- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04118673
Toissijainen hoito – elämäntapamuutosten määrääminen sydän- ja verisuoniterveyteen (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Toissijainen hoito – elämäntapamuutosten määrääminen sydän- ja verisuoniterveyteen (vaihe II)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontypridd, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of South Wales
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Ymmärtää kirjoitettua ja suullista englantia
- Joko kardiologian in/out-potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistuja on raskaana
- Osallistujalla on huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvonta (vakiohoito)
Vakiohoito neuvottelujen aikana.
Klinikojen suullisesti ja joskus esitteiden lisääminen tai lähetysten lisääminen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio (vakiohoito plus elämäntavan resepti - LRX)
Vakiohoito neuvottelujen aikana fyysisen elämäntavan reseptin lisäämisen kanssa.
Neuvontaa ja opastusta tarjoavat kliiniset kliiniset verbaalit, samalla kun niitä tuetaan elämäntavan reseptillä ja mahdollisella viittauksella tarvittaessa.
|
Normaali hoito konsultaatioiden aikana fyysisen elämäntavan reseptin lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resepti (LRx) laaditaan konsultaation aikana
Aikaikkuna: Tutkimuskuukauden 7 aikana
|
Niin allekirjoitettujen reseptilomakkeiden (LRx) määrä.
Yhteisallekirjoitettavien lomakkeiden kokonaismäärä = 60
|
Tutkimuskuukauden 7 aikana
|
|
Potilaan näkemys reseptistä (LRx) ja konsultaatiokysely
Aikaikkuna: Tutkimuskuukauden 7 aikana
|
Täytetty tutkimuskyselylomakkeet. Täytettävien kyselylomakkeiden kokonaismäärä = 120. Vastaukset tallennetaan, jotta potilaiden osallistujilta saadaan palautetta heidän ajatuksistaan ja tunteistaan konsultaatiosta reseptin (LRx) kanssa ja ilman sitä. Asteikko: 7 (minimi) - 41 (maksimi). Pienempi arvo edustaa parempaa (positiivisempaa) tulosta. |
Tutkimuskuukauden 7 aikana
|
|
Terveydenhuollon ammattihenkilön (HCP) näkemys reseptistä (LRx) ja konsultaatiokyselystä.
Aikaikkuna: Tutkimuskuukauden 7 aikana
|
Kliinikon kyselylomake täytetty. Täytettävien kyselylomakkeiden kokonaismäärä = 6. Vastaukset tallennetaan saadakseen palautetta kliinikoilta heidän ajatuksistaan ja tunteistaan konsultaatioissa reseptin (LRx) kanssa ja ilman. Osat: Osion 1 asteikko: 9-54 (pienempi pistemäärä edustaa parempaa, positiivisempaa lopputulosta) Osan 2 asteikko: 8-48 (pienempi pistemäärä edustaa parempaa, positiivisempaa lopputulosta) Osan 3 asteikko: 6-36 (alempi pistemäärä edustaa parempi, positiivisempi lopputulos) Saatavilla olevat kokonaispisteet: 23-138 |
Tutkimuskuukauden 7 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .