Secundaire zorg - Leefstijlaanpassingen voorschrijven voor cardiovasculaire gezondheid (S-PLAC 2) (S-PLAC 2)
Secundaire zorg - Leefstijlaanpassingen voorschrijven voor cardiovasculaire gezondheid (Fase II)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontypridd, Verenigd Koninkrijk
- University of South Wales
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Begrijpt geschreven en gesproken Engels
- Ofwel een intramurale/poliklinische patiënt van Cardiologie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer is niet bereid of niet in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Deelnemer is zwanger
- Deelnemer heeft een drugsverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (standaardzorg)
Standaardzorg tijdens overleg.
Advies en begeleiding aangeboden door clinici verbaal en soms de toevoeging van folders of een verwijzing.
|
|
|
Experimenteel: Interventie (Standard Care Plus Lifestyle -recept - LRX)
Standaardzorg tijdens overleg met de toevoeging van een fysiek lifestyle -recept.
Advies en begeleiding zullen door clinici verbaal worden aangeboden, terwijl ze worden ondersteund met een lifestyle -recept en een mogelijke verwijzing indien nodig.
|
Standaardzorg tijdens consulten met toevoeging van een fysiek leefstijlvoorschrift
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een voorschrift (LRx) dat wordt afgegeven tijdens een consult
Tijdsspanne: Gedurende maand 7 van de studie
|
Aantal ondertekende receptformulieren (LRx).
Totaal aantal mede te ondertekenen formulieren = 60
|
Gedurende maand 7 van de studie
|
|
Patiëntweergave van het voorschrift (LRx) en consultvragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende maand 7 van de studie
|
Ingevulde studievragenlijsten. Totaal aantal in te vullen vragenlijsten = 120. Reacties zullen worden opgenomen om feedback te krijgen van de patiënt-deelnemers over hun gedachten en gevoelens van hun consult met en zonder tussenkomst van het voorschrift (LRx). Schaal: 7 (minimaal) tot 41 (maximaal). Een lagere waarde staat voor een beter (positiever) resultaat. |
Gedurende maand 7 van de studie
|
|
Gezondheidszorgbeoefenaar (HCP) weergave van het recept (LRx) en consultatievragenlijst.
Tijdsspanne: Gedurende maand 7 van de studie
|
Ingevulde vragenlijst voor artsen. Totaal aantal in te vullen vragenlijsten = 6. Reacties zullen worden opgenomen om feedback te krijgen van de clinici over hun gedachten en gevoelens van hun consulten met en zonder tussenkomst van het voorschrift (LRx). Secties: Sectie 1 schaal: 9 tot 54 (een lagere score staat voor een beter, positiever resultaat) Sectie 2 schaal: 8 tot 48 (een lagere score staat voor een betere, positievere uitkomst) Sectie 3 schaal: 6 tot 36 (een lagere score vertegenwoordigt een beter, positiever resultaat) Totale score beschikbaar: 23 tot 138 |
Gedurende maand 7 van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260481
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .