Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen hoito – elämäntapamuutosten määrääminen sydän- ja verisuoniterveyteen (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of South Wales

Toissijainen hoito – elämäntapamuutosten määrääminen sydän- ja verisuoniterveyteen (vaihe II)

Elintapamuutosten määrääminen sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) sairastaville potilaille voi olla erittäin kustannustehokas mekanismi terveyden parantamiseksi yksilöllisesti ja NHS:lle. Positiivisten elämäntapamuutosten, kuten ruokavalion parantamisen, fyysisen aktiivisuuden lisäämisen, tupakoinnin lopettamisen ja alkoholin kulutuksen vähentämisen, on osoitettu uudistavan sydän- ja verisuonitautia sairastavien ihmisten terveydentilaa. S-PLAC 2 on vaiheen II tutkimus, jolla määritetään elämäntapareseptin (L℞) tehokkuus potilailla ja terveydenhuollon ammattilaisilla toissijaisessa hoitoympäristössä (esim. sairaalan klinikat/osastot).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ymmärtää kirjoitettua ja suullista englantia
  • Joko kardiologian in/out-potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistuja on raskaana
  • Osallistujalla on huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvonta (vakiohoito)
Vakiohoito neuvottelujen aikana. Klinikojen suullisesti ja joskus esitteiden lisääminen tai lähetysten lisääminen.
Kokeellinen: Interventio (vakiohoito plus elämäntavan resepti - LRX)
Vakiohoito neuvottelujen aikana fyysisen elämäntavan reseptin lisäämisen kanssa. Neuvontaa ja opastusta tarjoavat kliiniset kliiniset verbaalit, samalla kun niitä tuetaan elämäntavan reseptillä ja mahdollisella viittauksella tarvittaessa.
Normaali hoito konsultaatioiden aikana fyysisen elämäntavan reseptin lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resepti (LRx) laaditaan konsultaation aikana
Aikaikkuna: Tutkimuskuukauden 7 aikana
Niin allekirjoitettujen reseptilomakkeiden (LRx) määrä. Yhteisallekirjoitettavien lomakkeiden kokonaismäärä = 60
Tutkimuskuukauden 7 aikana
Potilaan näkemys reseptistä (LRx) ja konsultaatiokysely
Aikaikkuna: Tutkimuskuukauden 7 aikana

Täytetty tutkimuskyselylomakkeet. Täytettävien kyselylomakkeiden kokonaismäärä = 120. Vastaukset tallennetaan, jotta potilaiden osallistujilta saadaan palautetta heidän ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​​​konsultaatiosta reseptin (LRx) kanssa ja ilman sitä.

Asteikko: 7 (minimi) - 41 (maksimi). Pienempi arvo edustaa parempaa (positiivisempaa) tulosta.

Tutkimuskuukauden 7 aikana
Terveydenhuollon ammattihenkilön (HCP) näkemys reseptistä (LRx) ja konsultaatiokyselystä.
Aikaikkuna: Tutkimuskuukauden 7 aikana

Kliinikon kyselylomake täytetty. Täytettävien kyselylomakkeiden kokonaismäärä = 6. Vastaukset tallennetaan saadakseen palautetta kliinikoilta heidän ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​​​konsultaatioissa reseptin (LRx) kanssa ja ilman.

Osat:

Osion 1 asteikko: 9-54 (pienempi pistemäärä edustaa parempaa, positiivisempaa lopputulosta) Osan 2 asteikko: 8-48 (pienempi pistemäärä edustaa parempaa, positiivisempaa lopputulosta) Osan 3 asteikko: 6-36 (alempi pistemäärä edustaa parempi, positiivisempi lopputulos) Saatavilla olevat kokonaispisteet: 23-138

Tutkimuskuukauden 7 aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa