Związek między śródoperacyjnym niedociśnieniem a udarem okołooperacyjnym
3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Związek między śródoperacyjnym niedociśnieniem a okołooperacyjnym udarem mózgu u pacjentów chirurgii ogólnej: retrospektywne badanie szpitalne w Chinach
Celem pracy jest zbadanie związku między nasileniem i czasem trwania hipotonii śródoperacyjnej a częstością okołooperacyjnego udaru mózgu po operacjach niekardiochirurgicznych i nieneurologicznych. Drugim celem pracy jest potwierdzenie potencjalnych czynników ryzyka powikłań okołooperacyjnych udar.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zoptymalizowane postępowanie śródoperacyjne może odgrywać ważną rolę w okołooperacyjnej profilaktyce udaru mózgu.
Utrzymywanie ciśnienia tętniczego bliskiego przedoperacyjnej wartości wyjściowej może pomóc zmniejszyć częstość występowania udaru mózgu, jednak dowody na to są ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między śródoperacyjną zmienną hemodynamiczną a ryzykiem udaru w okresie okołooperacyjnym po operacjach niekardiologicznych i nieneurologicznych .
Celem drugorzędnym tego badania jest ustalenie potencjalnych czynników ryzyka okołooperacyjnego udaru mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lili Cao, PH.D
-
Główny śledczy:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne w znieczuleniu w szpitalu Qianfoshan, pierwszym szpitalu stowarzyszonym z Pierwszym Uniwersytetem Medycznym Shandong w okresie od stycznia 2013 r. do października 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeszli operacje w First Hospital stowarzyszonym z Shandong First Medical University od stycznia 2013 do października 2019
- Wiek > 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali znieczulenie miejscowe nasiękowe
- Pacjenci byli poddawani całkowitemu znieczuleniu dożylnemu bez intubacji dotchawiczej lub wprowadzania maski krtaniowej
- Duża operacja naczyniowa
- Chirurgia neurologiczna
- Chirurgia kariakowa
- Śródoperacyjne pomiary ciśnienia krwi ani pomiary neuroobrazowe po operacji nie są dostępne
- Historia ciężkiej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedociśnienie śródoperacyjne
|
W tym badaniu wykorzystamy cztery wcześniej zdefiniowane progi hipotonii śródoperacyjnej: dwa progi bezwzględne (MAP poniżej 50 mmHg i MAP poniżej 60 mmHg) oraz dwa progi względne względem wyjściowego MAP (spadek o 30% lub więcej oraz spadek 40% lub więcej).
Najczęściej podawaną definicją wartości wyjściowej było ciśnienie tętnicze krwi przed indukcją znieczulenia.
Dlatego wyjściową MAP stosowaną do obliczania progów względnych definiuje się jako średnią MAP wszystkich dostępnych pomiarów ciśnienia krwi przed indukcją znieczulenia na sali operacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie udaru mózgu w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Okołooperacyjny udar mózgu rozpoznany na podstawie badania CT lub MRI, objawy podmiotowe i podmiotowe
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Występowanie udaru mózgu w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po zabiegu
|
Okołooperacyjny udar mózgu rozpoznany na podstawie badania CT lub MRI, objawy podmiotowe i podmiotowe
|
W ciągu 3 dni po zabiegu
|
|
Występowanie udaru mózgu w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
|
Okołooperacyjny udar mózgu rozpoznany na podstawie badania CT lub MRI, objawy podmiotowe i podmiotowe
|
W ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
Występowanie udaru mózgu w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Okołooperacyjny udar mózgu rozpoznany na podstawie badania CT lub MRI, objawy podmiotowe i podmiotowe
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po zabiegu
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
W ciągu 3 dni po zabiegu
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
W ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Wydatki na opiekę zdrowotną i opiekę społeczną
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
Koszty opieki zdrowotnej i opieki społecznej, które pacjenci spędzili w szpitalu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOHPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .