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L'association entre l'hypotension peropératoire et l'AVC périopératoire

3 décembre 2020 mis à jour par: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

L'association entre l'hypotension peropératoire et l'AVC périopératoire chez les patients en chirurgie générale : une étude rétrospective en milieu hospitalier en Chine

L'objectif de cette étude est d'étudier l'association entre la sévérité et la durée de l'hypotension peropératoire et l'incidence des AVC périopératoires après des chirurgies non cardiaques et non neurologiques. L'objectif secondaire de cette étude est de confirmer les facteurs de risque potentiels de l'hypotension périopératoire. accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une prise en charge peropératoire optimisée peut jouer un rôle important dans la prévention périopératoire des AVC. Le maintien de la pression artérielle près des valeurs de référence préopératoires peut aider à réduire l'incidence des AVC, mais les preuves connexes sont limitées. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'association entre la variable hémodynamique peropératoire et le risque d'AVC périopératoire après des chirurgies non cardiaques et non neurologiques. . L'objectif secondaire de cette étude est d'établir les facteurs de risque potentiels de l'AVC périopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
        • Contact:
          • Lili Cao, PH.D
        • Chercheur principal:
          • Yuelan Wang, PH.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont subi des interventions chirurgicales sous anesthésie à l'hôpital Qianfoshan, premier hôpital affilié à la première université médicale du Shandong pendant la période de janvier 2013 à octobre 2019, seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont subi des interventions chirurgicales dans le premier hôpital affilié à la première université médicale du Shandong de janvier 2013 à octobre 2019
  2. Âge> 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ont reçu une anesthésie par infiltration locale
  2. Les patients ont subi une anesthésie intraveineuse totale sans intubation trachéale ni insertion de masque laryngé
  3. Opération vasculaire majeure
  4. Chirurgie neurologique
  5. Chirurgie cariaque
  6. Les mesures de pression artérielle peropératoires ou les mesures de neuroimagerie postopératoires ne sont pas disponibles
  7. Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypotension peropératoire
Comportemental: Patients avec hypotension peropératoire
Dans cette étude, nous utiliserons quatre seuils préalablement définis pour l'hypotension peropératoire : deux seuils absolus (MAP inférieure à 50 mmHg et PAM inférieure à 60 mmHg) et deux seuils relatifs à la PAM de base (une diminution de 30 % ou plus et une diminution de 40 % ou plus). Une définition de la valeur de base la plus fréquemment rapportée était la pression artérielle avant l'induction de l'anesthésie. Par conséquent, la PAM de base utilisée pour calculer les seuils relatifs est définie comme la PAM moyenne de toutes les mesures de pression artérielle disponibles avant l'induction de l'anesthésie en salle d'opération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des AVC périopératoires
Délai: Dans les 24 heures après la chirurgie
AVC périopératoire diagnostiqué avec examen CT ou IRM, symptômes et signes
Dans les 24 heures après la chirurgie
Incidence des AVC périopératoires
Délai: Dans les 3 jours après la chirurgie
AVC périopératoire diagnostiqué avec examen CT ou IRM, symptômes et signes
Dans les 3 jours après la chirurgie
Incidence des AVC périopératoires
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
AVC périopératoire diagnostiqué avec examen CT ou IRM, symptômes et signes
Dans les 7 jours après la chirurgie
Incidence des AVC périopératoires
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
AVC périopératoire diagnostiqué avec examen CT ou IRM, symptômes et signes
Dans les 30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: Dans les 24 heures après la chirurgie
Décès quelle qu'en soit la cause
Dans les 24 heures après la chirurgie
Taux de mortalité
Délai: Dans les 3 jours après la chirurgie
Décès quelle qu'en soit la cause
Dans les 3 jours après la chirurgie
Taux de mortalité
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
Décès quelle qu'en soit la cause
Dans les 7 jours après la chirurgie
Taux de mortalité
Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie
Décès quelle qu'en soit la cause
Dans les 30 jours après la chirurgie
Dépenses de soins de santé et de services sociaux
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
Les dépenses de soins de santé et de services sociaux que les patients ont passées à l'hôpital
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qianfoshan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

7 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IOHPS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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