Yhteys intraoperatiivisen hypotension ja perioperatiivisen aivohalvauksen välillä
torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Intraoperatiivisen hypotension ja perioperatiivisen aivohalvauksen välinen yhteys yleiskirurgisilla potilailla: retrospektiivinen, sairaalapohjainen tutkimus Kiinassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää intraoperatiivisen hypotension vakavuuden ja keston sekä perioperatiivisen aivohalvauksen esiintyvyyden välistä yhteyttä ei-sydänleikkausten ja ei-neurologisten leikkausten jälkeen. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on vahvistaa perioperatiivisen leikkauksen mahdolliset riskitekijät. aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimoidulla intraoperatiivisella hoidolla voi olla tärkeä rooli perioperatiivisessa aivohalvauksen ehkäisyssä.
Verenpaineen pitäminen lähellä leikkausta edeltäviä perusarvoja voi auttaa vähentämään aivohalvauksen ilmaantuvuutta, mutta asiaan liittyvä näyttö on rajallista. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia intraoperatiivisen hemodynaamisen muuttujan ja perioperatiivisen aivohalvauksen riskin välistä yhteyttä ei-sydänleikkausten ja ei-neurologisten leikkausten jälkeen. .
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää perioperatiivisen aivohalvauksen mahdolliset riskitekijät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili Cao, PH.D
-
Päätutkija:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille tehtiin kirurgiset toimenpiteet anestesiassa Qianfoshanin sairaalassa, joka on Shandongin ensimmäiseen lääketieteelliseen yliopistoon kuuluvassa sairaalassa tammikuun 2013 ja lokakuun 2019 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin leikkauksia Shandongin First Medical Universityn ensimmäisessä sairaalassa tammikuusta 2013 lokakuuhun 2019
- Ikä > 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat paikallisen infiltraatiopuudutuksen
- Potilaille tehtiin täydellinen suonensisäinen anestesia ilman henkitorven intubaatiota tai kurkunpään maskin hengitysteiden asennusta
- Suuri verisuonioperaatio
- Neurologinen leikkaus
- Kariakkirurgia
- Intraoperatiivisia verenpainemittauksia tai postoperatiivisia neuroimaging-mittauksia ei ole saatavilla
- Aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen hypotensio
|
Tässä tutkimuksessa käytämme neljää aiemmin määriteltyä kynnystä leikkauksensisäiselle hypotensiolle: kahta absoluuttista kynnystä (MAP alle 50 mmHg ja MAP alle 60 mmHg) ja kahta suhteellista kynnystä lähtötason MAP:iin (vähintään 30 % lasku ja lasku 40 % tai enemmän).
Yleisimmin raportoitu lähtötason määritelmä oli valtimoverenpaine ennen anestesian induktiota.
Tästä syystä suhteellisten kynnysarvojen laskennassa käytetty lähtötilanteen MAP määritellään kaikkien saatavilla olevien verenpainemittausten keskimääräiseksi MAP-arvoksi ennen anestesian induktiota leikkaussalissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Perioperatiivinen aivohalvaus diagnosoitu TT- tai MRI-tutkimuksella, oireet ja merkit
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Perioperatiivisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Perioperatiivinen aivohalvaus diagnosoitu TT- tai MRI-tutkimuksella, oireet ja merkit
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Perioperatiivisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Perioperatiivinen aivohalvaus diagnosoitu TT- tai MRI-tutkimuksella, oireet ja merkit
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Perioperatiivisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Perioperatiivinen aivohalvaus diagnosoitu TT- tai MRI-tutkimuksella, oireet ja merkit
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen kulut
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Terveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen kulut, jotka potilaat käyttivät sairaalassa
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOHPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .