二次医療 - 心血管の健康のためのライフスタイル調整の処方 (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
2025年3月24日 更新者：University of South Wales
二次医療 - 心血管の健康のためのライフスタイル調整の処方 (フェーズ II)
心血管疾患 (CVD) の患者にライフスタイルの変更を処方することは、個人および NHS の健康を改善するための非常に費用対効果の高いメカニズムである可能性があります。
食生活の改善、身体活動の増加、禁煙、アルコール消費の削減などの前向きなライフスタイルの変化は、心血管疾患患者の健康状態を改善することが証明されています。
S-PLAC 2 は、二次医療環境 (すなわち、
病院の診療所/病棟）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pontypridd、イギリス
- University of South Wales
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解する
- 循環器内科の入院・外来患者のいずれか
除外基準:
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 参加者は妊娠中です
- 参加者は薬物依存症です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール（標準ケア）
相談中の標準的なケア。
臨床医が口頭で、時にはリーフレットや紹介の追加を提供するアドバイスとガイダンス。
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実験的：介入（標準ケアとライフスタイル処方-LRX）
物理的なライフスタイル処方の追加との協議中の標準的なケア。
アドバイスとガイダンスは、臨床医によって口頭で提供されますが、必要に応じてライフスタイルの処方箋と紹介の可能性でサポートされます。
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身体生活処方箋を追加した相談時の標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診察時に発行される処方箋（LRx）
時間枠：研究の7ヶ月間
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そのように署名された処方箋 (LRx) フォームの数。
共同署名するフォームの総数 = 60
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研究の7ヶ月間
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処方箋（LRx）の患者ビューと相談アンケート
時間枠：研究の7ヶ月間
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調査アンケートに記入済み。 完了するアンケートの総数 = 120。 応答は記録され、患者の参加者から、処方箋の介入の有無にかかわらず、彼らの相談の考えや感情に関するフィードバックが得られます (LRx)。 スケール: 7 (最小) から 41 (最大)。 値が低いほど、より良い (よりポジティブな) 結果を表します。 |
研究の7ヶ月間
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医療従事者 (HCP) による処方箋 (LRx) および相談アンケートのビュー。
時間枠：研究の7ヶ月間
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臨床医へのアンケートを完了しました。 完了するアンケートの総数 = 6。 回答は記録され、処方箋 (LRx) の介入がある場合とない場合の相談についての考えや感情に関する臨床医からのフィードバックが得られます。 セクション: セクション 1 スケール: 9 ～ 54 (スコアが低いほど、より良い、より肯定的な結果を表します) セクション 2 スケール: 8 ～ 48 (スコアが低いほど、より良い、より肯定的な結果を表します) セクション 3 スケール: 6 ～ 36 (スコアが低いほど、より良い結果を表します)より良い、より肯定的な結果) 利用可能な合計スコア: 23 ～ 138 |
研究の7ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月4日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 260481
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。