Sammenhængen mellem intraoperativ hypotension og perioperativt slagtilfælde
3. december 2020 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Sammenhængen mellem intraoperativ hypotension og perioperativt slagtilfælde hos generel kirurgiske patienter: en retrospektiv, hospitalsbaseret undersøgelse i Kina
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden og varigheden af intraoperativ hypotension og forekomsten af perioperativt slagtilfælde efter ikke-kardiale og ikke-neurologiske operationer. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bekræfte de potentielle risikofaktorer ved den perioperative slag.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optimeret intraoperativ behandling kan spille en vigtig rolle i perioperativ forebyggelse af slagtilfælde.
Vedligeholdelse af blodtryk tæt på præoperative basislinjeværdier kan hjælpe med at reducere forekomsten af slagtilfælde, men den relaterede evidens er begrænset. Derfor skal denne undersøgelse undersøge sammenhængen mellem intraoperativ hæmodynamisk variabel og risikoen for perioperativt slagtilfælde efter ikke-hjerte- og ikke-neurologiske operationer .
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at fastslå de potentielle risikofaktorer for det perioperative slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lili Cao, PH.D
-
Ledende efterforsker:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgik kirurgiske indgreb under anæstesi på Qianfoshan Hospital, First Hospital tilknyttet Shandong First Medical University i perioden fra januar 2013 til oktober 2019, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter gennemgik operationer på First hospital tilknyttet Shandong First Medical University fra januar 2013 til oktober 2019
- Alder>18 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne fik lokal infiltrationsbedøvelse
- Patienterne gennemgik total intravenøs anæstesi uden tracheal intubation eller larynxmaske luftvejsindsættelse
- Større vaskulær operation
- Neurologisk kirurgi
- Cariac kirurgi
- Intraoperative blodtryksmålinger eller postoperative neuroimaging-målinger er ikke tilgængelige
- Anamnese med alvorlig neurologisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intraoperativ hypotension
|
I denne undersøgelse vil vi bruge fire tidligere definerede tærskler for intraoperativ hypotension: to absolutte tærskler (MAP mindre end 50 mmHg og MAP mindre end 60 mmHg) og to relative tærskler til baseline MAP (et fald på 30 % eller mere og et fald på 40 % eller mere).
En definition af basislinjeværdien, der oftest rapporteres, var det arterielle blodtryk før induktion af anæstesi.
Derfor er baseline-MAP, der anvendes til at beregne de relative tærskler, defineret som middel-MAP af alle tilgængelige blodtryksmålinger før induktion af anæstesi i operationsstuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af perioperativt slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Perioperativt slagtilfælde diagnosticeret med CT- eller MR-undersøgelse, symptomer og tegn
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
|
Forekomst af perioperativt slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen
|
Perioperativt slagtilfælde diagnosticeret med CT- eller MR-undersøgelse, symptomer og tegn
|
Inden for 3 dage efter operationen
|
|
Forekomst af perioperativt slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Perioperativt slagtilfælde diagnosticeret med CT- eller MR-undersøgelse, symptomer og tegn
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
Forekomst af perioperativt slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Perioperativt slagtilfælde diagnosticeret med CT- eller MR-undersøgelse, symptomer og tegn
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrate
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Død af enhver årsag
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
|
Dødsrate
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen
|
Død af enhver årsag
|
Inden for 3 dage efter operationen
|
|
Dødsrate
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Død af enhver årsag
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
Dødsrate
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Død af enhver årsag
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Udgifter til sundhedspleje og social service
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
Udgifterne til sundhedspleje og social service, som patienterne tilbragte på hospitalet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOHPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .