A Associação Entre Hipotensão Intraoperatória e AVC Perioperatório
3 de dezembro de 2020 atualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
A associação entre hipotensão intraoperatória e acidente vascular cerebral perioperatório em pacientes de cirurgia geral: um estudo retrospectivo de base hospitalar na China
O objetivo deste estudo é investigar a associação entre a gravidade e a duração da hipotensão intraoperatória e a incidência de AVC perioperatório após cirurgias não cardíacas e não neurológicas. O objetivo secundário deste estudo é confirmar os potenciais fatores de risco do perioperatório golpe.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento intraoperatório otimizado pode desempenhar um papel importante na prevenção de AVC perioperatório.
A manutenção da pressão arterial próxima aos valores basais pré-operatórios pode ajudar a diminuir a incidência de AVC, porém as evidências relacionadas são limitadas. Portanto, este estudo é investigar a associação entre variáveis hemodinâmicas intraoperatórias e o risco de AVC perioperatório após cirurgias não cardíacas e não neurológicas .
O objetivo secundário deste estudo é estabelecer os potenciais fatores de risco do AVC perioperatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuelan Wang, Doctor
- Número de telefone: +86053189268535
- E-mail: qylvmeng@163.com
Locais de estudo
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
Contato:
- Lili Cao, PH.D
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Investigador principal:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia no Qianfoshan Hospital, First Hospital afiliado à Shandong First Medical University durante o período de janeiro de 2013 a outubro de 2019, serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a cirurgias no primeiro hospital afiliado à Shandong First Medical University de janeiro de 2013 a outubro de 2019
- Idade>18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam anestesia local por infiltração
- Os pacientes foram submetidos à anestesia venosa total sem intubação traqueal ou inserção de máscara laríngea nas vias aéreas
- Grande operação vascular
- cirurgia neurológica
- cirurgia carica
- Medições de pressão arterial intraoperatórias ou medições de neuroimagem pós-operatórias não estão disponíveis
- História de doença neurológica ou psiquiátrica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipotensão intraoperatória
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Neste estudo, usaremos quatro limiares previamente definidos para hipotensão intraoperatória: dois limiares absolutos (PAM menor que 50 mmHg e PAM menor que 60 mmHg) e dois limiares relativos à PAM basal (diminuição de 30% ou mais e diminuição de 40% ou mais).
Uma definição de valor basal mais frequentemente relatada foi a pressão arterial antes da indução da anestesia.
Portanto, a PAM basal utilizada no cálculo dos limiares relativos é definida como a PAM média de todas as medidas de pressão arterial disponíveis antes da indução da anestesia na sala de cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de AVC perioperatório
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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AVC perioperatório diagnosticado com exame de TC ou RM, sintomas e sinais
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Incidência de AVC perioperatório
Prazo: Dentro de 3 dias após a cirurgia
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AVC perioperatório diagnosticado com exame de TC ou RM, sintomas e sinais
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Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Incidência de AVC perioperatório
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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AVC perioperatório diagnosticado com exame de TC ou RM, sintomas e sinais
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Até 7 dias após a cirurgia
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Incidência de AVC perioperatório
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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AVC perioperatório diagnosticado com exame de TC ou RM, sintomas e sinais
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Até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Morte por qualquer causa
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Taxa de mortalidade
Prazo: Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Morte por qualquer causa
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Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Taxa de mortalidade
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Morte por qualquer causa
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Até 7 dias após a cirurgia
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Taxa de mortalidade
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Morte por qualquer causa
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Até 30 dias após a cirurgia
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Despesas com cuidados de saúde e serviço social
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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As despesas com cuidados de saúde e serviço social que os pacientes gastaram no hospital
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Até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOHPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .