Sekundærpleie – foreskrive livsstilsjusteringer for kardiovaskulær helse (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Sekundærpleie – forskrivning av livsstilsjusteringer for kardiovaskulær helse (fase II)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontypridd, Storbritannia
- University of South Wales
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over
- Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Forstår engelsk skriftlig og muntlig
- Enten en inn/out-pasient i kardiologi
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren er uvillig eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Deltakeren er gravid
- Deltaker er rusavhengig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll (standardpleie)
Standardomsorg under konsultasjoner.
Råd og veiledning som tilbys av klinikere muntlig og noen ganger tilsetning av brosjyrer eller en henvisning.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (Standard Care Plus Lifestyle Resept - LRX)
Standard pleie under konsultasjoner med tillegg av en fysisk livsstilsresept.
Råd og veiledning vil bli tilbudt av klinikere muntlig, mens de støttes med en livsstilsresept og en mulig henvisning om nødvendig.
|
Standard pleie under konsultasjoner med tillegg av en fysisk livsstilsresept
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En resept (LRx) utstedes under en konsultasjon
Tidsramme: I løpet av måned 7 av studien
|
Antall så signerte reseptskjemaer (LRx).
Totalt antall skjemaer som skal medsigneres = 60
|
I løpet av måned 7 av studien
|
|
Pasientsyn på resepten (LRx) og konsultasjon Spørreskjema
Tidsramme: I løpet av måned 7 av studien
|
Fullførte spørreskjemaer. Totalt antall spørreskjemaer som skal fylles ut = 120. Svar vil bli registrert for å få tilbakemelding fra pasientdeltakerne angående deres tanker og følelser under konsultasjonen med og uten inngrep fra resepten (LRx). Skala: 7 (minimum) til 41 (maksimum). En lavere verdi representerer et bedre (mer positivt) resultat. |
I løpet av måned 7 av studien
|
|
Helsepersonell (HCP) syn på resepten (LRx) og konsultasjonsspørreskjema.
Tidsramme: I løpet av måned 7 av studien
|
Utfylt klinikerspørreskjema. Totalt antall spørreskjemaer som skal fylles ut = 6. Svar vil bli registrert for å få tilbakemelding fra klinikerne angående deres tanker og følelser av deres konsultasjoner med og uten inngrep fra resepten (LRx). Seksjoner: Seksjon 1-skala: 9 til 54 (en lavere skåre representerer et bedre, mer positivt utfall) Seksjon 2-skala: 8 til 48 (en lavere skåre representerer et bedre, mer positivt utfall) Seksjon 3-skala: 6 til 36 (en lavere skåre representerer et bedre, mer positivt resultat) Total poengsum tilgjengelig: 23 til 138 |
I løpet av måned 7 av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260481
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .