De associatie tussen intraoperatieve hypotensie en perioperatieve beroerte
3 december 2020 bijgewerkt door: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
De associatie tussen intra-operatieve hypotensie en peri-operatieve beroerte bij patiënten die een algemene operatie ondergaan: een retrospectief, ziekenhuisgebaseerd onderzoek in China
Het doel van deze studie is het verband te onderzoeken tussen de ernst en duur van intraoperatieve hypotensie en de incidentie van perioperatieve beroerte na niet-cardiale en niet-neurologische operaties. Het secundaire doel van deze studie is om de potentiële risicofactoren van de perioperatieve hartinfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geoptimaliseerd intraoperatief management kan een belangrijke rol spelen bij de preventie van perioperatieve beroertes.
Het handhaven van de bloeddruk in de buurt van preoperatieve uitgangswaarden kan helpen de incidentie van een beroerte te verminderen, maar het gerelateerde bewijs is beperkt. .
Het secundaire doel van deze studie is het vaststellen van de mogelijke risicofactoren van het perioperatieve CVA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
Contact:
- Lili Cao, PH.D
-
Hoofdonderzoeker:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die in de periode van januari 2013 tot oktober 2019 chirurgische ingrepen onder narcose hebben ondergaan in het Qianfoshan Hospital, First Hospital verbonden aan de Shandong First Medical University, zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen van januari 2013 tot oktober 2019 operaties in het First-ziekenhuis dat is aangesloten bij de Shandong First Medical University
- Leeftijd>18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen lokale infiltratieanesthesie
- Patiënten ondergingen totale intraveneuze anesthesie zonder tracheale intubatie of larynxmasker Luchtweginsertie
- Grote vasculaire operatie
- Neurologische chirurgie
- Cariac chirurgie
- Intra-operatieve bloeddrukmetingen of postoperatieve neuroimaging-metingen zijn niet beschikbaar
- Geschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intraoperatieve hypotensie
|
In deze studie zullen we vier eerder gedefinieerde drempels voor intraoperatieve hypotensie gebruiken: twee absolute drempels (MAP minder dan 50 mmHg en MAP minder dan 60 mmHg) en twee relatieve drempels ten opzichte van de baseline MAP (een afname van 30% of meer en een afname van van 40% of meer).
Een meest frequent gerapporteerde definitie van basislijnwaarde was de arteriële bloeddruk vóór de inductie van de anesthesie.
Daarom wordt de basislijn-MAP die wordt gebruikt bij het berekenen van de relatieve drempels gedefinieerd als de gemiddelde MAP van alle beschikbare bloeddrukmetingen vóór inductie van anesthesie in de operatiekamer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van perioperatieve beroerte
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Perioperatieve beroerte gediagnosticeerd met CT- of MRI-onderzoek, symptomen en tekenen
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Incidentie van perioperatieve beroerte
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na de operatie
|
Perioperatieve beroerte gediagnosticeerd met CT- of MRI-onderzoek, symptomen en tekenen
|
Binnen 3 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van perioperatieve beroerte
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Perioperatieve beroerte gediagnosticeerd met CT- of MRI-onderzoek, symptomen en tekenen
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van perioperatieve beroerte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Perioperatieve beroerte gediagnosticeerd met CT- of MRI-onderzoek, symptomen en tekenen
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van overlijden
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Tarief van overlijden
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na de operatie
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
Binnen 3 dagen na de operatie
|
|
Tarief van overlijden
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Tarief van overlijden
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Dood door welke oorzaak dan ook
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Uitgaven van gezondheidszorg en sociale dienst
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
De kosten van gezondheidszorg en sociale dienstverlening die de patiënten in het ziekenhuis hebben doorgebracht
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOHPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .