は、手術室での麻酔導入前に利用可能なすべての血圧測定値の平均 MAP として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期脳卒中の発生率
時間枠：手術後24時間以内
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CTまたはMRI検査で診断された周術期の脳卒中、症状および徴候
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手術後24時間以内
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周術期脳卒中の発生率
時間枠：手術後3日以内
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CTまたはMRI検査で診断された周術期の脳卒中、症状および徴候
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手術後3日以内
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周術期脳卒中の発生率
時間枠：手術後7日以内
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CTまたはMRI検査で診断された周術期の脳卒中、症状および徴候
|
手術後7日以内
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周術期脳卒中の発生率
時間枠：手術後30日以内
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CTまたはMRI検査で診断された周術期の脳卒中、症状および徴候
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：手術後24時間以内
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あらゆる原因による死亡
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手術後24時間以内
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死亡率
時間枠：手術後3日以内
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あらゆる原因による死亡
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手術後3日以内
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死亡率
時間枠：手術後7日以内
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あらゆる原因による死亡
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手術後7日以内
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死亡率
時間枠：手術後30日以内
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あらゆる原因による死亡
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手術後30日以内
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健康管理と社会サービスの費用
時間枠：研究完了まで、平均14日
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患者が病院で費やした健康管理と社会サービスの費用
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研究完了まで、平均14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yuelan Wang, Doctor、Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月30日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月3日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。