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수술 중 저혈압과 수술 전후 뇌졸중의 연관성

2020년 12월 3일 업데이트: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

일반 수술 환자의 수술 중 저혈압과 수술 전후 뇌졸중의 연관성: 중국의 후향적 병원 기반 연구

본 연구의 목적은 비심장 및 비신경계 수술 후 수술 중 저혈압의 정도와 지속기간과 수술 전후 뇌졸중 발생률 사이의 연관성을 조사하는 것이다. 뇌졸중.

연구 개요

상세 설명

최적화된 수술 중 관리는 수술 전후 뇌졸중 예방에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 혈압을 수술 전 기저치 근처로 유지하는 것이 뇌졸중 발병률을 줄이는 데 도움이 될 수 있지만 관련 증거는 제한적입니다. . 이 연구의 두 번째 목적은 수술 전후 뇌졸중의 잠재적 위험인자를 확립하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • 연락하다:
          • Lili Cao, PH.D
        • 수석 연구원:
          • Yuelan Wang, PH.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 1월부터 2019년 10월까지 산둥 제1의과대학 부속 제1병원 첸포산 병원에서 마취하에 수술을 받은 모든 환자를 대상으로 한다.

설명

포함 기준:

  1. 2013년 1월부터 2019년 10월까지 산동 제1의과대학 부속 제1병원에서 수술을 받은 환자들
  2. 연령>18세 이상

제외 기준:

  1. 환자는 국소 침윤 마취를 받았다.
  2. 기관 삽관 또는 후두 마스크 기도 삽입 없이 전체 정맥 마취를 시행한 환자
  3. 주요 혈관 수술
  4. 신경외과
  5. 충치 수술
  6. 수술 중 혈압 측정 또는 수술 후 신경 영상 측정은 사용할 수 없습니다.
  7. 심각한 신경학적 또는 정신 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 중 저혈압
이 연구에서는 수술 중 저혈압에 대해 이전에 정의된 4개의 임계값을 사용합니다. 두 개의 절대 임계값(MAP 50mmHg 미만 및 MAP 미만 60mmHg) 및 기준선 MAP에 대한 두 개의 상대 임계값(30% 이상 감소 및 40% 이상). 가장 자주 보고되는 기준선 값의 정의는 마취 유도 전 동맥 혈압이었습니다. 따라서 상대역치 계산에 사용되는 기준선 MAP는 수술실에서 마취유도 전 측정 가능한 모든 혈압의 평균 MAP으로 정의한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 뇌졸중의 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
CT 또는 MRI 검사로 진단된 수술 전후 뇌졸중, 증상 및 징후
수술 후 24시간 이내
수술 전후 뇌졸중의 발생률
기간: 수술 후 3일 이내
CT 또는 MRI 검사로 진단된 수술 전후 뇌졸중, 증상 및 징후
수술 후 3일 이내
수술 전후 뇌졸중의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
CT 또는 MRI 검사로 진단된 수술 전후 뇌졸중, 증상 및 징후
수술 후 7일 이내
수술 전후 뇌졸중의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
CT 또는 MRI 검사로 진단된 수술 전후 뇌졸중, 증상 및 징후
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 수술 후 24시간 이내
모든 원인으로 인한 사망
수술 후 24시간 이내
사망률
기간: 수술 후 3일 이내
모든 원인으로 인한 사망
수술 후 3일 이내
사망률
기간: 수술 후 7일 이내
모든 원인으로 인한 사망
수술 후 7일 이내
사망률
기간: 수술 후 30일 이내
모든 원인으로 인한 사망
수술 후 30일 이내
의료 및 사회 서비스 비용
기간: 연구 완료까지 평균 14일
환자가 병원에서 지출한 의료 및 사회봉사 비용
연구 완료까지 평균 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOHPS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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