La asociación entre la hipotensión intraoperatoria y el accidente cerebrovascular perioperatorio
3 de diciembre de 2020 actualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
La asociación entre la hipotensión intraoperatoria y el accidente cerebrovascular perioperatorio en pacientes de cirugía general: un estudio retrospectivo basado en un hospital en China
El objetivo de este estudio es investigar la asociación entre la gravedad y la duración de la hipotensión intraoperatoria y la incidencia de accidente cerebrovascular perioperatorio después de cirugías no cardíacas y no neurológicas. El objetivo secundario de este estudio es confirmar los factores de riesgo potenciales de la hipotensión perioperatoria. carrera.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo intraoperatorio optimizado puede desempeñar un papel importante en la prevención perioperatoria del accidente cerebrovascular.
Mantener la presión arterial cerca de los valores iniciales preoperatorios puede ayudar a disminuir la incidencia de accidente cerebrovascular, sin embargo, la evidencia relacionada es limitada. Por lo tanto, este estudio investiga la asociación entre la variable hemodinámica intraoperatoria y el riesgo de accidente cerebrovascular perioperatorio después de cirugías no cardíacas y no neurológicas. .
El objetivo secundario de este estudio es establecer los posibles factores de riesgo del ictus perioperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuelan Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86053189268535
- Correo electrónico: qylvmeng@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Contacto:
- Lili Cao, PH.D
-
Investigador principal:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán todos los pacientes que se sometieron a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia en el Hospital Qianfoshan, Primer Hospital afiliado a la Primera Universidad Médica de Shandong durante el período comprendido entre enero de 2013 y octubre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a cirugías en el primer hospital afiliado a la Primera Universidad Médica de Shandong desde enero de 2013 hasta octubre de 2019
- Edad > 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron anestesia local por infiltración.
- Los pacientes se sometieron a anestesia total intravenosa sin intubación traqueal ni inserción de vía aérea con mascarilla laríngea
- operación vascular mayor
- cirugía neurológica
- Cirugía caríaca
- Las mediciones de presión arterial intraoperatoria o las mediciones de neuroimágenes postoperatorias no están disponibles
- Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipotensión intraoperatoria
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En este estudio, utilizaremos cuatro umbrales previamente definidos para la hipotensión intraoperatoria: dos umbrales absolutos (PAM inferior a 50 mmHg y PAM inferior a 60 mmHg) y dos umbrales relativos a la PAM basal (una disminución del 30% o más y una disminución del 40% o más).
Una definición de valor inicial informada con mayor frecuencia fue la presión arterial antes de la inducción de la anestesia.
Por lo tanto, la PAM de referencia utilizada para calcular los umbrales relativos se define como la PAM media de todas las mediciones de presión arterial disponibles antes de la inducción de la anestesia en el quirófano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de ictus perioperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Accidente cerebrovascular perioperatorio diagnosticado con examen, síntomas y signos de CT o MRI
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Incidencia de ictus perioperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Accidente cerebrovascular perioperatorio diagnosticado con examen, síntomas y signos de CT o MRI
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Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de ictus perioperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Accidente cerebrovascular perioperatorio diagnosticado con examen, síntomas y signos de CT o MRI
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Incidencia de ictus perioperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Accidente cerebrovascular perioperatorio diagnosticado con examen, síntomas y signos de CT o MRI
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de muerte
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Muerte por cualquier causa
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Tasa de muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Muerte por cualquier causa
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Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Tasa de muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Muerte por cualquier causa
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Tasa de muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Muerte por cualquier causa
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Gasto de asistencia sanitaria y servicio social
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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El gasto de atención de la salud y servicio social que los pacientes gastaron en el hospital
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOHPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .