Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secundaire zorg - Leefstijlaanpassingen voorschrijven voor cardiovasculaire gezondheid (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)

25 juni 2021 bijgewerkt door: University of South Wales

Secundaire zorg - Leefstijlaanpassingen voorschrijven voor cardiovasculaire gezondheid (Fase II)

Het voorschrijven van veranderingen in levensstijl aan patiënten met hart- en vaatziekten (HVZ) kan een uiterst kosteneffectief mechanisme zijn om de gezondheid individueel en voor de NHS te verbeteren. Het is bewezen dat positieve veranderingen in levensstijl, zoals verbeterde voeding, meer lichaamsbeweging, stoppen met roken en minder alcoholgebruik, de gezondheidstoestand van mensen met HVZ verbeteren. S-PLAC 2 is een fase II-onderzoek om de werkzaamheid te bepalen van een leefstijlvoorschrift (L℞) bij patiënten en zorgverleners in een tweedelijnszorgomgeving (d.w.z. ziekenhuisklinieken/afdelingen).

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Begrijpt geschreven en gesproken Engels
  • Ofwel een intramurale/poliklinische patiënt van Cardiologie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer is niet bereid of niet in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelnemer is zwanger
  • Deelnemer heeft een drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle (standaard zorg)
Standaard zorg tijdens consulten. Adviezen en begeleiding door behandelaars mondeling en soms met toevoeging van folders of een verwijzing.
EXPERIMENTEEL: Interventie (Standard Care plus Lifestyle recept - LRx)
Standaardzorg tijdens consulten met toevoeging van een fysiek leefstijlvoorschrift. Advies en begeleiding wordt door clinici mondeling aangeboden, ondersteund met een leefstijlvoorschrift en een eventuele verwijzing indien nodig.
Gedragsmatig: Lifestyle Recept (LRx)
Standaardzorg tijdens consulten met toevoeging van een fysiek leefstijlvoorschrift

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een voorschrift (LRx) dat wordt afgegeven tijdens een consult
Tijdsspanne: Gedurende maand 7 van de studie
Aantal ondertekende receptformulieren (LRx). Totaal aantal mede te ondertekenen formulieren = 60
Gedurende maand 7 van de studie
Patiëntweergave van het voorschrift (LRx) en consultvragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende maand 7 van de studie

Ingevulde studievragenlijsten. Totaal aantal in te vullen vragenlijsten = 120. Reacties zullen worden opgenomen om feedback te krijgen van de patiënt-deelnemers over hun gedachten en gevoelens van hun consult met en zonder tussenkomst van het voorschrift (LRx).

Schaal: 7 (minimaal) tot 41 (maximaal). Een lagere waarde staat voor een beter (positiever) resultaat.
Gedurende maand 7 van de studie
Gezondheidszorgbeoefenaar (HCP) weergave van het recept (LRx) en consultatievragenlijst.
Tijdsspanne: Gedurende maand 7 van de studie

Ingevulde vragenlijst voor artsen. Totaal aantal in te vullen vragenlijsten = 6. Reacties zullen worden opgenomen om feedback te krijgen van de clinici over hun gedachten en gevoelens van hun consulten met en zonder tussenkomst van het voorschrift (LRx).

Secties:

Sectie 1 schaal: 9 tot 54 (een lagere score staat voor een beter, positiever resultaat) Sectie 2 schaal: 8 tot 48 (een lagere score staat voor een betere, positievere uitkomst) Sectie 3 schaal: 6 tot 36 (een lagere score vertegenwoordigt een beter, positiever resultaat) Totale score beschikbaar: 23 tot 138
Gedurende maand 7 van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Wales

Medewerkers

Public Health Wales
Cwm Taf University Health Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260481

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Lifestyle Recept (LRx)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren