L'associazione tra ipotensione intraoperatoria e ictus perioperatorio
3 dicembre 2020 aggiornato da: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
L'associazione tra ipotensione intraoperatoria e ictus perioperatorio nei pazienti di chirurgia generale: uno studio retrospettivo ospedaliero in Cina
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra la gravità e la durata dell'ipotensione intraoperatoria e l'incidenza di ictus perioperatorio dopo interventi chirurgici non cardiaci e non neurologici. Lo scopo secondario di questo studio è confermare i potenziali fattori di rischio del perioperatorio colpo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una gestione intraoperatoria ottimizzata può svolgere un ruolo importante nella prevenzione dell'ictus perioperatorio.
Il mantenimento della pressione sanguigna vicino ai valori basali preoperatori può aiutare a ridurre l'incidenza di ictus, tuttavia le prove correlate sono limitate. Pertanto, questo studio intende indagare l'associazione tra variabile emodinamica intraoperatoria e rischio di ictus perioperatorio dopo interventi chirurgici non cardiaci e non neurologici .
Lo scopo secondario di questo studio è stabilire i potenziali fattori di rischio dell'ictus perioperatorio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Contatto:
- Lili Cao, PH.D
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Investigatore principale:
- Yuelan Wang, PH.D
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche in anestesia presso il Qianfoshan Hospital, First Hospital affiliato alla Shandong First Medical University nel periodo da gennaio 2013 a ottobre 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a interventi chirurgici nel primo ospedale affiliato alla Shandong First Medical University da gennaio 2013 a ottobre 2019
- Età > 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto anestesia locale di infiltrazione
- I pazienti sono stati sottoposti ad anestesia endovenosa totale senza intubazione tracheale o inserimento delle vie aeree con maschera laringea
- Operazione vascolare maggiore
- Chirurgia neurologica
- Chirurgia cariaca
- Non sono disponibili misurazioni della pressione arteriosa intraoperatoria o misurazioni di neuroimmagini postoperatorie
- Storia di grave malattia neurologica o psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ipotensione intraoperatoria
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In questo studio, utilizzeremo quattro soglie precedentemente definite per l'ipotensione intraoperatoria: due soglie assolute (MAP inferiore a 50 mmHg e MAP inferiore a 60 mmHg) e due soglie relative alla MAP basale (una diminuzione del 30% o più e una diminuzione del 40% o più).
Una definizione del valore basale più frequentemente riportato era la pressione arteriosa prima dell'induzione dell'anestesia.
Pertanto, la MAP basale utilizzata nel calcolo delle soglie relative è definita come la MAP media di tutte le misurazioni della pressione arteriosa disponibili prima dell'induzione dell'anestesia in sala operatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ictus perioperatorio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
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Ictus perioperatorio diagnosticato con esame TC o RM, sintomi e segni
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Entro 24 ore dall'intervento
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Incidenza di ictus perioperatorio
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'intervento
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Ictus perioperatorio diagnosticato con esame TC o RM, sintomi e segni
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Entro 3 giorni dall'intervento
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Incidenza di ictus perioperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Ictus perioperatorio diagnosticato con esame TC o RM, sintomi e segni
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Incidenza di ictus perioperatorio
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Ictus perioperatorio diagnosticato con esame TC o RM, sintomi e segni
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di morte
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
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Morte per qualsiasi causa
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Entro 24 ore dall'intervento
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Tasso di morte
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'intervento
|
Morte per qualsiasi causa
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Entro 3 giorni dall'intervento
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Tasso di morte
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
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Morte per qualsiasi causa
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Entro 7 giorni dall'intervento
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Tasso di morte
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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Morte per qualsiasi causa
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Spese per l'assistenza sanitaria e il servizio sociale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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La spesa per l'assistenza sanitaria e il servizio sociale che i pazienti hanno trascorso in ospedale
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOHPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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