Связь между интраоперационной гипотензией и периоперационным инсультом
3 декабря 2020 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Связь между интраоперационной гипотензией и периоперационным инсультом у пациентов общей хирургии: ретроспективное исследование в больнице в Китае
Целью данного исследования является изучение связи между тяжестью и продолжительностью интраоперационной гипотензии и частотой периоперационного инсульта после внесердечных и неневрологических операций. Вторичная цель этого исследования - подтвердить потенциальные факторы риска периоперационного Инсульт.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимизированное интраоперационное ведение может сыграть важную роль в периоперационной профилактике инсульта.
Поддержание артериального давления вблизи исходных дооперационных значений может помочь снизить частоту инсульта, однако соответствующие данные ограничены. Таким образом, это исследование предназначено для изучения связи между интраоперационной гемодинамической переменной и риском периоперационного инсульта после внесердечных и неврологических операций. .
Второй целью данного исследования является установление потенциальных факторов риска периоперационного инсульта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuelan Wang, Doctor
- Номер телефона: +86053189268535
- Электронная почта: qylvmeng@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Lili Cao, PH.D
-
Главный следователь:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены все пациенты, перенесшие хирургические процедуры под наркозом в больнице Цяньфошань, Первой больнице, входящей в состав Первого медицинского университета Шаньдуна, в период с января 2013 года по октябрь 2019 года.
Описание
Критерии включения:
- С января 2013 г. по октябрь 2019 г. пациенты перенесли операции в Первой больнице при Первом Шаньдунском медицинском университете.
- Возраст> 18 лет или старше
Критерий исключения:
- Пациенты получали местную инфильтрационную анестезию.
- Пациенты подвергались тотальной внутривенной анестезии без интубации трахеи или введения ларингеальной маски в дыхательные пути.
- Большая сосудистая операция
- Неврологическая хирургия
- кариальная хирургия
- Интраоперационные измерения артериального давления или послеоперационные измерения нейровизуализации недоступны.
- История тяжелого неврологического или психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интраоперационная гипотензия
|
В этом исследовании мы будем использовать четыре ранее определенных порога интраоперационной гипотензии: два абсолютных порога (САД менее 50 мм рт. 40% и более).
Наиболее часто упоминаемым определением исходного значения было артериальное давление до индукции анестезии.
Таким образом, исходное САД, используемое при расчете относительных порогов, определяется как среднее САД всех доступных измерений артериального давления до индукции анестезии в операционной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота периоперационного инсульта
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Периоперационный инсульт, диагностированный с помощью КТ или МРТ, симптомы и признаки
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Частота периоперационного инсульта
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
|
Периоперационный инсульт, диагностированный с помощью КТ или МРТ, симптомы и признаки
|
В течение 3 дней после операции
|
|
Частота периоперационного инсульта
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Периоперационный инсульт, диагностированный с помощью КТ или МРТ, симптомы и признаки
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Частота периоперационного инсульта
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Периоперационный инсульт, диагностированный с помощью КТ или МРТ, симптомы и признаки
|
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Смерть от любой причины
|
В течение 24 часов после операции
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
|
Смерть от любой причины
|
В течение 3 дней после операции
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
Смерть от любой причины
|
В течение 7 дней после операции
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Смерть от любой причины
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Расходы на здравоохранение и социальные услуги
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Расходы на здравоохранение и социальные услуги, которые пациенты провели в больнице
|
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOHPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .