Der Zusammenhang zwischen intraoperativer Hypotonie und perioperativem Schlaganfall
3. Dezember 2020 aktualisiert von: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Die Assoziation zwischen intraoperativer Hypotonie und perioperativem Schlaganfall bei Allgemeinchirurgiepatienten: eine retrospektive, krankenhausbasierte Studie in China
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad und der Dauer einer intraoperativen Hypotonie und der Inzidenz eines perioperativen Schlaganfalls nach nicht-kardialen und nicht-neurologischen Operationen zu untersuchen. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Risikofaktoren der perioperativen zu bestätigen streicheln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein optimiertes intraoperatives Management kann eine wichtige Rolle bei der perioperativen Schlaganfallprävention spielen.
Die Aufrechterhaltung des Blutdrucks in der Nähe der präoperativen Ausgangswerte kann dazu beitragen, die Inzidenz von Schlaganfällen zu verringern, die diesbezügliche Evidenz ist jedoch begrenzt. Daher soll diese Studie den Zusammenhang zwischen intraoperativen hämodynamischen Variablen und dem Risiko eines perioperativen Schlaganfalls nach nicht-kardialen und nicht-neurologischen Operationen untersuchen .
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Risikofaktoren des perioperativen Schlaganfalls zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lili Cao, PH.D
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Hauptermittler:
- Yuelan Wang, PH.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich im Zeitraum von Januar 2013 bis Oktober 2019 im Qianfoshan-Krankenhaus, dem ersten Krankenhaus der Shandong First Medical University, einem chirurgischen Eingriff unter Anästhesie unterzogen haben, werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden von Januar 2013 bis Oktober 2019 im First Hospital, das der Shandong First Medical University angegliedert ist, operiert
- Alter>18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten eine lokale Infiltrationsanästhesie
- Die Patienten wurden einer totalen intravenösen Anästhesie ohne tracheale Intubation oder Einsetzen einer Larynxmaske unterzogen
- Große Gefäßoperation
- Neurologische Chirurgie
- Karia Chirurgie
- Intraoperative Blutdruckmessungen oder postoperative Neuroimaging-Messungen sind nicht verfügbar
- Vorgeschichte schwerer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intraoperative Hypotonie
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In dieser Studie verwenden wir vier zuvor definierte Schwellenwerte für die intraoperative Hypotonie: zwei absolute Schwellenwerte (MAP unter 50 mmHg und MAP unter 60 mmHg) und zwei relative Schwellenwerte zum Ausgangs-MAP (eine Abnahme von 30 % oder mehr und eine Abnahme von 40 % oder mehr).
Eine am häufigsten berichtete Definition des Ausgangswertes war der arterielle Blutdruck vor Narkoseeinleitung.
Daher wird der Basislinien-MAP, der zur Berechnung der relativen Schwellenwerte verwendet wird, als mittlerer MAP aller verfügbaren Blutdruckmessungen vor Einleitung der Anästhesie im Operationssaal definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz eines perioperativen Schlaganfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Perioperativer Schlaganfall, diagnostiziert mit CT- oder MRT-Untersuchung, Symptomen und Anzeichen
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Inzidenz eines perioperativen Schlaganfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Perioperativer Schlaganfall, diagnostiziert mit CT- oder MRT-Untersuchung, Symptomen und Anzeichen
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Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Inzidenz eines perioperativen Schlaganfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Perioperativer Schlaganfall, diagnostiziert mit CT- oder MRT-Untersuchung, Symptomen und Anzeichen
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Inzidenz eines perioperativen Schlaganfalls
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Perioperativer Schlaganfall, diagnostiziert mit CT- oder MRT-Untersuchung, Symptomen und Anzeichen
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Todesrate
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Tod aus irgendeinem Grund
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Todesrate
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
|
Tod aus irgendeinem Grund
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Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Todesrate
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Tod aus irgendeinem Grund
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Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Todesrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Tod aus irgendeinem Grund
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Ausgaben für Gesundheitsfürsorge und soziale Dienste
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Die Kosten für Gesundheitsfürsorge und soziale Dienste, die die Patienten im Krankenhaus aufwenden
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuelan Wang, Doctor, Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOHPS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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