Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom intraoperativ hypotensjon og perioperativt slag

3. desember 2020 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Sammenhengen mellom intraoperativ hypotensjon og perioperativt slag hos pasienter med generell kirurgi: en retrospektiv, sykehusbasert studie i Kina

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden og varigheten av intraoperativ hypotensjon og forekomsten av perioperativt hjerneslag etter ikke-kardiale og ikke-nevrologiske operasjoner. Det sekundære målet med denne studien er å bekrefte de potensielle risikofaktorene ved den perioperative slag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Optimalisert intraoperativ behandling kan spille en viktig rolle i perioperativ slagforebygging. Å opprettholde blodtrykket nær preoperative baseline-verdier kan bidra til å redusere forekomsten av hjerneslag, men den relaterte bevisen er begrenset. Derfor skal denne studien undersøke sammenhengen mellom intraoperativ hemodynamisk variabel og risikoen for perioperativt slag etter ikke-hjerte- og ikke-nevrologiske operasjoner . Det sekundære målet med denne studien er å etablere de potensielle risikofaktorene for det perioperative hjerneslaget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Lili Cao, PH.D
        • Hovedetterforsker:
          • Yuelan Wang, PH.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk kirurgiske prosedyrer under anestesi ved Qianfoshan Hospital, First Hospital tilknyttet Shandong First Medical University i perioden fra januar 2013 til oktober 2019, vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter gjennomgikk operasjoner på First sykehus tilknyttet Shandong First Medical University fra januar 2013 til oktober 2019
  2. Alder>18 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene fikk lokal infiltrasjonsanestesi
  2. Pasientene gjennomgikk total intravenøs anestesi uten trakeal intubasjon eller larynxmaske luftveisinnsetting
  3. Stor vaskulær operasjon
  4. Nevrologisk kirurgi
  5. Kariakkirurgi
  6. Intraoperative blodtrykksmålinger eller postoperative neuroimaging-målinger er ikke tilgjengelige
  7. Anamnese med alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intraoperativ hypotensjon
Atferdsmessig: Pasienter med intraoperativ hypotensjon
I denne studien vil vi bruke fire tidligere definerte terskler for intraoperativ hypotensjon: to absolutte terskler (MAP mindre enn 50 mmHg og MAP mindre enn 60 mmHg) og to relative terskler til baseline MAP (en reduksjon på 30 % eller mer og en reduksjon). på 40 % eller mer). En definisjon av baseline-verdien som oftest ble rapportert var det arterielle blodtrykket før induksjon av anestesi. Derfor er baseline MAP brukt i beregningen av de relative tersklene definert som gjennomsnitt MAP av alle tilgjengelige blodtrykksmålinger før induksjon av anestesi i operasjonssalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av perioperativt slag
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
Peroperativt slag diagnostisert med CT- eller MR-undersøkelse, symptomer og tegn
Innen 24 timer etter operasjonen
Forekomst av perioperativt slag
Tidsramme: Innen 3 dager etter operasjonen
Peroperativt slag diagnostisert med CT- eller MR-undersøkelse, symptomer og tegn
Innen 3 dager etter operasjonen
Forekomst av perioperativt slag
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Peroperativt slag diagnostisert med CT- eller MR-undersøkelse, symptomer og tegn
Innen 7 dager etter operasjonen
Forekomst av perioperativt slag
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Peroperativt slag diagnostisert med CT- eller MR-undersøkelse, symptomer og tegn
Innen 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
Død uansett årsak
Innen 24 timer etter operasjonen
Dødsrate
Tidsramme: Innen 3 dager etter operasjonen
Død uansett årsak
Innen 3 dager etter operasjonen
Dødsrate
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Død uansett årsak
Innen 7 dager etter operasjonen
Dødsrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Død uansett årsak
Innen 30 dager etter operasjonen
Utgifter til helsevesen og sosialtjeneste
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
Utgiftene til helsevesenet og sosialtjenesten som pasientene tilbrakte på sykehus
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOHPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere